droge

TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® je zdravilo na osnovi ramiprila

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antihipertenzivi - zaviralci ACE niso povezani.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® se uporablja - tako samostojno kot skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili - pri zdravljenju visokega krvnega tlaka. TRIATEC ® poleg srčnih diuretikov in glikozidov je indiciran tudi pri zdravljenju kongestivnega srčnega popuščanja in pri monoterapiji pri upočasnjevanju napredovanja ledvične odpovedi ali v primeru ugotovljenih ledvičnih bolezni pri nediabetičnih bolnikih.

Mehanizem delovanja TRIATEC ® Ramipril

Ramipril, učinkovina TRIATEC® se hitro absorbira po peroralni uporabi, tako da doseže krvni vrh po približno eni uri. Vendar pa je ramipril le neaktivni predhodnik molekule s terapevtsko aktivnostjo. Ta snov, imenovana ramiprilat, se sintetizira v jetrih po hidrolizi njegovega predhodnika (ramiprila).

Maksimalni vrh aktivne oblike opazimo približno 2/4 ure po peroralnem dajanju, z biološko uporabnostjo okoli 20% začetnega odmerka.

Ramiprilat - tako pri sistemski kot v tkivni ravni - zavira encim dipeptidilkarbepteptidazo I in preprečuje pretvorbo angiotenzina I v njegov aktivni presnovek, angiotenzin II, ob hkratnem povečanju vrednosti bradikinina. Zmanjšanje ravni angiotenzina II vodi do znatnega zmanjšanja koncentracije aldosterona, procesa vazokonstrikcije in zadrževanja hidrološke raztopine soli. Povečana proizvodnja bradikinina namesto tega omogoča posredovanje občutljivega vazodilatornega delovanja. Biološka povezanost med tema dvema ukrepoma ima obliko zmanjšanja žilne upornosti arteriolarjev, zato se v pomembnem padcu krvnega tlaka, ki se začne okoli tretje četrte ure, optimizira okoli tretjega četrtega tedna zdravljenja in traja do 2 leti, brez kakršnega koli učinka. rebound ali adaptive (povečana srčna frekvenca ali povratna hipertenzija).

Antihipertenzivno delovanje na eni strani in povečanje ravni bradikinina na drugi strani bi lahko bila odgovorna za kozarec in kardioprotektivno delovanje, ki ga izvaja ramiprilat.

Ko je njegovo delovanje končano, se ramiprilat odstrani predvsem z ledvičnimi potmi, z različnim časom, zaradi spremenljivega razpolovnega časa, med 3 urami in 4/5 dni.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1 RAMIPRIL V HIPERTENZIJI

Zdravljenje s 5 mg dnevno ramiprila 4 tedne pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo je pokazalo padec sistoličnega tlaka za približno 15 mmHg, brez očitnih stranskih učinkov, razen pri suhem kašlju.

2. UČINKI RAMIPRILA V ŽENSKIH PO DALJŠI TRETMANI

2480 žensk z boleznimi žil ali sladkorno boleznijo tipa II in zdravljenih z ramiprilom v odmerkih 10 mg / dan za daljša časovna obdobja so spremljali pojavnost srčno-žilnih dogodkov. Skrbno kritično vrednotenje je pokazalo, da se je v tretirani skupini izogibala prisotnosti kardiovaskularnih nesreč in da je ohranjena sistolična funkcija.

3. RAMIPRIL IN TVEGANJE DIABETES

Eksperimentalni modeli pojasnjujejo biološko vlogo ramiprila pri zaščiti pred diabetično patologijo, ki je verjetno vključena v zmanjšanje odpornosti proti insulinu. Študija iz predhodnih študij iz leta 2001 je postavila temelje za eksperimentiranje, pri čemer je bilo ugotovljeno, da je pri 5720 bolnikih z žilnimi boleznimi, poznavanjem diabetesa in prekomerno telesno težo, zdravljenje z 10 mg dnevno ramiprila pomembno zmanjšalo pojavnost diabetične patologije pri visoko rizičnih posameznikih. Vendar je treba pojasniti, da v literaturi ni drugih študij, ki bi nasprotovale tem rezultatom.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete TRIATEC ® 1, 25, 2, 5, 5 in 10 mg Ramiprila: za zdravljenje hipertenzije je najučinkovitejša in najpogosteje uporabljena doza 2, 5 miligramov na dan, čeprav se na splošno lahko dvakrat tedensko poveča do odmerka. dnevno največ 10 mg.

V teh primerih in v primeru odpornosti na monoterapijo je TRIATEC ® bolje kombinirati z drugim antihipertenzivnim zdravilom. Pri zdravljenju kongestivnega srčnega popuščanja je začetni odmerek 1, 25 mg na dan, da se poveča do 5/10 mg, če ga dajemo v različnih vnosih.

Pri zdravljenju očitne nefropatije nediabetičnega izvora je priporočeni odmerek 1, 25 mg na dan, po možnosti zvečano s pogostnostjo dvakrat tedensko do največ 5 mg na dan.

Vse ustrezne popravke in različne načrte zdravljenja mora oceniti izključno zdravnik, po skrbni oceni bolnikovega fizio-patološkega stanja, ciljev in resnosti bolezni, pri čemer je treba upoštevati, da za posamezne kategorije tveganja priporočljivo ne preseže največji dnevni odmerek 2, 5 mg.

Vnos lahko poteka pred obrokom, med njim ali po njem, saj se zdi, da vnos hrane ne vpliva na farmakokinetiko aktivne sestavine.

Opozorila TRIATEC ® Ramipril

Kadar uporabo zaviralcev ACE, kot je rimapril, spremljajo angioedem obraza, glave in vratu, je treba to zdravilo takoj prekiniti.

Poleg tega bi bilo potrebno stalno spremljanje in spremljanje krvnega tlaka in elektrolitov pri bolnikih, ki trpijo zaradi srčnega popuščanja, zaradi pomembnih hemodinamskih sprememb, od predhodnega zdravljenja z diuretiki, zdravljenja z zaviralci ACE ali zaradi bolezni prebavil, ki olajšajo izgubo. tekočin, kot so driska in bruhanje.

Poleg tega se lahko z izločanjem ramiprilata v glavnem z ledvicami spremeni delovanje ledvic ali anurija, kar lahko upočasni izločanje zdravila in poveča biološke učinke učinkovine.

V primeru sočasne uporabe antihipertenzivnih zdravil ali pri bolnikih z insuficienco ledvic ali jetrno boleznijo bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Uporaba antihipertenzivnih zdravil ponavadi izpostavi bolnika možnim hipotenzivnim epizodam, omotici in zaspanosti, ki lahko ogrozijo normalne zaznavne in reaktivne zmogljivosti, zaradi česar je uporaba vozil ali strojev še posebej nevarna.

V PRIMERU PRED UPORABO TRIATEC ® Ramipril - ZAHTEVA IN PREVERJANJE VAŠEGA ZDRAVNIKA JE POTREBNA.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Da bi se izognili celo nepopravljivim poškodbam zarodka, bi se bilo treba izogibati jemanju zdravila TRIATEC ® med celotno nosečnostjo. V primeru resnične potrebe je dobro, da raje izberete druga antihipertenzivna zdravila z zmanjšanim tveganjem za zdravje zarodka.

Ramipril se izloča v majhnem delu v materino mleko; zato bi bilo treba prekiniti dojenje, če se zdravilo TRIATEC ® vzame

interakcije

Za TRIATEC ® so opisani različni farmakološki in interakcije brez zdravil

  • Interakcije z negativno nabitimi membranami, kot so tiste, ki jih povzročajo hemodialize, lahko povzročijo povečanje anafilaktičnih epizod;
  • Sočasna uporaba dodatkov kalija ali diuretikov, ki varčujejo s kalijem, lahko povzroči povečanje kaliemije;
  • Sočasno jemanje hipoglikemičnih zdravil lahko povzroči znatno znižanje glikemije zaradi povečane občutljivosti na insulin, ki ga povzroča ramipril;
  • Nesteroidni kortikosteroidi in protivnetna zdravila lahko določijo povečanje zadrževanja hidro-slanice z zmanjšanjem hipotenzivnega učinka;
  • Litijeve soli se lahko kopičijo in povečajo citotoksični učinek.

Kontraindikacije TRIATEC ® Ramipril

Uporaba zdravila TRIATEC ® ni priporočljiva v primeru prirojene preobčutljivosti - ali povzročenih s hemodializnimi filtri - proti eni od njenih sestavin, v primeru angioedema, klinično pomembnih ledvičnih motenj s hemodinamskimi spremembami in hipotenzijo.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Večina neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila TRIATEC ®, je povezana s hipotenzivnim učinkom rimaprila. Natančneje, hipovolemične epizode so lahko zelo pogoste, zlasti v začetnih fazah zdravljenja, spremembe v spanju, omotica, znojenje, suhi kašelj, palpitacije, utrujenost, slabost in driska.

Redkeje in na splošno povezani s sočasno uporabo diuretikov so namesto tega prisotni neželeni učinki, kot so hiponatremija in hiperkalemija, periferni angioedem, zvišane ravni kreatinina in sečnine ter spremembe v krvni sliki in plazemskih vrednostih jetrnih encimov.

V primeru preobčutljivosti opisujem predvsem kožne in dihalne reakcije.

Opombe

TRIATEC ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.