ARIANNA ® - etinilestradiol + gestoden

ARIANNA ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + gestodena

TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ARIANNA ® - kontracepcijska tableta

ARIANNA ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja ARIANNA ® - kontracepcijska tabletka

ARIANNA ® je peroralna kontracepcijska sredstva tretje generacije zaradi prisotnosti sintetičnega progestogena, kot je gestoden.

Kljub prisotnosti sintetičnih progestinov, ki so v bistvu koristni za nadzorovanje nekaterih najpogostejših neželenih učinkov peroralne kontracepcije, kot so zadrževanje vode, povečanje telesne mase in motnje kože, kontracepcije tretje generacije izvajajo kontracepcijski učinek na podoben način, kot iz klasičnih kontracepcijskih sredstev.

Dejstvo je, da zaviranje ovulacije, ki jo povzroča negativna povratna zveza na hipotalamus v zvezi z izločanjem gonadotropinov, in kemijsko-fizikalne spremembe, povzročene na ravni cervikalne sluzi, potrebne za preprečevanje vzpona spermatozoidov v ženskem genitalnem traktu, predstavljajo glavne mehanizme prek etinilestradiol in gestoden iz zdravila ARIANNA ® zagotavljata kontracepcijski učinek.

Dolga razpolovna doba obeh učinkovin, ocenjena na približno 24 ur, prav tako omogoča ohranitev anti-konvencionalnega delovanja s preprosto jemanjem ene tablete na dan, po možnosti vedno ob istem času.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. TRETJA GENERACIJA IN POGODBE O FREKVENCIJI CARIDARY

Zanimiva študija, ki kaže, kako dajanje peroralnih kontraceptivov na osnovi etinilestradiola in gestodena na noben način ne vpliva na srčno frekvenco in tako ne vpliva minimalno na ritmične lastnosti srca.

2. KONTRAFEKTIVE NA PODLAGI MANAGERSKIH IN ATLETNIH ZMOGLJIVOSTI

Študija, ki pomirja vse športnike, izpostavljene kombinirani hormonski kontracepciji. Dejstvo je, da delo dokazuje, kako vnos hormonskih kontraceptivov, ki temeljijo na etinilestradiolu, in gestodena ne podaljšujeta aerobne zmogljivosti, kaj šele maksimalnega vrha sile, za daljša obdobja.

3. KONTRACEPTIVI IN VENOVNI TROMBOEMBULIZEM

Kritična študija, izvedena po skrbnem ponovnem branju znanstvene literature, ki ugotavlja, da povečano tveganje za dogodke emboličnega venskega tromba, povzroči osnovno stanje peroralne kontracepcije, odvisno od odmerka in trajanja estrogena in namesto neodvisnega od uporabljenega progestina.

Način uporabe in odmerjanje

ARIANNA ® rumeno obložene tablete po 15 mcg etinilestradiola in 60 mcg gestodena, bele tablete brez učinkovin:

posebna formulacija tablet v pakiranju dovoljuje vnos ene tablete na dan brez obdobja suspenzije.

Natančneje, da bi se izognili pozabljivosti ali spremembam običajnega odmernega načrta, je zadevno farmacevtsko podjetje poskusilo z novim terapevtskim pristopom, ki ga sestavljajo:

24 zaporednih dni jemanja slamnato rumene tablete (ki vsebuje hormone);
4 zaporedne dni jemanja bančne tablete (placebo).

Ko je paket dokončan, je treba brez začasnega mirovanja takoj začeti z novim ciklom.

Na splošno se suspenzija krvavitve pojavi približno 2 dni po zaužitju zadnje rumene tablete, tj. Od zadnjega vnosa etinilestradiola in gestodena.

V določenih pogojih, kot so nedavne splavi ali nosečnosti, prejšnje kontracepcijske terapije in motnje različne narave, so lahko potrebne spremembe v shemi odmerjanja.

ARIANNA ® opozorila - kontracepcijska tableta

Pred začetkom uporabe peroralnih kontraceptivov, kot je ARIANNA ®, je potrebno posvetovanje s specialističnim zdravnikom, ki je koristno za oceno terapevtske ustreznosti in odsotnosti pogojev, ki niso združljivi z uporabo tega zdravila.

Glede na možne stranske učinke kardiovaskularnega sistema in drugih sistemov, povezanih z uporabo peroralnih kontraceptivov, prisotnost kardiovaskularnih in neoplastičnih bolezni na mestu ali preteklosti, bolezni jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje, presnovne bolezni kot so sladkorna bolezen in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot je debelost ali kajenje, lahko popolnoma nezdružljiva s peroralno hormonsko kontracepcijo.

Če se strokovnjak odloči za izvedljivost peroralne kontracepcije, mora bolnik redno spremljati in obveščati o možnih tveganjih in znakih, ki so koristni za prepoznavanje morbidnih stanj, da se zagotovi takojšnja prekinitev zdravljenja.

Zdravilo ARIANNA ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

ARIANNA ® je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem zaradi odsotnosti študij, ki bi lahko označile varnostni profil tega zdravila, in glede na sposobnost dveh učinkovin, ki ju vsebuje, prodreti v prsni filter in se koncentrirati v materinem mleku.

interakcije

Jetrna presnova, ki so ji izpostavljeni gestoden in etinilestradiol, znatno poveča tveganje za klinično pomembne interakcije med zdravili.

Pravzaprav so citokromni encimi, ki so odgovorni za jetrne transformacije omenjenih hormonov, še posebej dovzetni za induktivno delovanje aktivnih sestavin, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, ki povečajo presnovo "etinil estradiol in gestoden, določata zmanjšanje koncentracije v krvi in posledično kontracepcijski učinek.

V zvezi s tem je torej treba pred hkratnim vnosom več zdravil nujno opraviti zdravniško posvetovanje in ga po možnosti spremljati sistemi kontracepcije.

ARIANNA ® Kontraindikacije - kontracepcijske tabletke

ARIANNA ® je kontraindicirana v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne patologije, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub temu, da so bile rojene tretje generacije peroralnih kontraceptivov z namenom zmanjšanja neželenih učinkov peroralne kontracepcije, je bilo jemanje zdravila ARIANNA ® pogosto povezano z neželenimi učinki, kot so motnje razpoloženja, razdražljivost, glavoboli, omotica, slabost, bruhanje., bolečine v trebuhu, spremembe telesne teže, povečana občutljivost dojk in bolečina, hemoragični madeži in spremembe v izločkih materničnega vratu.

Vendar pa so bili dolgotrajni, a na srečo manj neželenih učinkov, kot so holestatska zlatenica, nodozni eritem, pankreatitis in embolični arterijski in venski tromb.