Kaj je zdravilo Tamiflu?
Tamiflu je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino oseltamivir. Na voljo je v obliki kapsul (rumena: 30 mg; siva: 45 mg; rumena in siva: 75 mg) in v obliki praška za peroralno suspenzijo (12 mg / ml).
Za kaj se zdravilo Tamiflu uporablja?
Zdravilo Tamiflu se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri bolnikih, starejših od enega leta:
- pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri bolnikih, ki kažejo simptome gripe, kadar je znano, da virus gripe kroži v skupnosti, pri preprečevanju gripe pa se lahko uporablja pri bolnikih, ki so bili v stiku z prizadetih ljudi. To se običajno opravi za vsak primer posebej, vendar v izjemnih okoliščinah, na primer, če cepivo proti gripi ni zadostno in če je prisotna pandemija (globalna epidemija gripe), se lahko razmisli o sezonskem preprečevanju.
Med pandemijo gripe se lahko Tamiflu uporablja tudi za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri otrocih, mlajših od enega leta. Zdravniki se morajo odločiti, ali bodo otrokom v tej starostni skupini dajali zdravilo Tamiflu, odvisno od resnosti bolezni, ki jo povzroča virus gripe, in otrokovega zdravstvenega stanja, da bi zagotovili, da bo zdravilo imelo korist od zdravila.
Tamiflu ni nadomestilo za cepljenje proti gripi, njegova uporaba pa mora temeljiti na uradnih priporočilih.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Tamiflu uporablja?
Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Tamiflu aplicirati v prvih dveh dneh po pojavu simptomov. Zdravilo je treba jemati v enkratnem odmerku dvakrat na dan pet dni.
Pri preprečevanju gripe je treba zdravilo Tamiflu aplicirati v prvih dveh dneh po stiku s prizadetimi osebami. Zdravilo je treba jemati v enkratnem odmerku enkrat na dan vsaj 10 dni po stiku z okuženim posameznikom. Če se Tamiflu uporablja med epidemijo gripe, lahko odmerek dajemo do šest tednov.
Odmerek zdravila Tamiflu za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg. Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek prilagodi njihovi teži z uporabo kapsul z nižjimi odmerki
(30 ali 45 mg) ali peroralno suspenzijo. Če prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi raztopino z vsebino kapsul ali pa vsebino kapsul lahko zmešate doma s sladkano hrano. Pri bolnikih s težavami z ledvicami je treba zmanjšati odmerke. Za vse informacije glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Tamiflu deluje?
Zdravilna ucinkovina v zdravilu Tamiflu, oseltamivir, deluje posebej na virus gripe, saj blokira nekatere encime na njegovi površini, znane kot nevraminidaze. Ko so ti encimi blokirani, se virus ne more razširiti. Oseltamivir deluje na nevraminidazne encime gripe A (najpogostejše) in B.
Katere študije so bile izvedene na Tamiflu?
Zdravilo Tamiflu so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študijah o zdravljenju gripe (opravljeno na 2.413 odraslih in mladostnikih, 741 starejših in 1.033 otrok, starih vsaj enega leta). Učinkovitost so merili s pomočjo ocenjevalnega lista, v katerem so morali opozoriti na simptome (zvišana telesna temperatura, bolečine v mišicah, glavobol, boleče grlo, kašelj, splošno slabo počutje in izcedek iz nosu).
Pri preprečevanju gripe so zdravilo Tamiflu preučevali pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni tej bolezni, ker se je eden od njihovih sorodnikov okužil z virusom (962 primerov) ali med epidemijo (1.562 oseb, starih od 16 do 65 let in 548 starejših v domovih za ostarele). V študijah je bilo zabeleženo število primerov gripe, ki so se pokazali z laboratorijskimi testi. Študija je raziskala tudi uporabo zdravila Tamiflu v družinskem okolju (277 družin) za zdravljenje prizadete osebe in za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri osebah v stiku z bolnikom.
Opravljena je bila omejena študija, ki je pokazala, da priporočeni odmerek zdravila Tamiflu v krvi otrok, starih en mesec in eno leto, ustvari zdravila, podobna učinkovitim odmerkom pri starejših otrocih in odraslih. Zdravila Tamiflu niso preučevali pri otrocih, mlajših od enega meseca; vendar pa njegova uporaba v tej starostni skupini temelji na rezultatih, opaženih pri starejših otrocih.
Kakšne koristi je zdravilo Tamiflu izkazalo med študijami?
V študijah zdravljenja pri odraslih je zdravilo Tamiflu pri bolnikih, ki so prejemali placebo, skrajšalo potek bolezni v povprečju za 5, 2 dni, pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tamiflu, pa na 4, 2 dni. Povprečno zmanjšanje trajanja bolezni pri otrocih od enega do šestih let je bilo 1, 5 dni.
V študijah preprečevanja je zdravilo Tamiflu zmanjšalo pojavnost gripe pri ljudeh, ki so bili v stiku z bolniki. V študiji, opravljeni med epidemijo, se je le 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Tamiflu, po stiku z virusom gripe razvilo v primerjavi z 5% oseb, ki so prejemale placebo. V družinah s članom, ki ga je prizadela gripa, je 7% družinskih članov, ki so bivali v družini, ki so jemali Tamiflu za preventivne namene, razvili bolezen, v primerjavi z 20% tistih, ki niso bili deležni nobenega preventivnega zdravljenja.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tamiflu?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tamiflu pri bolnikih, starih vsaj 13 let (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so glavobol in slabost. Pri otrocih, starih od enega leta do 12 let, so najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) bruhanje in driska; podobni neželeni učinki so opaženi pri otrocih, mlajših od enega leta. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tamiflu, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Tamiflu se ne sme uporabljati pri osebah, ki so potencialno preobčutljive za (alergične na) oseltamivir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Tamiflu odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da koristi zdravila Tamiflu odtehtajo tveganja pri zdravljenju in preprečevanju gripe. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Tamiflu odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Tamiflu:
Evropska komisija je 20. junija 2002 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Tamiflu, ki velja za celotno Evropsko unijo, družbi Roche Registration Limited . Po petih letih je bilo dovoljenje za promet obnovljeno za nadaljnjih pet let.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tamiflu je na voljo tukaj .
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2009.
