droge

ORUDIS ® ketoprofen

Zdravilo ORUDIS ® je zdravilo na osnovi ketoprofena

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ORUDIS ® ketoprofen

Zdravilo ORUDIS ® je indicirano za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov med osteoartikularnim in mišično-skeletnim vnetjem.

Mehanizem delovanja ORUDIS ® ketoprofen

Ketoprofen, aktivna sestavina zdravila ORUDIS ®, je nesteroidno protivnetno zdravilo, kemično pridobljeno iz arilpropionske kisline, ki se običajno uporablja pri zdravljenju mišično-skeletnih vnetnih bolezni zaradi posebnega tropizma te molekule proti sinovijam.

Terapevtsko delovanje ketoprofena zagotavljajo dva glavna mehanizma:

  • Protiinflamatorni, dobro označen molekularno in pripisljiv predvsem inhibitorni aktivnosti proti ciklooksigenazam, encimom, izraženim med travmami različne narave in sposoben posredovati transformacijo membranskih fosfolipidov, kot je arahidonska kislina, v kemijske mediatorje z izrazito aktivnostjo. vnetne, kot so prostaglandini;
  • Analgetik, podprt s sposobnostjo ketoprofena, da prečka krvno-možgansko pregrado, doseže centralni živčni sistem in izvaja opioidno bolečinsko lajšanje, verjetno povezana z variacijo receptorske občutljivosti na molekule z algogeno aktivnostjo.

Obe dinamiki delovanja podpirata lajšanje bolečin in protivnetno delovanje ketoprofena, ki ga olajšata tudi odlične farmakokinetične lastnosti, ki omogočajo, da se učinkovina, ki jo jemlje oralno, učinkovito absorbira na črevesni ravni in doseže plazemski vrh v 90 minutah po vnosu. da se veže na plazemske beljakovine, predvsem na ravni sinovialne tekočine in intraartikularnega, kapsularnega in tetivnega tkiva.

Izločanje ledvic v obliki neaktivnih katabolitov se izvede po klasičnem postopku jetrne glukuronacije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. KETOPROFENI V REUMATSKEM IN TRAUMATSKEM BOLJU

J Pak Med Assoc. 1998 Dec; 48 (12): 373-6.

Zelo zanimivo delo, ki primerja učinkovitost in varnost ketoprofena z diklofenakom, pri čemer ugotavlja, kako je lahko uporaba ketoprofena intramuskularno učinkovitejša pri zdravljenju akutnih bolezni reumatskega in travmatskega izvora, z bolj omejenimi in klinično manj učinkovinami. pomembni.

2. KETOPROFENI IN GLAVA

Glavobol. 1997 Jan; 37 (1): 12-4.

Delo, ki dokazuje učinkovitost intramuskularne uporabe 100 mg ketoprofena pri zmanjševanju akutne bolečine v patoloških stanjih, kot je glavobol

3. KETOPROFENI KOT SIMPTOMATSKA TERAPIJA V REUMATOIDNEM ARTRITISU \ t

Clin Ther. 1994 Mar-Apr; 16 (2): 222-35.

Študija, ki kaže, kako je uporaba ketoprofena s podaljšanim sproščanjem lahko učinkovita kot simptomatsko zdravljenje pri hudih revmatičnih boleznih, kot je revmatoidni artritis. Vendar pa je za nadzor kliničnega poteka bolezni potrebno povezati protivnetno zdravilo z imunomodulatorno ali citostatično aktivnostjo.

Način uporabe in odmerjanje

ORUDIS ®

Svečke za 100 mg rektalno uporabo ketoprofena;

Kapsule s podaljšanim sproščanjem 200 mg ketoprofena;

50 mg kapsule ketoprofena;

Topični gel s 5% ketoprofenom;

Viale za intramuskularno uporabo 100 mg ketoprofena / 2 ml raztopine.

Shema odmerjanja, ki je predvidena za zdravljenje bolečih stanj na vnetni osnovi s ketoprofenom, se znatno razlikuje glede na uporabljeni farmacevtski format, zdravstveno stanje bolnika in resnost te klinične slike.

Zato mora zdravnik pripraviti poseben terapevtski protokol za vsak primer, pri čemer optimizira uporabljene odmerke glede na posamezen primer.

V vsakem primeru je priporočljivo uporabiti najmanjši odmerek, ki lahko zagotovi remiscijo simptomov, da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov.

Opozorila ORUDIS ® ketoprofen

Koristno je vedeti, da je treba uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je ORUDIS®, razumeti kot kratkoročno simptomatološko zdravljenje, namenjeno premagovanju akutne bolečine, ki nastaja na vnetni osnovi.

Trajanje zdravljenja in obseg odmerka, uporabljenega pri zdravljenju, pomembno vplivata na pojavnost neželenih učinkov, kar kaže na potrebo po minimalnih učinkovitih odmerkih in kratkih obdobjih zdravljenja.

Vnos nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti pri bolnikih z boleznimi jeter, ledvic, prebavil in srca in ožilja, mora nadzorovati zdravnik, ki mora redno ocenjevati stanje funkcionalnosti zgoraj navedenih organov in aparatov, da bi omejil pojavnost resni neželeni učinki.

Pomembno je vedeti, da je lahko vnos ketoprofena z injekcijo parenteralno pogosteje povezan z nastankom neželenih učinkov preobčutljivosti, glede na prisotnost pomožnih snovi z ALERGENČNO močjo v zdravilu ORUDIS®.

Zdravilo ORUDIS ® v trdih kapsulah vsebuje laktozo, zato je njegov vnos kontraindiciran pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaznih encimov ali sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Zdravilo ORUDIS ® v trdih kapsulah s podaljšanim sproščanjem vsebuje saharozo, zato je pri bolnikih s presnovnimi boleznimi, kot so sladkorna bolezen ali glukoza-galaktozni mal-absorpcijski sindromi, potrebna posebna previdnost.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Pri jemanju ketoprofena in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil med nosečnostjo ni priporočljivo uporabljati neželenih učinkov ploda in matere.

Dejansko različne študije kažejo, da lahko inducirana odsotnost prostaglandinov ogrozi normalen razvoj zarodka in ploda, poveča pojavnost malformacij kardiovaskularnega in pljučnega aparata ter neželenih splavov.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v terminalnem obdobju brejosti lahko tudi oteži dostavo, zmanjša intenzivnost in pogostost kontrakcij maternice in hkrati poveča tveganje za krvavitev v porodništvu.

Jemanje zdravila ORUDIS ® je kontraindicirano tudi v poznejši fazi dojenja zaradi možnega izločanja ketoprofena v materino mleko.

interakcije

Farmakokinetične študije kažejo, kako se lahko farmakokinetične in farmakodimanične lastnosti ketoprofena spremenijo s sočasnim vnosom drugih učinkovin, ki spreminjajo terapevtsko učinkovitost zdravila in njegov varnostni profil.

Posebno pozornost je treba posvetiti medsebojnim vplivom: \ t

  • Peroralni antikoagulanti in zaviralci ponovnega privzema serotonina zaradi povečanega tveganja za krvavitev;
  • Diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, metotreksat in ciklosporin zaradi možnih nefrotoksičnih učinkov;
  • Nesteroidni protivnetni in kortikosteroidi, ki lahko znatno povečajo poškodbe, ki vplivajo na prebavni trakt;
  • Antibiotiki glede na pomembne razlike v terapevtski učinkovitosti in presnovi;
  • Sulfonilsečnine, glede na možno hipoglikemično delovanje.

Kontraindikacije ORUDIS ® ketoprofen

Jemanje zdravila ORUDIS ® je kontraindicirano pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi, preobčutljivi za acetilsalicilno kislino in druge analgetike, ki imajo jetrno, ledvično in srčno insuficienco, krvavitveno diatezo, črevesno krvavitev, ulcerozni kolitis, Crohnova ali pretekla zgodovina za enake pogoje.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je ketoprofen, je pogosto povezana z nastankom številnih stranskih učinkov, ki so razdeljeni med različne organe in sisteme, pri čemer je pogostejša pri bolnikih z nagnjenostjo ali boleznimi ledvic, jeter in gastrointestinalnih bolezni.

Med najbolj prizadetimi aparati najdemo:

  • Gastrointestinalni sistem s slabostjo, bruhanjem, drisko, zaprtjem, gastritisom in v hujših primerih z razjedami z možno perforacijo in krvavitvami;
  • Centralno z nastopom glavobola, omotice in zaspanosti;
  • Dermalno izpostavljen preobčutljivostnim pojavom, kot so izpuščaj, koprivnica, angioedem, bulozne reakcije in fotosenzitivnost.

Zelo pomembni so tudi rezultati različnih študij, ki kažejo, da lahko dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča pojavnost ledvičnih, jetrnih in kardiovaskularnih bolezni ali poslabša klinični potek pri bolnikih s trenutno boleznijo.

Opombe

ORUDIS se lahko prodaja le z zdravniškim receptom.