Za kaj se zdravilo Granpidam - Sildenafil uporablja?
Granpidam je zdravilo za zdravljenje odraslih in otrok, starih od 1 leta, ki trpijo za pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH, nenormalno visok krvni tlak v pljučnih arterijah). Pri odraslih se uporablja pri bolnikih s PAH razreda II (rahla omejitev telesne dejavnosti) ali razreda III (izrazita omejitev telesne dejavnosti).
Granpidam vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da je Granpidam podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Revatio. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Granpidam uporablja - Sildenafil?
Granpidam lahko dobite samo na recept. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem PAH.
Granpidam je na voljo v obliki tablet (20 mg). Pri odraslih se Granpidam jemlje v odmerku 20 mg trikrat na dan. Pri bolnikih, ki jemljejo določena zdravila, ki vplivajo na razgradnjo zdravila Granpidam v telesu, bodo morda potrebni manjši odmerki zdravila Granpidam.
Pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je priporočeni odmerek 20 mg trikrat na dan za tiste, ki tehtajo več kot 20 kg. Višjih odmerkov ne smete uporabljati. Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg, je največji priporočeni odmerek 10 mg trikrat na dan, vendar se lahko Granpidam uporablja samo, če je treba dati 20 mg odmerek. Zato je treba pri nižjih odmerkih uporabiti druga zdravila, ki vsebujejo sildenafil.
Kako zdravilo Granpidam - Sildenafil deluje?
PAH je izčrpavajoča bolezen, pri kateri je močna zožitev (zožitev) krvnih žil v pljučih. To vodi v visok krvni tlak v žilah, ki prenašajo kri iz srca v pljuča in zmanjšuje količino kisika, ki lahko pride v kri v pljučih, zaradi česar je telesna aktivnost otežena. Zdravilna učinkovina v zdravilu Granpidam, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih "inhibitorji fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)", kar pomeni, da zavira encim PDE5. Ta encim najdemo v krvnih žilah pljuč. Kadar je blokirana, snovi, imenovane "ciklični gvanozin monofosfat" (cGMP), ni mogoče razgraditi, tako da ostane v krvnih žilah in povzroči sprostitev in širitev. Pri bolnikih s PAH sildenafil razširi krvne žile v pljučih, kar znižuje krvni tlak in izboljšuje simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Granpidam-Sildenafil izkazalo med študijami?
Ker sta učinkovitost in varnost sildenafila v PAH že dobro uveljavljeni, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za določitev njegove bioekvivalence v primerjavi z drugo odobreno tableto, ki vsebuje sildenafil. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu. V tem primeru Granpidama niso primerjali z referenčnim zdravilom Revatio, ampak z zdravilom Viagra. To se je štelo za sprejemljivo, ker imata Revatio in Viagra enako sestavo in ju na enak način izdeluje isti proizvajalec.
Ker je Granpidam generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Granpidam - Sildenafil?
Ker je Granpidam generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bil Granpidam - Sildenafil odobren?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da se v skladu z zahtevami EU Granpidam šteje za primerljivega z zdravilom Revatio. Zato je CHMP menil, da so koristi zdravila Granpidam, kot v primeru zdravila Revatio, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Granpidam v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Granpidam - Sildenafil?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Granpidam, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Druge informacije o zdravilu Granpidam - Sildenafil
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Granpidam je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z Granpidamom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije
