VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® je zdravilo na osnovi oktatropin metil bromida + diazepama

TERAPEVTSKA SKUPINA: spazmolitiki.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Zdravilo VALPINAX ® je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolečih spastičnih pojavov gastrointestinalnega trakta, še posebej, če jih določa anksiozna komponenta.

Zdravilo VALPINAX ® je indicirano tudi za psihomotorično agitacijo, delirij tremens, odtegnitvene simptome in sindrom razdražljivega črevesja.

Mehanizem delovanja VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Posebne terapevtske indikacije VALPINAXa so posledica kombinacije dveh učinkovin, ki sta še posebej učinkovita pri kontrastu tako spastične kontrakcije gastrointestinalnih mišic kot anksioznih motenj čustvene sfere.

Natančneje:

Otatropin metilbromid, derivat atropina, deluje selektivno na ravni gladkih mišičnih celic v prebavnem traktu, konkurira z acetilholinom za vezavo na muskarinske receptorje in tako zmanjša stanje vzbujanja in posledično krčenje teh celic.
Diazepam, ki spada v skupino benzodiazepinov, lahko deluje na ravni centralnega živčnega sistema in tako izboljša afiniteto nekaterih živčnih receptorjev do GABA. Ta nevrotransmiter z izrazito zaviralno in hiperpolarizacijsko aktivnostjo lahko zagotovi sedativni in anksiolitični učinek.

Ta kombinacija zagotavlja celostni terapevtski pristop za vse tiste spastično-boleče manifestacije prebavil, povezane z motnjami čustvenega področja.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1 SINDROM VALPINAX IN NEVARNI KOLONIJ

Ta italijanska študija, ki je bila izvedena na 186 bolnikih med 18. in 65. letom, ki trpijo za sindromom razdražljivega črevesja, kaže, kako lahko zdravljenje z zdravilom VALPINAX v terapevtskih odmerkih bistveno izboljša boleče simptome prebavil. Stranske reakcije šibke entitete so bile zabeležene pri 15% bolnikov, ki so se zdravili.

2. BUTILBROMURO OTTATROPIN V ZDRAVLJENJU DUODENALNEGA ULCERA \ t

Italijanska študija je izvedla 40 bolnikov z razjedami na dvanajstniku (potrjeno z endoskopijo), ki poudarjajo posebno učinkovitost oktatropin metilbromida pri zmanjševanju bolečine, ki jo povzroča ulkus.

3. BENZODIAZEPIN IN SINDROM KOLONIJE

Ta pomembna študija metanalize kaže, kako povezava benzodiazepinov, kot je diazepam, s klasičnimi antiholinergiki, z aktivnostjo mišičnih relaksantov, zagotavlja popoln terapevtski pristop k sindromu razdražljivega črevesja, izboljšuje ne le črevesne bolečine in vidno drisko, ampak tudi anksiozno stanje delno odgovorno za simptome bolečine.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete VALPINAX® (ottatropin metilbromid 40 mg + diazepam 2, 5 mg): priporočamo 1-2 tablet na dan.

VALPINAX ® 4% peroralne kapljice: priporočamo, da jemljete 25/30 kapljic dvakrat na dan.

Odmerek za starejše osebe mora nujno določiti vaš zdravnik.

Opozorila VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Prisotnost psihotropnih snovi v VALPINAX ® lahko določi:

pojav nepredvidljivih posameznih reakcij po kontekstualni porabi alkohola;
odvisnost in relativni odtegnitveni sindrom s psihofizičnimi simptomi, po daljšem dajanju in kasnejši prekinitvi;
spremembe v delovanju jeter in vrednosti kemije krvi;

Zato je treba zdravilo VALPINAX ® vedno jemati pod strogim zdravniškim nadzorom, pri čemer je treba posebno pozornost posvetiti starejšim, oslabljenim bolnikom z motnjami delovanja jeter in ledvic, kardiovaskularni insuficienci in motnjam živčnega sistema.

Prisotnost antiholinergikov v zdravilu VALPINAX ® lahko določi:

epizode gastro-ezofagealnega refluksa, zlasti intenzivne za tiste, ki trpijo za kroničnim stanjem tega stanja;
poslabšanje dihalne zmogljivosti po zmanjšanju izločanja bronhijev;
tremor, razdražljivost in vznemirjenost, z redkimi epileptičnimi napadi, zlasti pri nagnjenih osebah, kadar se jemljejo v velikih odmerkih;
povzročajo odvisnost in odvisnost.

Zato je treba zdravilo VALPINAX ® uporabljati previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom, v primeru motenj avtonomnega živčnega sistema, bolezni jeter in / ali ledvic, kroničnih obstruktivnih vnetnih bolezni dihal, hipertiroidizma, koronarne bolezni srca. pri kongestivnem srčnem popuščanju, pri srčnih aritmijah, pri hipertenziji in zlasti pri otrocih v prisotnosti hiperpireksije.

Sočasna prisotnost antiholinergikov in benzodiazepinov bi lahko pomembno vplivala na sposobnost koncentracije in pozornosti, zaradi česar je vožnja ali uporaba določenih instrumentov in strojev nepredvidljiva in nevarna.

NOSEČNOST IN DOJENJE

V prvem trimesečju nosečnosti ne priporočamo uporabe zdravila VALPINAX®, v naslednjem obdobju pa bi bil nujno potreben zdravniški nasvet.

Interakcije VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® zaradi prisotnosti antiholinergikov lahko medsebojno deluje z: \ t

Triciklični antidepresivi, ki poudarjajo njihov učinek.
Antiholinergiki različnih vrst, ki povečujejo njihove učinke;
Antihistaminiki, ki lahko ovirajo normalno delovanje zdravila;
Parasipathomimetic agenti, ki prekinejo terapevtski učinek.

Sedativne učinke, ki jih povzroča diazepam, lahko povečajo nevroleptiki, pomirjevala, antidepresivi, hipnotiki, analgetiki, anestetiki in antihistaminiki.

Kontraindikacije VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

VALPINAX ® je kontraindiciran pri oslabljenih, starejših bolnikih s hipertrofijo prostate, glavkomom, sindromi zadrževanja urina ali obstrukcijo črevesja (stenoza piloričnega trakta), paralitičnim ileusom, ulceroznim kolitisom, megakolonom, refluksnim ezofagitisom, miastenijo gravis, kardiovaskularnimi boleznimi, ulceroznim kolitisom, preobčutljivostjo eni komponenti proizvoda.

Neželeni učinki VALPINAX ® Ottatropin metil bromid + diazepam

Neuravnoteženi odmerki zdravila VALPINAX ® lahko povzročijo neželene učinke, ki povzročijo sedativen učinek, kot so:

zaspanost
Občutek utrujenosti in šibkost mišic
Omotica.

Bolj redki so simptomi, kot so:

depresija
ataksija
zmedenost
hipotenzijo
Urinska inkontinenca
tremor
izpuščaji.

Prisotnost antiholinergikov v zdravilu VALPINAX ® lahko povzroči tudi suho ustno votlino, motnje nastanitve, fotofobijo, gastrointestinalne motnje, glavobole.