Kaj je zdravilo Zytiga - abirateron acetat?
Zytiga je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino abirateron acetat. Na voljo je v obliki tablet (250 mg).
Za kaj se zdravilo Zytiga uporablja - abirateron acetat?
Zdravilo Zytiga je indicirano za zdravljenje raka na prostati (žleza moškega reproduktivnega sistema) pri odraslih moških.
Uporablja se, kadar je karcinom metastatski (razširil se je v druge dele telesa) in ko medicinska kastracija (prekinitev proizvodnje moških hormonov v telesu) ali zdravljenje proti raku, ki temelji na docetakselu, ne daje ali preneha dajati rezultatov zadovoljiva.
Zdravilo Zytiga se daje skupaj s prednizonom ali prednizolonom.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se uporablja zdravilo Zytiga - abirateron acetat?
Tablete Zytiga je treba pogoltniti cele z vodo vsaj dve uri po obroku. Hrane ni mogoče zaužiti vsaj eno uro po zaužitju tablet. Priporočeni odmerek je štiri tablete enkrat na dan. Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti. Zdravljenje se lahko nadaljuje z zmanjšanim odmerkom zdravila, če se jetrna funkcija vrne v normalno stanje, vendar jo je treba znova prekiniti, če se jetrne težave ponovijo.
Kako deluje zdravilo Zytiga - abirateron acetat?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zytiga, abirateron acetat, ustavi tvorbo testosterona (moškega hormona) v telesu. Abirateron deluje na ta način, tako da blokira encim (vrsto beljakovine), imenovan CYP17, ki se nahaja v modih in drugih delih telesa. Ker tumor potrebuje določeno količino testosterona za preživetje in razvoj, ustavitev proizvodnje tega abirateron acetatnega hormona lahko upočasni rast raka prostate.
Katere študije so bile izvedene na Zytiga - abirateron acetatu?
Učinki zdravila Zytiga so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Zdravilo Zytiga so primerjali s placebom (snov brez učinkov na telo) v glavni študiji z 1, 195 moškimi z rakom na prostati, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub medicinski kastraciji ali kemoterapiji na osnovi docetaksela. Bolnike so zdravili s prednizonom ali prednizolonom v kombinaciji z zdravilom Zytiga ali s placebom. Glavno merilo učinkovitosti je bilo celotno preživetje (kako dolgo so bolniki živeli).
Kakšne koristi ima zdravilo Zytiga - abirateron acetat med študijami?
Bolniki, zdravljeni z zdravilom Zytiga, so preživeli skoraj 15 mesecev od začetka zdravljenja, medtem ko so preiskovanci, ki so prejemali placebo, preživeli nekaj manj kot 11 mesecev.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zytiga - abirateron acetat?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zytiga (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bili okužba sečil, hipokalemija (pomanjkanje kalija v krvi), hipertenzija (visok krvni tlak) in periferni edemi (otekanje okončin zaradi zadrževanja). tekočin). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zytiga, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Zytiga ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) zdravilno ucinkovino ali katero koli drugo snov. Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah in je njegova uporaba prepovedana pri plodnih ženskah ali nosečnicah.
Zakaj je bil zdravilo Zytiga - abirateron acetat odobreno?
CHMP je ugotovil, da je zdravilo Zytiga v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom izboljšalo preživetje bolnikov v primerjavi s placebom. Odbor se tudi zaveda, da obstaja zelo malo alternativnih terapij za metastatsko zdravljenje raka prostate, ki je napredovalo kljub medicinski kastraciji ali kemoterapiji na osnovi docetaksela. Odbor je menil, da bi lahko bila uporaba zdravila Zytiga peroralno dodatna korist zdravila. Nazadnje je ugotovil, da čeprav posledice Zytige v jetrih še vedno niso povsem jasne, so glavna tveganja znana in obvladljiva. Zato je CHMP odločil, da so koristi zdravila Zytiga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Zytiga - abirateron acetat
Evropska komisija je 5. septembra 2012 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Zytiga, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zytiga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2011
