droge

LANSOPRAZOLE EG ® Lansoprazol

LANSOPRAZOLE EG® je zdravilo na osnovi lansoprazola.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antireflux - zaviralci antiulcerne-protonske črpalke.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije LANSOPRAZOL EG ® Lansoprazol

LANSOPRAZOL EG ® je indiciran za zdravljenje vseh tistih bolezenskih stanj, za katere je značilna povečana kislost želodca, kot so dvanajstna in želodčna razjeda, refluksni ezofagitis, Zollinger-Ellisonov sindrom, simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen in razjede, povezane s podaljšanim zdravljenjem s protivnetnimi zdravili. nesteroidna zdravila.

To zdravilo v kombinaciji z antibiotikom je uporabno tudi pri izkoreninjenju zdravljenja s Helicobacter Pylori.

Način delovanja LANSOPRAZOLO EG ® Lansoprazol

Lansoprazol, ki ga vsebuje LANSOPRAZOL EG®, je druga učinkovina, ki spada v družino zaviralcev protonske črpalke.

Njegovo terapevtsko delovanje je posledica sposobnosti selektivne inhibicije črpalke H + / K + ATPaze, ki jo izražajo parietalne celice želodca, ki so vključene v izločanje kisline v intragastrični lumen, kar povzroči zmanjšanje vsebnosti kisline v želodcu za približno 80%. v osnovnih pogojih kot pri stimulaciji.

Zdravilo doseže svojo maksimalno učinkovitost po približno 7 dneh, ko je zmožnost zadrževanja dosegla vrednosti celo nad 80%.

V primerjavi z njegovimi predhodniki, kot je omeprazol, se lansoprazol izboljša s farmakokinetičnega vidika, tako da doseže biološko uporabnost približno 80/90% celotnega odmerka, pri čemer je največji plazemski vrh dosežen v 120 minutah po vnosu.

Po presnovi v jetrih, natančneje hidroksilaciji in sulfaciji, ki jo deloma podpirajo izooblike CYP2C19 in CYP3A4 citokroma p450, se njeni presnovki izločajo predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. BMI, GASTROESOFAGEO REFLUX IN INHIBITORJI PROTONSKE ČRPALKE

Pri mnogih bolnikih brez okužb s H.Pylori ali visokih patologij obstaja poslabšanje funkcionalnosti spodnjega ezofagealnega sfinkterja, ki sodeluje pri nastanku gastroezofagealne refluksne bolezni. Pri teh bolnikih je bilo ugotovljeno, da indeks telesne mase ni povezan le z večjo incidenco refluksa, ampak tudi z različnim terapevtskim odzivom na zaviralce protonske črpalke, kar je postalo pomembno kot napovedovalec razvoja patologije in možne terapevtske učinkovitosti.

2. LANSOPRAZOLE IN STOMACH BURNERS

Zgaga je eden najpogostejših simptomov v zahodni populaciji in ni vedno povezana s specifično patologijo. Med različnimi terapevtskimi zdravljenji se zdi tista s 15 mg lansoprazola dnevno 14 tednov, ki je najučinkovitejša in najbolje tolerirana, kar zagotavlja hiter in trajen odziv.

3. NOVI TERAPEVTSKI PRISTOP K GASTRITISU

Gastritis je vnetje želodčne sluznice, ki je pogosto označeno s progresivnim potekom in ni vedno povezano z jasno etiološko povezavo. Novi terapevtski pristopi so pokazali, da lahko sočasna uporaba lansoprazola in selektivnih zaviralcev COX2 bistveno izboljša gastritis in modulira aktivacijo limfocitov.

Način uporabe in odmerjanje

LANSOPRAZOLE EG ® 15 -30 mg gastrorezistentne trde kapsule lansoprazola:

najpogosteje uporabljeni odmerek v klinični praksi je 30 mg na dan, po možnosti zjutraj s kozarcem vode.

Terapevtsko delovanje je treba zaključiti v 4 tednih, tudi če se pod strogimi medicinskimi indikacijami in v primeru neuspeha pri doseganju terapevtskih ciljev zdravljenje lahko podaljša do 8 tednov.

Med zdravljenjem je treba oceniti drugačne, nižje odmerke pri zdravljenju gastroezofagealnega refluksa, ki je večji pri zdravljenju Zollinger-Ellisonovega sindroma.

Vsako prilagoditev uporabljenega odmerka mora določiti pristojni zdravnik po skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega stanja.

Opozorila LANSOPRAZOLE EG ® Lansoprazol

Pred jemanjem zdravila LANSOPRAZOLO EG ® bi bilo primerno ugotoviti izvor gastrointestinalnih bolezni, tako da zdravljenje z lansoprazolom ne prikrije znakov in simptomov, pomembnih za pravilno diagnozo, in tako zavira terapevtski poseg.

Glede na jetrno presnovo in izločanje ledvice te aktivne sestavine je potrebna posebna previdnost in pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter.

Pomembno je tudi vedeti, da lahko dolgotrajno dajanje antacidov in zaviralcev protonske črpalke izpostavi bolnika tveganju za okužbe s salmonelo in kampilobakter.

Prisotnost saharoze v zdravilu bi lahko določila pojav bolezni prebavil pri bolnikih, ki trpijo zaradi zmanjšane tolerance na fruktozo, glukozo / galaktozo ali maltazo, izomaltazo in pomanjkanje encima saharaze.

Pojav zaspanosti, glavobola, omotice in omotice lahko vpliva na zmanjšanje bolnikove zaznavne sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja vozil nevarna.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost kliničnih preskušanj in eksperimentalnih študij, ki bi pokazale učinke lansoprazola, če jih jemljemo med nosečnostjo, na zdravje nerojenega otroka in nosečnice, ne omogočajo ugotovitve varnostnega profila zdravila. Zato je uporaba zdravila LANSOPRAZOL EG® kontraindicirana tudi med nosečnostjo in v obdobju dojenja, glede na možnost, da se učinkovina izloča v materino mleko.

interakcije

Presnova lansoprazola, podprta z visoko reaktivnimi izooblikami citokroma p450, izpostavi to zdravilo visokemu številu možnih interakcij z drugimi aktivnimi sestavinami, ki se presnavljajo v istem sistemu.

Natančneje, zdravila, kot so ketokonazol, itrakonazol, zaviralci proteaz, makrolidi in fluvoksamin, lahko povzročijo znatno povečanje koncentracij lansoprazola, kar poveča tveganje za neprijetne stranske učinke.

Nasprotno, lansoprazol bi lahko določil spremembo farmakokinetičnih lastnosti farfari, fenitoina in teofilina.

Sočasno jemanje antacidov in sukralfata lahko zmanjša biološko uporabnost lansoprazola.

Kontraindikacije LANSOPRAZOLE EG ® Lansoprazol

Zaradi prisotnosti navzkrižne reaktivnosti je LANSOPRAZOL EG ® kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali druge zaviralce protonske črpalke.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Terapija LANSOPRAZOL EG ® se je izkazala za precej varno in dobro prenaša, s pogostimi neželenimi učinki, kot so slabost, driska, bolečine v trebuhu, napenjanje in dispepsija, ekcem, urtikarija, pruritus, astenija, glavobol, zaspanost in omotica.

Redko so opazili klinično pomembnejše neželene učinke, pri katerih so se pojavile spremembe v delovanju jeter, ledvic, endokrinih in nevroloških funkcij, zlasti pri določenih skupinah ogroženih bolnikov.

V vsakem primeru je simptomatologija nagnjena k spontani regresiji, ko je terapija prekinjena.

Opombe

LANSOPRAZOLO EG® se lahko prodaja le na zdravniški recept.