MINULET ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + gestodena
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije MINULET ® - kontracepcijska tableta
MINULET ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja MINULET ® - kontracepcijska tabletka
MINULET ® je kontracepcijsko zdravilo tretje generacije zaradi prisotnosti ne samo etinilestradiola sintetičnih analogov progestogena, kot je gestoden, ki je koristen pri zmanjševanju nekaterih najpogostejših neželenih učinkov, kot so akne in hirzutizem, ki so povezani z jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Biološko delovanje MINULET ® poteka preko obeh aktivnih sestavin, ki omogočata oboje, da zavirajo procese ovulacije zaradi negativne povratne zveze na osi hipotalamusa in hipofize ter da se prepreči dvig spermatozoidov v ženskem genitalnem traktu in morebitno gnezdenje. zarodka s spremembami, induciranimi na ravni endometrija.
Peroralno se tako etinilestradiol kot gestoden absorbirata na črevesni ravni in vežeta na plazemske beljakovine, ki se razdelijo na različne tarčne organe.
Po približno 24 urah delovanja se metabolizirajo v jetrih in izločijo z blatom in urinom.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. MINULET IN VASKULARNO ZDRAVJE
Neprekinjeno jemanje peroralnih kontraceptivov, ki temeljijo na etinilestradiolu in gestodenu tri mesece, ni povzročilo sprememb v strukturi arterijskih sten in ravni krvnega tlaka. Prisotnost sintetičnega progestogena lahko pojasni odsotnost takšnih učinkov, ki so običajno prisotni pri klasični peroralni kontracepciji.
2. POLICISTIČNA OVA IN USTNE KONTRACEPTIVE
Čeprav so se oralne kontracepcije četrte generacije izkazale za učinkovitejše od tistih iz tretje generacije, se je tudi MINULET izkazal za koristnega pri zmanjševanju koncentracij nekaterih androgenih hormonov, katerih raven je bistveno višja od normalne pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov.
3. MINULET IN IRSUTISMO
Eden najbolj motečih kozmetičnih neželenih učinkov, ki prizadene ženske s policističnimi jajčniki, je hirzutizem. Uporaba zdravila MINULET se je zaradi skromne antiandrogene aktivnosti izkazala za koristno pri zmanjševanju tega neprijetnega znaka, brez posebno resnih stranskih učinkov.
Način uporabe in odmerjanje
Tablete PLANUM ®, obložene z 30 mcg etilni estradiola in 75 mcg gestodena:
jemanje zdravila MINULET® sledi klasičnemu ciklu, ki je rezerviran za peroralna kontracepcijska sredstva in za katerega je značilen neprekinjen vnos 21 dni, ki ga prepletajo sedemdnevna obdobja suspenzije, pri čemer se pojavi krvavitev iz suspenzije, podobna menstruaciji.
Kontracepcijska moč terapije je zagotovljena po dnevnem vnosu tablete ob istem času, medtem ko se zmanjša po približno 36 urah do normalnega obnavljanja hipotalamično-hipofizno-gonadne kontrole, ki poteka po približno 7 dneh suspenzije.
Posebne previdnostne ukrepe je treba sprejeti v primeru, da se je zdravljenje z zdravilom MINULET ® zgodilo po nosečnosti, drugo vrsto peroralnih kontracepcijskih sredstev ali po pozabljivosti.
V zgornjih primerih se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom in natančno slediti njegovim navodilom.
Opozorila MINULET ® - kontracepcijska tabletka
Zdravljenje z zdravilom MINULET® mora predpisati ginekolog šele po skrbnem obisku, ki je koristen za oceno ustreznosti recepta in morebitno prisotnost pogojev, ki vplivajo na pojav neželenih učinkov.
Sedanje ali prejšnje kardiovaskularne in neoplastične bolezni, bolezni jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje, presnovne bolezni, kot so sladkorna bolezen in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so debelost ali kajenje, so le nekateri od potencialno nevarnih pogojev za pred začetkom vnosa MINULET ® je treba oceniti razmerje med stroški in koristmi, sledijo pa mu redni pregledi.
Da bi dodatno zmanjšali pojav klinično pomembnih neželenih učinkov, je koristno, da bolnik ve, kako prepoznati prve znake morbidnih stanj, povezanih s terapijo, tako da lahko takoj uporabi koristna zdravila pod vodstvom svojega zdravnika.
Zdravilo MINULET ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Različna klinična preskušanja so pokazala odsotnost neželenih učinkov na nerojenega otroka, ki je bil nenamerno izpostavljen peroralnim progestagenom; vendar je jemanje zdravila MINULET ® kontraindicirano v celotnem obdobju nosečnosti.
Glede na to, da obe aktivni sestavini zlahka prodrejo skozi prsni filter in se osredotočita na materino mleko, je to zdravilo kontraindicirano tudi v obdobju dojenja.
interakcije
Jetrna presnova, na katero sta izpostavljeni etinilestradiol in progesteron, bistveno poveča tveganje za možne interakcije, ki lahko spremenijo farmakokinetične značilnosti zgoraj navedenih aktivnih sestavin, zato kontracepcijsko učinkovitost zdravila MINULET ®
Med potencialno nevarnimi aktivnimi sestavinami, ki so sposobne modulirati aktivnost jetrnih encimov v družini citokromov, se spominjamo rifampicina, fenitoina, barbituratov, antiretrovirusnih zdravil, antibiotikov, zeliščnih zdravil, kot je šentjanževka.
Koristno je vedeti, da lahko tako etinilestradiol kot progesteron spremenita farmakokinetične lastnosti različnih učinkovin; zato je treba pred istočasnim vnosom drugih zdravil opraviti ustrezno zdravniško posvetovanje.
MINULET ® Kontraindikacije - kontracepcijske tabletke
MINULET ® je kontraindiciran pri trenutni ali predhodni venski trombozi, kapi, hipertenziji, presnovnih boleznih, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov, čeprav tretja generacija, je povezana z neželenimi učinki različnih stopenj.
Med najpogostejšimi, a na srečo klinično malo relevantnimi, so neželeni učinki: povečanje telesne mase, zadrževanje vode, glavobol, depresija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, izpuščaj, urtikarija, povečana napetost dojk in povezana bolečina.
Medtem ko hipertenzija, povečano kardiovaskularno tveganje in embolični dogodki tromba, povečajo incidenco neoplastičnih, jetrnih in materničnih patologij, predstavljajo nekatere najresnejše neželene učinke, ki jih opazimo predvsem pri nagnjenih bolnikih.
Opombe
Zdravilo MINULET ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
