Kaj je zdravilo Pregabalin Zentiva ks in za kaj se uporablja?
Pregabalin Zentiva ks je zdravilo za zdravljenje odraslih z naslednjimi stanji:
- nevropatsko bolečino (povzročeno s poškodbo živčnega sistema), vključno z bolečino periferne nevropatije, kot je bolečina pri bolnikih s skodlami ali živčnimi motnjami, ki jih povzroča sladkorna bolezen in centralna nevropatska bolečina, na primer na primer bolečino, ki jo doživljajo bolniki, ki so utrpeli poškodbo hrbtenjače;
- epilepsija, pri kateri se zdravilo uporablja kot dodatna terapija za tiste, ki obstajajo pri bolnikih z parcialnimi napadi (napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov) in jih ni mogoče nadzorovati s terapijo, ki poteka;
- generalizirana anksiozna motnja (kronična tesnoba ali živčnost v vsakdanjem življenju)
Pregabalin Zentiva ks vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin. Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da zdravilo Pregabalin Zentiva ks vsebuje enako zdravilno učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Lyrica. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Pregabalin Zentiva ks uporablja?
Pregabalin Zentiva ks je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in se lahko dobi samo na recept. Priporočeni začetni odmerek je 150 mg na dan, razdeljen na dva ali tri odmerke. Po treh do sedmih dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo do dvakratnega odmerka, dokler se ne doseže najbolj učinkovit odmerek. Največji odmerek je 600 mg na dan. Pri bolnikih z ledvičnimi težavami lahko zdravnik predpiše nižje odmerke. Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Zentiva ks je treba prekiniti s postopnim zmanjševanjem odmerka vsaj teden dni.
Kako zdravilo Pregabalin Zentiva deluje?
Zdravilna učinkovina Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, je po strukturi podobna telesnemu "nevrotransmiterju", gama-aminobutirni kislini (GABA), vendar ima zelo različne biološke učinke. Nevrotransmiterji so snovi, ki jih živčne celice uporabljajo za komunikacijo s sosednjimi celicami. Natančen način delovanja pregabalina ni povsem znan, vendar naj bi pregabalin vplival na način, kako kalcij prodira v živčne celice. To zmanjšuje aktivnost živčnih celic v možganih in hrbtenjači, ki so vključene v bolečino, epilepsijo in anksioznost.
Kakšne koristi je zdravilo Pregabalin Zentiva ks izkazalo med študijami?
Z referenčnim zdravilom Lyrica so bile že opravljene študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine za odobrene uporabe, ki se zato ne smejo ponoviti za zdravilo Pregabalin Zentiva ks.
Podobno kot pri vsakem drugem zdravilu je družba opravila študije o kakovosti zdravila Pregabalin Zentiva ks. Poleg tega je opravil študijo, ki je pokazala, da je zdravilo Pregabalin Zentiva ks "bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu, zato se pričakuje, da bo imel enak učinek
Ker je zdravilo Pregabalin Zentiva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pregabalin Zentiva ks?
Ker je zdravilo Pregabalin Zentiva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Zentiva ks odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Zentiva ks primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Lyrica. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Lyrica, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Pregabalin Zentiva ks v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Zentiva ks?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Pregabalin Zentiva, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Pregabalin Zentiva ks
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Zentiva ks je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Zentiva ks preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
