Za kaj se zdravilo Brintellix - vortioksetin uporablja?
Zdravilo Brintellix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vortioksetin . Zdravilo je indicirano za zdravljenje hude depresivne motnje pri odraslih. Pri velikih depresivnih motnjah bolniki trpijo zaradi sprememb razpoloženja, ki ogrožajo vsa področja vsakdanjega življenja. Pogosto opisani simptomi so prodoren občutek žalosti, občutek neuporabnosti, izguba zanimanja za najljubše dejavnosti, motnje spanja, občutek upočasnitve ritmov, tesnoba, spremembe teže.
Kako se zdravilo Brintellix - vortioksetin uporablja?
Zdravilo Brintellix se lahko dobi samo na recept in je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 20 mg) in peroralnih kapljic (20 mg / ml). Začetni odmerek je običajno 10 mg enkrat na dan. Pri odraslih bolnikih, starih 65 let ali več, je treba uporabiti začetni odmerek 5 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, ki jemljejo nekatera zdravila, ki zmanjšujejo razgradnjo vortioksetina v telesu, so lahko potrebni tudi manjši odmerki, medtem ko je lahko koristno predpisati večje odmerke kot bolniki, ki jemljejo zdravila, ki povečajo razgradnjo vortioksetina v telesu. Zdravljenje z zdravilom Brintellix se mora nadaljevati še vsaj 6 mesecev po odpravi simptomov depresije. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Brintellix - vortioksetin deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Brintellix, vortioksetin, je antidepresiv. Deluje na različne serotoninske receptorje v možganih, blokira delovanje nekaterih receptorjev in spodbuja druge. Poleg tega vortioksetin blokira delovanje serotoninskega transporterja, ki ima funkcijo odstranjevanja serotonina iz njegovih možganskih aktivnosti. S tem vortioksetin poveča aktivnost serotonina. Serotonin je nevrotransmiter, ki je kemikalija, ki prenaša signale med živčnimi celicami. Ker serotonin prispeva k nadzoru razpoloženja in lahko uravnava delovanje drugih oddajnikov, ki sodelujejo pri depresiji in anksioznosti, menijo, da imajo ti učinki vortioksetina pozitivne učinke za izboljšanje depresije.
Kakšne koristi je zdravilo Brintellix - vortioksetin izkazalo med študijami?
Zdravilo Brintellix so proučevali v 12 glavnih kratkotrajnih študijah, ki so vključevale več kot 6 700 bolnikov z veliko depresivno motnjo (vključno s študijo, opravljeno na bolnikih, starih 65 let ali več), v katerih so zdravilo primerjali s placebom ( fiktivno zdravljenje) 6 ali 8 tednov. Glavno merilo učinkovitosti v vsaki študiji je bila sprememba standardne ocene v zvezi s simptomi depresije; Študije so pokazale, da so bile odmerki zdravila Brintellix med 5 in 20 mg na splošno učinkovitejši od placeba pri izboljšanju depresije in so povzročili klinično pomemben padec vrednosti depresije. Podatki, pridobljeni v podporo uporabi zdravila v 52-tedenskih podaljšanjih nekaterih od teh študij, kažejo, da so bile zabeležene izboljšave ohranjene tudi dolgoročno. Poleg tega je družba predstavila rezultate dveh drugih pomembnih študij. V 12-tedenski študiji, v kateri so zdravilo Brintellix primerjali z drugim antidepresivom, agomelatinom, je bilo zdravilo Brintellix učinkovitejše kot agomelatin pri izboljšanju rezultatov simptomov. V 24-tedenski študiji, v kateri so primerjali učinkovitost zdravila Brintellix s placebom pri preprečevanju ponovitve depresije, so recidivi med študijo opazili pri 13% bolnikov, zdravljenih z Brintellixom, v primerjavi z 26% oseb, ki so bile zdravljene. s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brintellix - vortioksetin?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Brintellix (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 bolnikov) je navzea. Opaženi neželeni učinki so bili običajno blagi ali zmerni, kratkotrajni in so se pojavili v prvih dveh tednih zdravljenja. Črevesni učinki, kot je slabost, so pogostejši pri ženskah kot pri moških. Zdravilo Brintellix je treba uporabljati previdno, pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, pa je včasih potrebna prilagoditev odmerka. Zdravila Brintellix se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki jemljejo zdravila, ki so znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaz (MAOI) ali selektivnih zaviralcev monoaminooksidaze A (MAO-A). Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Brintellix - vortioksetin odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Brintellix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Študije so pokazale klinično pomembno izboljšanje velikih epizod depresije, medtem ko so bili ugotovljeni neželeni učinki podobni tistim pri drugih antidepresivih, ki delujejo prek serotonina. Težava z razpoložljivostjo le omejenih informacij o uporabi odmerkov nad 10 mg na dan pri starejših je omenjena v informacijah o zdravilu.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Brintellix - vortioksetin?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Brintellix uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Brintellix, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o zdravilu Brintellix - vortioksetin
Evropska komisija je 18. decembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Brintellix, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brintellix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 01-2014.
