EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® je zdravilo na osnovi Glibenclamida

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralna hipoglikemična sredstva - Sulfonilsečnine

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® je zdravilo za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa II brez zadovoljivih rezultatov, pridobljenih z nefarmakološkimi terapijami.

EUGLUCON ® se lahko uporablja kot monoterapija in v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki.

Mehanizem delovanja EUGLUCON ® - Glibenklamid

Glibenklamid, aktivna sestavina EUGLUCON®, je oralno hipoglikemično sredstvo, ki spada v farmacevtsko kategorijo sulfonilurej in eno od peroralnih antidiabetikov.

Njegovo terapevtsko delovanje je povezano z dvema glavnima mehanizmoma, ki lahko zagotovita boljši nadzor tako po postranski kot tudi bazalni glikemiji.

Prvi mehanizem se izvaja na ravni trebušne slinavke, kjer lahko ta učinkovina deluje na beta celico in zavira kalijeve kanale družine SUR, s čimer se olajša depolarizacija celične membrane in posledično sproščanje insulina, medtem ko drugi, bistveno več kompleksen in usklajen, se zdi, da je povezan s sposobnostjo glibenklamida, da poveča občutljivost receptorjev insulina na insulin, kar poveča presnovne učinke tega hormona na periferni ravni.

Hipoglikemično delovanje se izvaja približno 24 ur po zaužitju, kar omogoča preprost 24-urni nadzor glikemije s preprostim dajanjem ene tablete na dan.

Zdravilo, ki se presnavlja v jetrih, se nato izloči v obliki neaktivnih presnovkov v skoraj enakih količinah med blatom in urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST GLIBENCLAMIDA

Glibenklamid se je izkazal za posebej učinkovitega ne samo pri zagotavljanju boljšega izločanja insulina, uporabnem za nadzor glukoze v krvi, temveč tudi pri zmanjševanju izločanja glukoze v jetrih. Ta statistično pomembna študija, ki je bila izvedena na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, podpira hipotezo o ekstrapankreatičnem mehanizmu delovanja glibenklamida.

2. GLIBENCLAMIDNA IN RENALNA PATOLOGIJA

Ena od najpomembnejših posledic diabetične bolezni je nastanek bolezni ledvic in odpoved ledvic. V tej študiji ocenjujemo prispevek, ki ga ponuja zdravljenje z zdravili za vzpostavitev tega stanja. Glibenklamid, kot je rosiglitazon, se je izkazal za varnejšega za ledvično patologijo v primerjavi z, na primer, metforminom, ki je v 5 letih zabeležil večje število primerov odpovedi ledvic.

3. NEVARNOST HIPOGLIKEMIJE

Eno najpomembnejših tveganj, povezanih s terapijo z glibenklamidom, je hipoglikemija zaradi pomembnih sistemskih učinkov. V tem primeru poročamo o smrti pacienta zaradi hipoglikemije po zaužitju prevelikih odmerkov glibenklamida. Namen tega dela je ponovno potrditi pomembnost pravilne formulacije odmerka in periodičnega nadzora ravni glikemije, da bi se izognili neprijetnim posledicam.

Način uporabe in odmerjanje

EUGLUCON ® Glibenclamid 5 mg tablete: po spremljanju ravni glukoze v krvi in prilagajanju prehrane, prva uporaba zdravila EUGLUCON ® ne sme presegati ½ tablet dnevno.

V primeru, da začetni del zdravila ni sposoben doseči pričakovanih terapevtskih rezultatov, lahko zdravnik poveča odmerek do največ 2-3 tablet na dan.

Glede na dolgotrajno učinkovitost delovanja glibenklamida je treba zdravilo EUGLUCON ® jemati enkrat na dan ob glavnem obroku.

Opozorila EUGLUCON ® - Glibenklamid

Pravilen terapevtski pristop k diabetični patologiji bi moral vključevati predvsem sprejetje nefarmakoloških ukrepov, kot so prehrana in življenjski slog, ki bi jih spremljali v primeru slabih terapevtskih rezultatov zdravljenja z zdravili.

Pred začetkom zdravljenja in med terapijo je bistvenega pomena, da redno spremljate raven glikemije, tako da ocenite učinkovitost zdravljenja in pravilno prilagodite odmerek zdravila in tako preprečite glikemične motnje.

Pravzaprav je pomembno vedeti, da hipoglikemične krize spremljajo hudi simptomi, ki resno ogrožajo zdravstveno stanje bolnika.

Uporabi glibenklamida pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic ali z pomanjkanjem encima G6PD se je treba izogibati, da bi preprečili razvoj neželenih učinkov, kot je izrazita hemoliza.

EUGLUCON ® vsebuje laktozo, zato lahko njegov vnos sledijo motečim stranskim učinkom, ki so koncentrirani v gastrointestinalnem traktu pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima ali malabsorpcijo glukoze / galaktoze.

Pomembno je tudi, da se spomnite, da je med manifestacijami hipoglikemije zmanjšanje pacientove sposobnosti zaznavanja, ki bi lahko povzročilo nevarnost uporabe strojev ali vožnje z vozili.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Veliko tveganje za zdravje zarodka je dokumentirano z več študijami v literaturi, ki so preverjale učinkovitost in varnost glibenklamida pri nosečnicah, ter možnost uporabe bolj učinkovitih in značilnih terapevtskih protokolov, kar močno ovira uporabo zdravila EUGLUCON. ® v obdobju nosečnosti.

Kontraindikacija za uporabo se razširi tudi na obdobje dojenja, saj je aktivna sestavina v materinem mleku izločena, kar lahko pri dojenčku povzroči hipoglikemijo.

interakcije

Kot je opisano za druge sulfonilsečnine, lahko tudi glibenklamid medsebojno deluje s številnimi drugimi aktivnimi sestavinami, prav tako pa pomembno spreminja njegove farmakokinetične in terapevtske lastnosti.

Sočasna uporaba insulina in drugih peroralnih antidiabetikov, zaviralcev ACE, anaboličnih steroidov in moških spolnih hormonov, kloramfenikola, kumarinskih derivatov, ciklofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidola, fibratov, fluoksetina, ifosfamida, inhibitorjev MAO, mikonazola, para-kisline aminosalicilna kislina, pentoksifilin (parenteralno z visokimi odmerki), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinolonike, salicilati, sulfinpirazon, sulfonamidi, simpatikolitična zdravila, kot so zaviralci beta in gvanetidin, klaritromicin, tetraciklin, tritokvalin, trofosfamid hipoglikemično sredstvo EUGLUCON®, kar poveča tveganje za hipoglikemijo.

Nasprotno, sočasno jemanje acetazolamida, barbituratov, kortikosteroidov, diazoksida, diuretikov, adrenalina in drugih simpatomimetičnih zdravil, glukagona, laksativov (po daljši uporabi), nikotinske kisline (pri visokih odmerkih), estrogenov in progestinov, fenotiazinov, fenitoina, ščitničnih hormonov in rifampicin lahko zmanjša terapevtsko učinkovitost zdravila, kar vodi do spremenjene in neučinkovite urejenosti glikemije.

Glibenklamid lahko poveča tudi plazemske koncentracije ciklosporina, kar znatno poveča njegovo toksičnost.

Kontraindikacije EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® je kontraindiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo prvega tipa, hudo jetrno in ledvično disfunkcijo, prekomo in diabetično komo, keto diabetično acidozo, v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi ter med nosečnostjo in "dojenje

To zdravilo je tudi kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdi se, da se različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje v obdobju trženja strinjajo z dobro prenašanjem glibenklamida, če ga jemljemo v odmerkih in z ustreznimi postopki.

Dejansko so bili glavni neželeni učinki opaženi po formulaciji prekomernih odmerkov in se pojavili pri pojavu hipoglikemije, ki je bila reverzibilna z oralnim vnosom preprostih sladkorjev.

Po drugi strani pa so bili neželeni učinki na gastrointestinalne in hematološke aparate redkejši, takoj po prekinitvi zdravljenja.

Pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilo ali eno od njegovih sestavin, so opazili dermatološka stanja, kot so izpuščaj in urtikarija.