Kaj je Kapecitabin Krka - Kapecitabin?
Kapecitabin Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kapecitabin. Na voljo je v obliki tablet (150, 300 in 500 mg).
Kapecitabin Krka je "generično hibridno zdravilo". To pomeni, da je Kapecitabin Krka podoben "referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je poleg obstoječih na voljo v novem odmerku. Medtem ko je referenčno zdravilo Xeloda na voljo v 150 in 500 mg tabletah, je kapecitabin Krka na voljo tudi v obliki 300 mg tablet.
Za kaj se zdravilo Kapecitabin Krka - Capecitabin uporablja?
Kapecitabin Krka je zdravilo proti raku, namenjeno za zdravljenje: \ t
- rak debelega črevesa. Kapecitabin Krka je indicirana v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku ali kot monoterapija (samo) pri bolnikih, ki se operirajo zaradi raka debelega črevesa "III.
- metastatskega kolorektalnega raka (rak debelega črevesa, ki se je razširil na druge dele telesa). Kapecitabin Krka je indicirana v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku ali kot monoterapija;
napredovalega želodčnega karcinoma. Kapecitabin Krka je indicirana v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot je cisplatin;
- lokalno napredoval ali metastatski rak dojke (rak dojke, ki se je začel širiti v druge dele telesa). Kapecitabin Krka je indicirana v kombinaciji z docetakselom (drugo vrsto zdravila proti raku) po negativnem zdravljenju z antraciklini (druga vrsta zdravil proti raku). Lahko se uporablja tudi v monoterapiji, kadar zdravljenje z antraciklinom in taksanom (druge vrste zdravil proti raku) ni bilo uspešno ali pri bolnikih, pri katerih nadaljnje zdravljenje z antraciklini ni primerno.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Kapecitabin Krka - Kapecitabin uporablja?
Kapecitabin Krka lahko predpiše le zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
Kapecitabin Krka se daje dvakrat na dan v odmerkih med 625 in 1 250 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunano na podlagi bolnikove teže in višine). Odmerek je odvisen od vrste zdravljenega tumorja. Zdravnik bo izračunal število 150, 300 in 500 mg tablet, ki jih mora bolnik jemati. Tablete Kapecitabin Krka je treba jemati z vodo v 30 minutah po obroku.
Zdravljenje traja šest mesecev po operaciji debelega črevesa. Pri drugih vrstah raka se zdravljenje prekine, če se bolezen poslabša ali če bolnik ne prenaša zdravljenja. Odmerke je treba prilagoditi pri bolnikih z boleznimi jeter ali ledvic in pri osebah z določenimi stranskimi učinki.
Več podrobnosti je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (vključenih tudi v EPAR).
Kako zdravilo Kapecitabin Krka - Capecitabin deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Kapecitabin Krka, kapecitabin, je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki lahko ubije celice, ki se delijo, kot so rakaste celice), ki spada v skupino "antimetabolitov". Kapecitabin je "predzdravilo", ki se v telesu pretvori kot 5-fluorouracil (5-FU); vendar se več pretvori v tumorske celice kot v normalna tkiva. Zdravilo se jemlje kot tablete, običajno pa je treba injicirati 5-FU.
5-FU je analog pirimidina. Pirimidin je sestavni del genskega materiala celic (DNA in RNA). V telesu 5-FU nadomešča pirimidin in moti encime, ki sodelujejo pri proizvodnji nove DNA. Tako zavira rast rakavih celic in povzroča njihovo smrt.
Kako je bilo zdravilo Capecitabin Krka - Kapecitabin raziskano?
Podjetje je predložilo podatke iz študij za določitev bioekvivalence zdravila za referenčno zdravilo Xeloda. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Capecitabin Krka - Kapecitabin?
Ker je Kapecitabin Krka bioekvivalenten referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Capecitabine Krka - Capecitabin odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Kapecitabin Krka primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Xeloda. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Xeloda, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabin Krka.
Več informacij o Capecitabine Krka - Capecitabin
Evropska komisija je 20. aprila 2012 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabine Krka, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kapecitabin Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2012.
