GAVISCON ADVANCE ® je zdravilo na osnovi natrijevega alginata in kalijevega bikarbonata.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antirefluks.
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije GAVISCON ADVANCE ® natrijev alginat + kalijev bikarbonat
GAVISCON ADVANCE ® se uporablja pri simptomatološkem zdravljenju vseh tistih, ki so povezani z gastroezofagealnim refluksom, kot so zgaga, slaba prebava, regurgitacija kisline in epigastrične motnje.
Mehanizem delovanja GAVISCON ADVANCE ® natrijev alginat + kalijev bikarbonat
Dejavnost proti refluksu, ki jo učinkovito izvaja GAVISCON ADVANCE ®, je zagotovljena z prisotnostjo natrijevega alginata v njegovi formulaciji.
Ta kemijska spojina, ki jo sestavljajo natrijeva sol alginske kisline, ko jo dajemo peroralno, doseže želodčno votlino, kjer neizogibno pride v stik s klorovodikovo kislino, ki jo vsebuje želodčni sok, in razvije kemično-fizikalno reakcijo. nizka gostota in nevtralna pH, nad vsebino želodca.
Ta pomemben tekoči film preprečuje, da bi se vsebina želodca dvignila proti požiralniku s prisiljevanjem kardije, in če je primanjkljaj ventila zelo očiten, bi bil zaradi skoraj nevtralnega pH izognil kakršnemu koli vnetju sluznice požiralnika, tudi če je bil v stiku z stene tega organa.
Njegov zaščitni učinek, ki poteka na lokalni ravni, brez potrebe po sistemski absorpciji, traja približno 4 ure po peroralnem vnosu tega zdravila.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. GAVISCON IN REFLUSSO LARINGOFARINGEO
Za laringofaringealni refluks je značilno vrnitev želodčne vsebine najprej v žrelo in nato v grlo, kar spremlja sitna simptomatologija, za katero je značilna vokalna utrujenost, kronični kašelj in zlomljen glas. Pokazalo se je, da je uporaba glaviscona še posebej učinkovita pri zmanjševanju omenjenih stranskih učinkov v nekaj mesecih zdravljenja.
2. GAVISCON IN GASTRO-ESOFAGEO REFLUX
Ta pomembna randomizirana študija kaže, kako lahko dajanje zdravila Gaviscon za štiri tedne pri bolnikih z gastroezofagealnim refluksom znatno zmanjša prisotnost neželenih učinkov, povezanih s to patologijo, kar bistveno izboljša kakovost življenja in predvsem nočni počitek, za katerega je značilno, da ni epizod. regurgitacije.
3. GAVISCON IN REFLUX PREMATURIRANIH OTROK
Gastroezofagealni refluks je eden od očitnih simptomov pri nedonošenčkih, ki povzroča znatno poškodbo sluznice požiralnika. Ta pomembna, vse-italijanska študija kaže, kako lahko dajanje zdravila Gaviscon pri teh otrocih zagotavlja zmanjšanje epizod regurgitacije, prav tako zmanjšanje pH želodca, kar zagotavlja odličen varnostni profil glede na odsotnost sistemske absorpcije.
Način uporabe in odmerjanje
GAVISCON ADVANCE ® 100 mg peroralna suspenzija natrijevega alginata in 20 mg kalijevega bikarbonata na ml proizvoda:
Priporočeni odmerek je 5-10 ml, ki ga vzamete po obroku in zvečer pred spanjem.
Priporočljivo bi bilo začeti zdravljenje z najmanjšimi možnimi odmerki, da bi jih povečali v primeru zmanjšane terapevtske učinkovitosti.
Vztrajanje simptomatologije po obdobju zdravljenja vsaj enkrat tedensko zahteva ponovno oceno fizio-patološke slike in kliničnih značilnosti simptomatologije.
Opozorila GAVISCON ADVANCE ® natrijev alginat + kalijev bikarbonat
Prisotnost natrija v zdravilu GAVISCON ADVANCE ® zahteva posebno skrb pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem ali odpovedjo ledvic.
Na enak način prisotnost kalcijevega karbonata povzroči, da je uporaba tega zdravila potencialno nevarna pri bolnikih s hiperkalciemijo, nefrokalcinozo, ledvičnimi kamni in akumulacijskimi boleznimi tega elementa.
Zdravilo GAVISCON ADVANCE ® se mora uporabljati pod zdravniškim receptom, s posebno pozornostjo v zgoraj navedenih primerih in pri pediatričnih bolnikih.
GAVISCON ADVANCE ® ne spremeni običajne sposobnosti vožnje ali upravljanja s stroji.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Dokazano je, da je GAVISCON ADVANCE ® posebej varen, če ga jemljemo med nosečnostjo, tako za zdravje matere kot tudi za nerojenega otroka.
Odličen varnostni profil, ugotovljen s kliničnimi preskušanji, omogoča njegovo uporabo, brez pretiravanja, med nosečnostjo in poznejšim dojenjem.
Glede na občutljivost tega obdobja bi bilo dobro, da vedno poiščete nasvet svojega zdravnika in čim bolj omejite trajanje zdravljenja.
interakcije
Trenutno ni znanih klinično pomembnih interakcij ali v nobenem primeru, da bi bistveno spremenili farmakokinetične značilnosti nekaterih učinkovin.
Kontraindikacije GAVISCON ADVANCE ® natrijev alginat + kalijev bikarbonat
Zdravilo GAVISCON ADVANCE ® je kontraindicirano pri bolnikih z dokazano preobčutljivostjo na katerokoli sestavino zdravila.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Zdravilo GAVISCON ADVANCE ® se je izkazalo za zelo dobro prenašano tako v kliničnih preskušanjih kot v postmarketinških izkušnjah.
Najbolj dokumentirani neželeni učinki so bili tisti, ki so bili povezani z možnimi alergijskimi reakcijami s povezanimi simptomi in možno distanco v trebuhu po prekomernem uživanju tega zdravila.
Opombe
GAVISCON ADVANCE ® zdravilo, ki se prodaja samo na zdravniški recept.
