ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® je zdravilo na osnovi cisaprid monohidrata.

TERAPEVTSKA SKUPINA: spazmolitiki, prokinetiki.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

Zdravilo ALIMIX ® je indicirano za zdravljenje dispeptičnih motenj brez organskih poškodb prebavnega trakta, gastroezofagealnega refluksa in simptomatskega zdravljenja gastropareze različnega izvora.

Mehanizem delovanja ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® preko svoje aktivne sestavine cisaprid, lahko poveča normalno sproščanje acetilholina na ravni myenteric plexus, in za spodbujanje krčenje gladkih mišic. Natančneje, njegovo molekularno delovanje prevede - na funkcionalni ravni - v povečanje:

ezofagealna peristaltična aktivnost in nižji ton ezofagealnega sfinkterja s posledično preprečitvijo gastroezofagealnega refluksa
kontraktilnosti želodca, s posledičnim izboljšanjem praznjenja želodca in usklajevanjem antrolod-dvanajstnika
črevesno propulzivno aktivnost, s hitrejšim prebavnim traktom.

Cisaprid, ki ga vsebuje zdravilo ALIMIX ®, se po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira, tako da doseže maksimalne plazemske konice približno 120 minut pred zaužitjem. Po opravljenem biološkem delovanju se cisaprid presnovi in nato izloči v enakih delih z urinom in blatom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1 NE UČINKOVITI CISAPRIDE V ZDRAVILU ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX BABIES \ t

Ta študija se osredotoča na dejansko učinkovitost cisaprida pri zdravljenju gastroezofagealnega refluksa pri novorojenčkih. Predvsem iz študij, izvedenih z več kot 260 izbranimi osebami, ni bilo statistično pomembnih dokazov o učinkovitosti tega aktivnega principa pri zmanjševanju simptomatologije, s čimer se poudarja prisotnost pomembnih stranskih učinkov, kot so driska in aritmije. Glede na te podatke avtorji predlagajo potrebo po tesnem strokovnem nadzoru v obdobju zdravljenja.

2. CISAPRIDE IN GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Ta študija o metanalizi, ki je vrednotila več kot desetletno literaturo, kaže, da je cisaprid v farmakološkem zdravljenju gastroezofagealne refluksne bolezni drugačen od omeprazola. Kljub učinkovitosti cisaprida pri zmanjševanju simptomov je odstotek relapsa (33%) bistveno višji od tistega, opaženega za omeprazol (17%), ki je doslej še vedno prva izbira.

3. CISAPRIDE In dispepsija

Zelo pomembna študija v meta-analizi, ki je obnovila več kot 50 let študij za skupno 1844 bolnikov, ki trpijo za funkcionalno dispepsijo, kaže, kako lahko uporaba prokinetikov za zdravljenje funkcionalne dispepsije zagotovi znatno izboljšanje zdravstvenega stanja, čeprav je kroničnega stanja.

Način uporabe in odmerjanje

ALIMIX ® 10 mg tablete: Priporočamo, da vzamete eno tableto trikrat na dan, po možnosti 15 minut pred obroki

ALIMIX® peroralna suspenzija 10 mg / 3 g: pri otrocih, mlajših od 25 kg, odmerka 0, 2 mg / kg ne smete nikoli preseči 3-4 krat na dan

V primeru jetrne in ledvične insuficience je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Opozorila ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

Uporaba zdravila ALIMIX ® ni priporočljiva v primeru organskih poškodb prebavnega trakta, pri katerih bi povečanje motilitete lahko povzročilo poslabšanje simptomov.

Poleg tega so pri bolnikih s potencialnimi dejavniki tveganja za srčne aritmije, ledvično insuficienco, respiratorno odpoved in spremembe normalne ravnotežja elektrolitov, pred dajanjem zdravila podani kontrolni elektrokardiogram in ocena serumskih vrednosti nekaterih mineralov in ledvične funkcije. ALIMIX ®

Čeprav še ni dovolj eksperimentalnih podatkov, ne priporočamo jemanja zdravila ALIMIX ® pri bolnikih s feokromocitomom (redka oblika tumorja, za katero je značilno povečano izločanje kateholaminov) zaradi možnega nastopa hipertenzivnih kriz.

Alimix® sam ne vpliva na pozornost in zaznavanje in ne povzroča zaspanosti; če pa ga jemljete skupaj z barbiturati ali alkoholom, lahko pospeši absorpcijski čas in moti normalno delovanje živčnega sistema.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Eksperimentalne študije na živalih in klinične študije, opravljene na ljudeh, niso pokazale nobenih embriotoksičnih ali teratogenih učinkov zdravila ALIMIX ®, vendar pa se jih je treba izogibati v prvem trimesečju nosečnosti.

Farmakokinetične študije zdravila so pokazale prisotnost majhnega deleža Cisaprida v materinem mleku; zato je med zdravljenjem z zdravilom ALIMIX ® priporočljivo prenehati z dojenjem

Interakcije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

Glede na prokinetične zmožnosti ALIMIX® se lahko spremeni normalen profil absorpcije različnih zdravil; natančneje je mogoče zmanjšati absorpcijo želodca (zaradi povečane gibljivosti) in pospešeno absorpcijo črevesja. Kot rezultat. ALIMIX ® lahko komunicira z:

Benzodiazepini, alkohol in anksiolitiki, ki pospešujejo njihove učinke;
Azolna protiglivična zdravila, makrolidni antibiotiki (eritromicin, klaritromicin in troleandomicin), ki zavirajo HIV in nefazodonske proteaze, lahko zavirajo encim CYP3A4, ki je odgovoren za presnovo cisaprida, kar povzroči povečanje plazemskih koncentracij zdravila s posledičnim povečanim tveganjem za srčne aritmije in tahikardija.
Antiaritmiki, triciklični antidepresivi, tetraciklični antidepresivi, antipsihotiki, antihistaminiki, bepidril, halofantrin in sparfloksacin, ki lahko s podaljšanjem intervala QT bolnika izpostavijo tveganju za srčno-žilne dogodke.
Sok grenivke in cimetidin, ki povečata njegovo biološko uporabnost .

Kontraindikacije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njegovih sestavin, pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT ali pri zdravljenju z zdravili, ki lahko podaljšajo ta interval, pri hipokalemiji ali hipomagneziemiji, pri prezgodaj rojenih novorojenčkih. v prvih treh mesecih življenja, pri bolnikih z jetrno in ledvično insuficienco, pri katerih je mogoče odmerek prepoloviti le pod strogim zdravniškim nadzorom.

ALIMIX ® vsebuje aspartam; zato proti bolnikom s fenilketonurijo.

Neželeni učinki ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

Glede na biološki učinek ALIMIX ® je mogoče najti z določeno frekvenco:

driska
trebušni krči
črevesni zvoki.

Po drugi strani pa so epizode preobčutljivosti na cisaprid ali na enega od njegovih presnovkov manj pogoste, značilni pa so kožni izpuščaji, srbenje, urtikarija, glavobol in bronhospazem.

Poročila o neželenih učinkih CNS, kot so kompulzivni simptomi, spremembe v hematološki sliki niso bile neposredno povezane z vnosom zdravila ALIMIX ®

Namesto tega je bilo možno najti tahikardijo in dogodke aritmije pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci encima CYP3A4, ali tistimi, ki trpijo zaradi bolezni srca ali dejavnikov tveganja za že obstoječe aritmije.

Prekomerni odmerki zdravila ALIMIX ® lahko povzročijo podaljšanje intervala QT, driske in trebušne krče, pri otrocih pa lahko povzročijo sedativne učinke, apatijo in atonijo.