NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID® je zdravilo za testosteron undekanoat

TERAPEVTSKA SKUPINA: Androgeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID® je uporaben pri zdravljenju simptomov, povezanih z pomanjkanjem androgena, ki so prisotni v patoloških stanjih, kot so hipogonadizem, moški klimakterični sindrom, evnukoidizem in kastracija.

Mehanizem delovanja NEBID ® - Testosteron undekanoat

NEBID ® je zdravilo, ki temelji na testosteron undekanoatu, estru skupnega testosterona, za katerega je značilna visoka lipofilnost, ki določa njeno dolgo trajanje delovanja.

Predpostavlja se parenteralno, natančneje intramuskularno, testosteron undekanoat je podvržen aktivnosti različnih serumskih esteraz, ki delijo testosteron iz undekaične kisline in ga tako prihranijo zaradi učinka prvega prehoda v jetrih, kar prispeva šele po 24 urah. koncentracije tega hormona v plazmi.

Testosteron, povezan z beljakovinami plazme, doseže različna tkiva, kjer: \ t

Opravlja anabolični učinek: povečuje raven sinteze beljakovin, izboljšuje procese kostne neodepcije, podpira hematopoezo s pomembnim povišanjem hemoglobina in števila eritrocitov;
Visoko ohranja spolni libido in spolne sposobnosti;
Povzroča skeletne in hrustančaste spremembe, pomembne tako v fazi rasti kot pri pojavu nekaterih moških sekundarnih spolnih značilnosti, kot je znižanje tona glasu;
Modulira motivacijske in emocionalne vidike.

Potem ko je njegovo delovanje končano, se testosteron podvrže intenzivni jetrni in ekstrahepatični presnovi, ki se izloči predvsem z urinom in minimalno z blatom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. NEBID V HIPOGONADIZMU IPOGONADOTRPO

Študija, ki dokazuje, da je dajanje zdravila NEBID ® pri bolnikih s hipogonadotropnim hipogonadizmom lahko učinkovito in varno pri spodbujanju razvoja sekundarnih spolnih značilnosti pri moških.

2. NEKONACIJSKI TESTOSTERON V STARŠIH

Eksperimentiranje pri hipogonadnih bolnikih, starejših od 50 let, v katerih je bila testirana učinkovitost testosterona undekanoata, je izboljšalo simptomatologijo, ki jo je prizadela. Študija je pokazala, da je razmerje med stroški in koristmi v tem primeru nedvomno v pričakovanju koristi.

3. NEKONANATNI TESTOSTERON IN METABOLIČNI SINDROM

Vnos testosterona pri bolnikih s poznim hipogonadizmom in presnovnim sindromom je pokazal, da lahko to zdravljenje zagotovi znatno izboljšanje sestave telesa, kar vodi do izboljšanja različnih parametrov, povezanih s tem sindromom.

Način uporabe in odmerjanje

NEBID ®

Intramuskularna raztopina za injiciranje, 4 ml ampule, ki vsebujejo 1000 mg testosterona undekanoata:

intramuskularno dajanje zdravila NEBID® mora vsaj prvič nadzorovati zdravstveno osebje, da bi se izognili neprijetnim incidentom.

Odmerek, ki se lahko razlikuje od bolnika do bolnika, mora določiti vaš zdravnik po skrbni oceni bolnikove klinične slike in njegovega zdravstvenega stanja.

Na splošno je treba vialo dajati vsakih 10-14 tednov,

tako vzdržuje ustrezne koncentracije tega hormona brez potencialno škodljivih akumulacij.

Opozorila NEBID ® - Testosteron undekanoat

Pred NEBID® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, da se oceni predpisana ustreznost in morebitna prisotnost stanj, ki lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

V zvezi s tem naj bi prisotnost hipertenzije, epilepsije, kardiovaskularnih, jetrnih, ledvičnih in presnovnih bolezni, zgodovine ali poznavanja prostate in malignih bolezni opozorila zdravnika, ki je dolžan pacienta obvestiti o razmerju med stroški in koristmi zdravljenja, ga predložiti. na redne zdravniške preglede, da se oceni pacientovo psihofizično zdravje, terapevtska učinkovitost in pojavnost znakov in simptomov, ki kažejo na neželene učinke zdravljenja.

Namesto tega je treba uporabo v predpuberatorski dobi opraviti s posebno pozornostjo, glede na možne škodljive učinke na rast kosti in prehitro razvijanje moških spolnih organov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

NEBID® je indiciran izključno za zdravljenje moških bolezni.

Jemanje testosterona undekanoata med nosečnostjo bi lahko resno vplivalo na sposobnost razmnoževanja nerojenega otroka in povzročilo virilizacijo ploda.

interakcije

Uporaba androgenov lahko poveča tveganje za:

Krvavitve po sočasnem jemanju antikoagulantov;
Hipoglikemija, pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo s hipoglikemijo;
Edem in hipertenzija, v primeru sočasnega vnosa protivnetnih zdravil, kot so kortizonska zdravila.

Pomembno je tudi vedeti, da lahko vnos testosterona spremeni nekatere laboratorijske parametre, povezane z delovanjem jeter, ledvic, ščitnice in hematopoetike.

Kontraindikacije NEBID ® - Testosteron undekanoat

Vnos testosterona je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, raka dojke, estrogen-odvisnih neoplazem, raka in hipertrofije prostate, anamneze hepatokarcinoma, hiperkalciemije, nefrotskega sindroma, nosečnosti in dojenja.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Hormonsko nadomestno zdravljenje z androgeni, še posebej, kadar ni podprto z zdravstvenimi potrebami, je pogosto povezano z pojavom različnih stranskih učinkov, povezanih z možno androgeno aktivnostjo določenih presnovkov in estrogenom, zaradi delovanja aromataze.

Gastrointestinalne motnje, mialgija, artralgija, respiratorne motnje, akne, ginekomastija, hipertrofija prostate, spremembe v delovanju jeter, spremembe v libidu, motnje spolne erekcije, oligoazoospermija, zadrževanje vode in hipertenzija, so le nekateri od najpogosteje opisanih stranskih učinkov. podaljšan vnos androgena sčasoma in pri velikih odmerkih.

Temu moramo dodati še druge, povezane s posebnim načinom dajanja NEBID® kot subkutane hematome in motnje na mestu injiciranja.