NUVARING ® - etinilestradiol + etonogestrel

Zdravilo NUVARING® na osnovi etinilestradiola in etonogestrela

TERAPEVTSKA SKUPINA: Hormonski kontraceptivi za lokalno uporabo - Vaginalni sistem za sprostitev

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije NUVARING ® - intravaginalni obroč

NUVARING ® hormonski kontraceptiv v obliki intravaginalnega obroča.

Mehanizem delovanja NUVARING® - intravaginalni obroč

NUVARING® je silastični obroč, ki lahko postopoma sprosti aktivne sestavine, kot sta etinilestradiol in etonogestrel v vaginalnem okolju.

Oba hormona, ki ju najprej absorbira vaginalna sluznica, se porazdelita skozi venski krvni obtok nožnice in maternice, najprej v različnih perifernih okrožjih, nato pa se vežejo na beljakovine plazme.

Primerljivi s tistim, kar je bilo opisano za peroralna kontracepcijska sredstva, delujejo tako na ravni endometrija, kjer inducirajo spremembe, ki vplivajo na endometrij in sluz materničnega vratu, kar je koristno za preprečevanje dvigovanja spermatozoidov vzdolž ženskega genitalnega trakta in na centralni ravni, kjer zavirajo \ t endogenega izločanja gonadotropina, ki blokira zorenje foliklov in ovulacijo.

Poseben sistem za sproščanje hormonov omogoča, da se pogostnost sprememb obroča zmanjša na najnižjo možno raven ob ohranjanju odlične učinkovitosti kontracepcije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UPOŠTEVANJE VAGINALNEGA PRSTENA

Enostavna uporaba, zmanjšanje možnih napak, povezanih z urnikom odmerjanja in odlična skladnost medicinskega pripomočka, naredijo intravaginalni obroč posebno učinkovito in dobro prenašanje kontracepcijske metode, zlasti v nižjih starostnih skupinah.

2. NEVARNA UČINKOVITOST IN VARNOST

Delo, ki kaže, kako se zdi, da je uporaba vaginalnega kontracepcijskega obroča zelo učinkovita in za katero je značilen ugoden profil stranskih učinkov, ki znatno povečuje njegovo sprejemljivost med bolniki

3. RAZVRŠČANJE IN DIABETE PRVE VRSTE

Zanimiva klinična študija, ki kaže, kako lahko uporaba zdravila NUVARING pri mladih bolnikih s sladkorno boleznijo prvega tipa, zagotovi boljšo urejenost glikemije kot klasične kontracepcijske metode, kot so oralne metode.

Način uporabe in odmerjanje

Prilagodljiv obroč NUVARING ® z zunanjim premerom 54 mm in prečno 4 mm, ki vsebuje 11, 7 mg etonogestrela in 2, 7 mg etinilestradiola:

Študije o farmakokinetiki učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo NUVARING®, so pokazale, kako lahko ta medicinski pripomoček zagotavlja povprečno dnevno sproščanje približno 120 mcg etonogestrela in 15 mcg etinilestradiola za približno 3 tedne.

Prstan je prvič vstavljen v nožnico, prvi dan menstrualnega ciklusa, in ga držimo 3 tedne, potem pa ga odstranimo in suspendiramo za en teden, v katerem naj bi prišlo do klasične krvavitve.

Po tednu prekinitve lahko obroč ponovno vstavite na isti dan in ob istem času, kot je bil odstranjen.

Nanašanje obroča mora biti izvedeno tako, da ne povzroča nelagodja in se ne razbremeni.

Odvzem in odsotnost obroča za obdobje, daljše od 3 ur, bi lahko določilo zmanjšanje koncentracij obeh hormonov v krvi, torej znižanje kontracepcijske učinkovitosti zdravila NUVARING ®.

Zato je bistveno, da se izgubljeni obroč ponovno jasno namesti po temeljitem pranju in da se prvih nekaj dni uporabi kontracepcijska zaščita.

Preden uporabite NUVARING ® v primeru posebnih stanj, se je nujno posvetujte z zdravnikom.

Opozorila NUVARING ® - intravaginalni obroč

Pred uporabo NUVARING®-a je treba opraviti natančno medicinsko-ginekološko preiskavo, da bi ocenili ustreznost uporabljene kontracepcijske metode in morebitno prisotnost stanj, ki bi lahko povečala pojavnost možnih stranskih učinkov.

V tem primeru je treba razumeti kot: prisotnost dejavnikov tveganja, kot je kajenje; diabetesa; prekomerno telesno težo; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; Kloazma, sedanjost ali preteklost, lahko povzroči znatno povečanje pojavnosti neželenih učinkov, zlasti tistih z najslabšim kliničnim potekom.

Prav tako je nujno pravilno uporabiti intravaginalni obroč, s čimer se zmanjša tveganje izgona med spolnim odnosom ali v primeru kroničnega in hudega zaprtja, pri čemer se zagotovi učinkovitost kontracepcije.

NOSEČNOST IN DOJENJE

NUVARING ® je kontraindiciran tako med nosečnostjo kot tudi v obdobju dojenja.

Ta kontraindikacija je upravičena s prisotnostjo študij, ki kažejo, kako lahko aktivne sestavine, ki jih vsebuje, povzročajo težave pri plodu in hkrati spreminjajo kemijsko-fizikalne lastnosti materinega mleka, pri čemer se osredotočajo na to.

interakcije

Vaginalna aplikacija NUVARING® ne prihrani etinilestradiola in etonogestrela, ki ga vsebuje, od jetrne presnove, podprte s citokromskim encimskim razredom.

Posledično lahko sočasno jemanje učinkovin, ki lahko modulirajo aktivnost zgoraj omenjenih encimov, spremenijo normalne farmakokinetične značilnosti obeh hormonov in spremenijo njihovo kontracepcijsko učinkovitost.

Na primer sočasno jemanje primidona, fenitoina, barbituratov, karbamazepina (za zdravljenje epilepsije), rifampicina (za zdravljenje tuberkuloze), ampicilina, tetraciklina, griseofulvina (antibiotiki za zdravljenje nalezljivih bolezni), ritonavirja \ t, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), lahko povzročita znižanje koncentracije etinilestradiola in etonogestrela v krvi, kar zmanjša učinkovitost kontracepcije zdravila NUVARING ®.

Estrogeni in progestogeni, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko povzročijo pomembno spremembo nekaterih laboratorijskih vrednosti, povezanih z delovanjem jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic.

Kontraindikacije NUVARING ® - intravaginalni obroč

NUVARING ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po začetku trženja kažejo, kako je mogoče uporabo vaginalnih obročev za hormonsko kontracepcijo povezati z: \ t

Pogosti neželeni učinki, kot so vaginalne okužbe, spremembe razpoloženja, glavobol in migrena, kožne bolezni, povečana napetost dojk, občutljivost, povečanje telesne mase in spremembe normalne hidro-elektrolitske bilance;
Manj pogosti, vendar klinično pomembnejši neželeni učinki, kot so: hipertenzija, spremembe normalnega menstrualnega toka, disurija, bolečine v mišicah, alopecija, ekcem, trebušni krči, slabost, bruhanje, navali vročine, motnje vida, okužbe sečil, cistitis in cervicitis.

Vedno je koristno, da se spomnimo, kako lahko uporaba hormonskih kontraceptivov, zlasti pri nagnjenih bolnikih, poveča število venskih, arterijskih emboličnih dogodkov tromba, dogodke žilnega tromba in estrogen odvisne tumorje.