Kaj je zdravilo Panretin?
Panretin je gel, ki vsebuje zdravilno učinkovino alitretinoin (0, 1%).
Za kaj se zdravilo Panretin uporablja?
Panretin gel je indiciran za zdravljenje kožnih lezij (otekanje ali otekanje) pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom, vrsto kožnega raka in bolniki z AIDS-om. Panretin se uporablja v primerih, ko: \ t
• lezije niso ulcerirane ali limfedematozne (koža ni zlomljena in lezije niso otečene s tekočinami);
• lezije se ne odzivajo na protiretrovirusno zdravljenje, ki mu je bil bolnik izpostavljen;
• radioterapija ali kemoterapija nista indicirani;
• bolnik ne potrebuje zdravljenja, predvidenega za visceralni Kaposi sarkom (notranji).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Panretin sme uvesti in spremljati le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s Kaposijevim sarkomom. Panretin se nanese dvakrat na dan na kožne lezije, pri čemer se izognemo uporabi na zdravi koži in uporabimo zadostno količino zdravila za pokritje vsake lezije z velikodušno plastjo. Gel naj se posuši 3-5 minut, preden ga pokrijete z oblačilom. Pogostost uporabe se lahko poveča do 3-4 krat na dan, odvisno od tolerance do zdravljenja posameznih lezij. Na splošno se Panretin nanese na lezije najprej do 12 tednov. Zdravljenje se lahko nadaljuje tudi po tem obdobju samo v primeru poškodb, ki so se odzvale na zdravljenje. Panretin je indiciran pri moških bolnikih; Informacije o uporabi pri ženskah so zelo redke, saj ženske redko prizadenejo Kaposijev sarkom.
Kako zdravilo Panretin deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Panretin, alitretinoin, je zdravilo proti raku, ki spada v skupino retinoidov, snovi, ki izvirajo iz vitamina A. Natančen mehanizem delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu še ni znan.
Kako je bilo zdravilo Panretin raziskano?
Zdravilo Panretin so preučevali v dveh 12-tedenskih študijah, ki sta vključevali bolnike s Kaposijevim sarkomom od skupno 402 preiskovancev, pri katerih so učinkovitost zdravila Panretin primerjali z učinkovitostjo placeba (snov brez učinkov na telo; v tem primeru gel nima aktivne sestavine). Glavno merilo učinkovitosti je bil splošni odziv na zdravljenje, tj. Odziv zdravljenih lezij (območje, ki ga je prizadela lezija, je bilo zmanjšano, oteklina je bila oslabljena).
Kakšne koristi je zdravilo Panretin izkazalo med študijami?
V obeh študijah je bilo zdravilo Panretin učinkovitejše od placeba, pri čemer je bil splošni odziv na zdravljenje 35% in 37% bolnikov, zdravljenih s Panretinom, v primerjavi z 18% in 7% bolnikov, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Najpogosteje poročani neželeni učinki zdravila Panretin (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so eritem (rdečina, skorje, draženje), srbenje, kožne motnje (razpoke, luske, skorje, izločanje, transudacija) in bolečina ( pekoč občutek, draženje). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, na alitretinoin ali katero koli drugo snov. Zdravila Panretin se prav tako ne sme uporabljati, če ste noseči ali dojite. Zdravilo Panretin ni indicirano tudi za zdravljenje lezij v bližini drugih kožnih motenj.
Zakaj je bilo zdravilo Panretin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Panretin pri zdravljenju kožnih lezij pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom, ki so povezane z aidsom, večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil izdajo dovoljenja. trženje izdelka.
Druge informacije o zdravilu Panretin: \ t
Evropska komisija je 11. oktobra 2000 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Panretin, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 11. oktobra 2005. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Eisai Ltd.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Panretin je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2007
