NOVONORM ® - repaglinid

Zdravilo NOVONORM ® je zdravilo na osnovi Repaglinida.

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralna hipoglikemična sredstva - derivati benzojske kisline

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo NOVONORM ® - Repaglinid

Zdravilo NOVONORM ® je indicirano za zdravljenje hiperglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, v primeru terapevtskega neuspeha nefarmakoloških ukrepov, kot so prehrana in telesna dejavnost.

Zdravilo NOVONORM ® je lahko uporabno pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa II tudi v kombiniranem zdravljenju z metforminom.

Mehanizem delovanja NOVONORM ® - Repaglinid

Repaglinid, ki ga vsebuje NOVONORM®, lahko učinkovito uravnava raven glikemije, deluje selektivno na beta celice trebušne slinavke in spodbuja izločanje insulina v samo 30 minutah po peroralnem vnosu zdravila.

Hipoglikemični učinek, ki se pojavi zaradi inhibicije kalijevih kanalčkov na površini beta celice pankreasa in sprožitve depolarizacijskega vala, ki je koristen pred vstopom kalcija in nato sproščanjem insulina, traja približno 4 ure. po koncu aktivne učinkovine se presnovi v raven jeter in se nato izloči predvsem preko žolča.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. TERAPEVTSKA UČINKOVITOST REPAGLINIDA

Študija, izvedena na približno 700 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, zdravljenih 8 tednov s repaglinidom, kaže, kako lahko ta terapevtski pristop zagotovi zmanjšanje krvnega sladkorja z 191 mg / dL na 155, s čimer se vrednosti glikoziliranega hemoglobina z 8, 8 na 7, 7%. Najboljša kontrola glikemije je prav tako pomenila zmanjšanje količine obrokov.

2. REPAGLINED IN ENDOTELIJSKO DISFUNKCIJO

Mikro in makroangiopatije so glavne posledice diabetične patologije in so v večini primerov povezane z večjim tveganjem za nefropatijo, retinopatijo in ishemične dogodke. V tej študiji je bilo dokazano, da lahko postgrandialni glikemični nadzor, ki ga povzroči repaglinid, znižanje ravni glukoze v krvi in nastajanje naprednih glikozilacijskih produktov, bistveno zmanjša poškodbe in endotelijsko disfunkcijo.

3. REPAGLINED IN OKSIDATIVNI STRES

Pomembna študija, ki je sicer še v poskusni fazi, postavlja temelje za pomembno aktivnost kolaglinidov na splošno zdravje diabetičnega bolnika. Dejansko to delo dokazuje, kako lahko dajanje terapevtskih odmerkov repaglinida izvaja ustrezen in merljiv antioksidacijski učinek, ki bi lahko preprečil pogoje oksidativnega stresa, ki so značilni za pacienta in diabetično patologijo.

Način uporabe in odmerjanje

NOVONORM® tablete po 0, 5, 1 in 2 mg repaglinida: tako kot pri vseh hipoglikemičnih zdravilih lahko zdravnik določi učinkovit odmerek repaglinida samo po skrbnem spremljanju bolnikove vrednosti glukoze in njegovih odzivnih sposobnosti.

Načeloma je treba zdravljenje začeti z minimalno uporabno dozo, ki je enaka 0, 5 mg od 15 do 30 minut pred glavnimi obroki, in šele po dveh tednih spremljanja koncentracije glikemije, prilagodite doziranje do največjega odmerka. Skupaj 16 mg na dan.

Pri pripravi pravilnega odmerka in napovedovanju ravni glikemije je treba upoštevati tudi splošno zdravstveno stanje bolnika, zlasti jeter in ledvic.

Opozorila NOVONORM ® - Repaglinid

Pravilno zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa II mora pred uporabo peroralnih hipoglikemičnih zdravil predvideti spoštovanje pravilnih prehranskih norm in splošno izboljšanje življenjskega sloga.

Šele takrat, ko ta nefarmakološka zdravila sama ne bi bila učinkovita pri zagotavljanju dobrega uravnavanja glikemije, bi lahko začeli z zdravljenjem z zdravili, spremljali glikemično raven, zlasti v prvih dveh tednih zdravljenja, da bi se izognili večjim presnovnim motnjam.

Prekomerni vnos zdravila NOVONORM® lahko spremlja hipoglikemija z vrsto neželenih in nevarnih stranskih reakcij na zdravje bolnika.

Tveganje za hipoglikemijo se poveča, kadar se repaglinid daje v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, kar bistveno zmanjšuje bolnikove zaznavne sposobnosti in povzroča nevarnost vožnje vozil in uporabe strojev.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost študij o vnosu NOVONORM-a v obdobju nosečnosti in laktacije ter prisotnost dobro označenih, učinkovitih in varnih antidiabetičnih zdravil povzroči, da je uporaba repaglinida skoraj neuporabna, prav tako pa tudi odsvetovana potencialna tveganja v tem obdobju.

interakcije

Čeprav presnovo repaglinida v jetrih podpira encim CYP3A4, ki ga zlahka modulirajo različne učinkovine, sočasna uporaba zdravila NOVONORM® in substratov CYP3A4 ni povzročila pomembnih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih.

Nasprotno pa lahko sočasno jemanje alkohola, peroralnih antidiabetikov, zaviralcev monoaminooksidaze, beta blokatorjev, zaviralcev ACE, nesteroidnih protivnetnih zdravil, ščitničnih hormonov, kortikosteroidov in peroralnih kontraceptivov povzročijo nepredvidljivost glikemičnih nihanj, kar preprečuje učinkovito repaglinidno uravnavanje koncentracije glukoze v krvi. .

Kontraindikacije NOVONORM ® - Repaglinid

Vnos zdravila NOVONORM ® je kontraindiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I, keto acidozo in diabetično komo ter pri osebah z znano preobčutljivostjo za repaglinid ali eno od njegovih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Terapevtsko zdravljenje z zdravilom NOVONORM® se je izkazalo za dobro prenašanje in nima klinično pomembnih neželenih učinkov.

V večini primerov so bili opaženi neželeni učinki povezani z nenatančno formulacijo odmerka, pri čemer je glikemična zavrnitev taka, da povzroča spremembe v vidu, vendar zlahka okreva s peroralnim dajanjem sladkorjev.

Redkeje so opisali obolenja, ki vplivajo na gastrointestinalni trakt, spremembe v delovanju jeter in dermatološke reakcije na alergijski osnovi.