Za kaj se zdravilo Latuda - lurasidon uporablja?
Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon . Zdravilo je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s shizofrenijo, duševno boleznijo, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (zaslišanje ali videnje neobstoječih stvari), sumljivostjo in fiksacijo (lažna prepričanja).
Kako se zdravilo Latuda uporablja - lurasidon?
Zdravilo Latuda je na voljo v obliki tablet (18, 5, 37 in 74 mg) in ga je mogoče dobiti le na recept. Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan; tablete je treba jemati s hrano približno ob istem času. Odvisno od bolnikovega odziva in ocene zdravnika, se lahko odmerek poveča do največjega dnevnega odmerka 148 mg. Bolniki z zmerno ali hudo okvaro ledvic ali jeter ter bolniki, ki se zdravijo z nekaterimi drugimi zdravili, ki lahko spremenijo koncentracijo zdravila Latuda v krvi, morajo imeti zmanjšane odmerke. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Latuda - lurasidon?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Latuda, lurasidon, je antipsihotično zdravilo. V možganih se veže na različne receptorje za nevrotransmiterje, ki so na površini živčnih celic in ovirajo njihovo delovanje. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki omogočajo komunikacijo med živčnimi celicami. Lurasidon deluje predvsem z zaviranjem receptorjev za nevrotransmiterje dopamina, 5-hidroksitriptamina (imenovanega tudi "serotonin") in noradrenalina. Ker dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin prispevajo k manifestaciji shizofrenije, z zaviranjem teh receptorjev lurasidon prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Latuda - lurasidon izkazalo med raziskavami?
Zdravilo Latuda je bilo raziskano v šestih glavnih študijah. Tri kratkotrajne študije so primerjale zdravilo Latuda s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju šestih tednov od skupaj 1 466 bolnikov. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov bolnikov, merjena na podlagi standardne lestvice ocenjevanja shizofrenije, imenovane "pozitivna in negativna skala sindroma" (PANSS). V teh študijah so bili različni odmerki zdravila Latuda učinkovitejši od placeba, kar je povzročilo zmanjšanje rezultata PANSS do največ 16 točk več kot pri placebu; Vendar pa ta učinek ni bil dosledno dokazan za vsak odmerek, niti ni bilo opaženo dosledno razmerje med odmerkom in odzivom. Družba je izvedla nadaljnjo analizo rezultatov, ki je potrdila koristi zdravljenja z Latudo v kratkem času. Ena od kratkoročnih študij je bila podaljšana do 12 mesecev (podaljšana študija), da bi ocenili ohranitev učinka zdravila Latuda pri 292 preiskovancih v primerjavi s kvetiapinom; V dveh drugih študijah, ki sta vključevali 914 bolnikov, so dolgoročno preučevali učinke zdravila Latuda v primerjavi z drugimi zdravili za zdravljenje shizofrenije, risperidona in placeba. V teh dolgotrajnih študijah so učinkovitost zdravila Latuda merili glede na odstotek bolnikov, pri katerih so med zdravljenjem opazili ponovitve in simptome shizofrenije. V podaljšani študiji je 21% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, imelo recidiv v enem letu v primerjavi s 27% oseb, zdravljenih s kvetiapinom, kar kaže, da je bila Latuda vsaj tako učinkovita kot kvetiapin. Latuda ni bila tako učinkovita kot risperidon v drugi študiji, čeprav so razpoložljivi podatki pokazali dolgoročno korist. Najnovejša študija je pokazala, da je 30% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, imelo recidiv v enem letu v primerjavi z 41% bolnikov, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Latuda - lurasidon?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Latuda (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) so akatizija (stanje motoričnega nemira) in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Latuda, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Latuda se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki so znana kot "močni zaviralci CYP3A4" ali "močnimi induktorji CYP3A4", ki lahko vplivajo na raven lurasidona v krvi. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Latuda - lurasidon odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Latuda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Čeprav je bila učinkovitost zdravila Latuda kratkoročno in dolgoročno ustrezno dokazana, je CHMP ugotovil, da je bila pri kratkoročnih študijah zmerna učinkovitost. Glede varnosti so se neželeni učinki zdravila Latuda šteli za podobne tistim pri drugih zdravilih iste vrste, razen očitno bolj omejenih učinkov na presnovo telesa (na primer na koncentracijo sladkorja in maščob v krvi ter na težo krvi). telesa) in za domnevno bolj omejen učinek na srčno aktivnost v primerjavi z drugimi razpoložljivimi zdravljenji.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Latuda - lurasidon?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Latuda uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Latuda, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Latuda - lurasidon
Evropska komisija je 21. marca 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Latuda, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Latuda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2014.
