Zdravilo ROCALTROL ® je zdravilo na osnovi kalcitriola
TERAPEVTSKA SKUPINA: Vitamin D
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije ROCALTROL ® - kalcitriol
Zdravilo ROCALTROL ® je zdravilo na osnovi kalcitriola, ki se uporablja za zdravljenje ledvične osteodistrofije, hipoparatiroidizma in vitamina D.
Nedavne študije so pokazale učinkovitost tega zdravila pri zdravljenju postmenopavzalne osteoporoze.
Mehanizem delovanja ROCALTROL ® - kalcitriol
Zdravilo ROCALTROL ® je zdravilo na osnovi kalcitriola, biološko aktivna oblika vitamina D3, znana tudi kot 1, 25 dihidroksiholekalciferol.
Peroralno se ta vitamin absorbira na črevesni ravni, doseže največjo plazemsko koncentracijo v 3-6 urah po zaužitju in izvede največjo biološko učinkovitost brez intervencije jetrne in ledvične presnove.
Prisotnost hidroksilnih skupin v položajih 1 in 25 omogoča kalcitriolu, prisotnemu v zdravilu ROCALTROL ®, da preskoči jetrno in ledvično hidroksilacijo, pri čemer doseže neposredno tarčne organe, kjer interakcija s specifičnimi jedrskimi receptorji zagotavlja povečanje reabsorpcije kalcija in fosforja v ledvicah, povečana absorpcija kalcija v črevesju in končno modulacija procesov mobilizacije kosti.
Številni strokovnjaki še vedno delujejo, da bi najbolje opisali biološko aktivnost tega vitamina, za katerega se zdi, da je vključena tako v poti nadzora bolečine kot v regulacijo celične proliferacije.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. KALCITRIOLO IN KRONIČNA NAPETOST RENALA
Delo, ki potrjuje pomembnost pravilne integracije s kalcitriolom pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, pri kateri je presnovna zmogljivost ledvic resno ogrožena.
2. KALCITRIOLO IN KRONIČNE VPLIVNE BOLEZNI
Nadaljnje študije, ki kažejo, kako je vitamin D lahko pomemben pri modulaciji različnih presnovnih poti in zlasti za to, kar vodi do izražanja vnetnih citokinov. Ta vloga je zato lahko pomembna pri zdravljenju kroničnih vnetnih bolezni.
3. VITAMIN D3 V BOLNIKAH, ZA KATERE VELJA HEMODIALIZA
Dopolnjevanje z aktivnim vitaminom D 3 pri bolnikih na hemodializi se je izkazalo za učinkovito pri izboljšanju nadzora nad presnovo mineralov, hematopoezi in zmanjšanju vnetja.
Način uporabe in odmerjanje
ROCALTROL ®
Kapsule z 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriola:
terapevtski sistem mora določiti zdravnik na podlagi bolnikovega kliničnega stanja in s tem povezanih terapevtskih ciljev.
Začetni odmerek je mogoče pregledati med zdravljenjem, da bi optimizirali terapevtske učinke in zmanjšali pojav neželenih učinkov.
Opozorila ROCALTROL ® - kalcitriol
ROCALTROL ®
Kapsule z 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriola:
terapevtski sistem mora določiti zdravnik na podlagi bolnikovega kliničnega stanja in s tem povezanih terapevtskih ciljev.
Začetni odmerek je mogoče pregledati med zdravljenjem, da bi optimizirali terapevtske učinke in zmanjšali pojav neželenih učinkov.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba kalcitriola v nosečnosti je podvržena izključno stalnemu zdravniškemu nadzoru in dejanski potrebi po zdravljenju.
Nasprotno, glede na visoko verjetnost, da vitamin D3 prehaja skozi prsni filter, je uporaba zdravila ROCALTROL ® kontraindicirana med dojenjem.
interakcije
Prilagoditev odmerka zdravila ROCALTROL ® lahko pričakujemo po sočasnem dajanju antiepileptikov in antikonvulzivov, kot so barbiturati, medtem ko lahko sočasno jemanje učinkovin, ki lahko uravnavajo presnovo kalcijevega fosforja, pripomore k pojavu neželenih učinkov, kot je hiperkalcemija. .
Zato se morajo bolniki, ki se zdravijo z digitalnim zdravljenjem, da bi se izognili pojavu motenj srčnega ritma, skrbno nadzorovali s strani zdravstvenega osebja.
Kontraindikacije ROCALTROL ® - kalcitriol
Zdravilo ROCALTROL ® je kontraindicirano v primeru hiperkalciemije ali preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Različne študije in skrbno spremljanje po začetku trženja kažejo, da dajanje kalcitriola dobro prenaša in da nima klinično pomembnih neželenih učinkov, če se vzdržuje v okviru običajnih terapevtskih shem.
V resnici so lahko prekomerni odmerki ali dolgotrajne uporabe odgovorni za pojav slabosti, driske, anoreksije, izgube teže, poliurije, znojenja, glavobola, žeje, omotičnosti, hiperkalciemije, hiperkalciurije in hiperfostatemije.
Na srečo so omenjeni neželeni učinki ponavadi povsem zlahka nazadovali, ko je terapija začasno prekinjena ali odmerjanje prilagojeno.
Opombe
Zdravilo ROCALTROL ® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom
