Kaj je zdravilo Kinzalkomb?
Kinzalkomb je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid. Najdemo ga v obliki ovalne tablete (rdeča in bela: 40 mg ali 80 mg telmisartana in 12, 5 mg hidroklorotiazida; rumena in bela: 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Za kaj se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Zdravilo Kinzalkomb se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno nadzorovana samo s telmisartanom. Izraz "bistveni" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Zdravilo Kinzalkomb je treba jemati peroralno enkrat dnevno s tekočo pijačo, s hrano ali brez nje. Odmerek zdravila Kinzalkomb je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal prej: bolniki, ki prejemajo 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12, 5 mg, bolniki, ki prejemajo 80 mg telmisartana, pa morajo jemati tablete. od 80 / 12, 5 mg. Pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ne nadzirate s tabletami 80 / 12, 5 mg ali bolniki, ki so bili stabilizirani z uporabo dveh zdravilnih učinkovin ločeno pred prehodom na zdravilo Kinzalkomb, je treba uporabiti 80/25 mg tablete.
Kako zdravilo Kinzalkomb deluje?
Zdravilo Kinzalkomb vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, telmisartan preprečuje hormonski učinek tako, da pusti krvne žile, da se razširijo.
Hidroklorotiazid je diuretik, še ena vrsta zdravljenja proti hipertenziji. Deluje tako, da povečuje izločanje urina, zmanjšuje količino tekočine v krvi in znižuje krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek, saj znižuje krvni tlak v večjem obsegu kot dve zdravili, ki ju jemljemo posamezno. Zmanjšanje krvnega tlaka zmanjša tveganje, povezano s hipertenzijo, kot je možganska kap.
Katere študije so bile izvedene na Kinzalkombu?
Kinzalkomb je bil analiziran v petih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo. V štirih od teh študij so zdravilo Kinzalkomb primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in s telmisartanom kot celoto pri 2 272 bolnikih. V peti študiji so učinke nadaljevanja 80 / 12, 5 mg tablete primerjali z učinki prehoda na tableto 80/25 mg pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na tableto 80 / 12, 5 mg. V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjeno med dvema srcnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo Kinzalkomb izkazalo med študijami?
Zdravilo Kinzalkomb je bilo pri zniževanju krvnega diastolnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana samega. Pri bolnikih, ki niso bili kontrolirani s tableto 80 / 12, 5 mg, je bilo prehod na tableto 80/25 mg učinkovitejše kot nadaljevanje z nižjim odmerkom pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalkomb?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kinzalkomb, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Kinzalkomb ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid ali katero koli drugo sestavino zdravila (vključno s sorbitolom). Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravilo Kinzalkomb se ne sme uporabljati pri osebah s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, ki imajo v krvi prenizko raven kalija ali previsoko vsebnost kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo Kinzalkomb jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Kinzalkomb odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalkomb pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih samo s telmisartanom ni mogoče ustrezno uravnavati krvnega tlaka, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Kinzalkomb.
Več informacij o podjetju Kinzalkomb:
Evropska komisija je 19. aprila 2002 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 19. aprila 2007. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Bayer Schering Pharma AG.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 05-2009.
