PROVERA ® - Medroksiprogesteron

PROVERA G ® je zdravilo na osnovi medroksiprogesteron acetata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PROVERA ® - medroksiprogesteron

PROVERA G ® je indiciran za zdravljenje motenj na področju ženskih genitalij, kot so manj funkcionalna metroragija in sekundarna amenoreja.

Vnos progestogenov, kot je PROVERA G®, je prav tako koristen med estrogenskim hormonskim nadomestnim zdravljenjem za zmanjšanje proliferativnega stimulusa endometrija in s tem povezanega povečanega tveganja za endometrijske karcinome.

Mehanizem delovanja PROVERA ® - Medroksiprogesteron

Medroksiprogesteron, ki ga vsebuje PROVERA G®, je derivat progestogena, znan po svojih značilnih farmakokinetičnih lastnostih.

Pravzaprav je za ta hormon značilen dolg razpolovni čas, ki omogoča vzdrževanje koncentracij progestina v krvi za 20 do 30 ur, kar bistveno podaljša čas dajanja glede na progesteron in hkrati zmanjša uporabljene odmerke.

S farmakodinamičnega stališča pa je medroksiprogesteron poleg delovanja na endometriju, ki spodbuja celično reprogramiranje, koristen za zagotovitev prehoda iz proliferativne v skrivno fazo, potrebno za sprejem in nahranitev zarodka, predstavlja rahlo androgeno aktivnost, ki je odgovorna za pozitivnost. andi-doping test.

Posebnosti tega hormona niso omejene izključno na farmakokinetični vidik, ampak se nadaljujejo tudi z vidika selektivnosti delovanja, pri čemer se hipofiza izogne negativni povratni kontroli, značilni za progesteron, s čimer se ohranijo nespremenjene koncentracije gonodatropinov in procesov. folikulogeneza in tvorba.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. MEDROSSIPROGESTERONNE IN KARDIOVASKULARNE BOLEZNI

Zanimiva študija, ki prikazuje, kako lahko dajanje medroksiprogesteronskega acetata za več kot 2 leti prispeva k spreminjanju holesterolemije in lipidnega profila, kar bistveno poveča kardiovaskularno tveganje.

2. MEDROSSIPROGESTERONE IN BONE HEALTH

Še posebej kontroverzna študija, ki kaže, kako lahko dajanje medroksiprogesterona pri ženskah med 25. in 40. letom starosti določi zmanjšanje mineralne gostote kosti, na srečo je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja.

3. MEDROSSIPROGESTERONSKA IN CELINSKA TRANSFORMACIJA

Čeprav so med stranskimi učinki medroksiprogesterona in progesterona običajno omenjeni tisti, ki prizadenejo živčni sistem, kot je depresija, študije kažejo, da dajanje tega hormona takoj po nosečnosti ni predispozicija za razvoj poporodne depresije.

Način uporabe in odmerjanje

PROVERA G ® 5 -10 mg filmsko obložene tablete medroksiprogesterona:

ponavadi je dajanje 5-10 mg medroksiprogesterona na dan med luteinsko fazo menstrualnega ciklusa učinkovito tako za zdravljenje funkcijskih menometrovanj kot tudi za sekundarno amenorejo.

V vsakem primeru mora zdravnik po skrbni klinično-medicinski oceni nujno določiti terapevtsko shemo in pravilen odmerek.

Opozorila PROVERA ® - Medroksiprogesteron

Tako kot pri vseh progestogenih je treba pred uporabo zdravila PROVERA G® opraviti tudi natančen zdravstveni pregled, da se oceni dejanska terapevtska potreba in morebitna prisotnost stanj, ki niso združljivi z dajanjem medroksiprogesterona.

Natančneje, bolnike z motnjami delovanja jeter, insuficienco ledvic, astmo, sladkorno boleznijo, lupusom, psihiatričnimi motnjami, porfirijo in holestazo mora skrbno spremljati zdravnik, da se prepreči pojav neprijetnih neželenih učinkov.

Stalni zdravstveni nadzor je zato pomemben za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov in za ohranjanje visoke terapevtske učinkovitosti; v zvezi s tem je zato pomembno, da zdravnik bolnika obvesti o možnih neželenih učinkih, zlasti tistih, ki so dolgoročni, da lahko pravočasno prepozna prve znake in se v sodelovanju s svojim zdravnikom odloči, ali bo prekinil zdravljenje.

V primeru PROVERA G ®, ki se uporablja v kombinaciji z estrogensko terapijo, bi bilo treba oceniti tudi interakcije, kontraindikacije, opozorila in stranske učinke nadomestne terapije na osnovi estrogena.

PROVERA G ® vsebuje laktozo, zato bi lahko njegov vnos povzročil pojav več ali manj resnih neželenih učinkov pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo diglukoze / galaktoze in intoleranco za laktozo.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba peroralnega medroksiprogesterona med nosečnostjo ni priporočljiva, saj so v literaturi prisotni podatki, ki kažejo neželene učinke ploda.

PROVERA G ® je tudi kontraindicirana med dojenjem zaradi sposobnosti aktivne sestavine, da prehaja skozi prsni filter in se koncentrira v materino mleko.

interakcije

Čeprav se medroksiprogesteron bistveno razlikuje od farmakokinetičnega vidika od progesterona, se presnavlja tudi s pomočjo jetrnih encimov citokroma p450.

Zato je primerno upoštevati, da lahko sočasno jemanje učinkovin, ki lahko modulirajo aktivnost zgoraj navedenih encimov, določijo pomembne farmakokinetične spremembe proti medroksiprogesteronu, zaradi česar je njegova terapevtska učinkovitost nepredvidljiva.

Kontraindikacije PROVERA ® - Medroksiprogesteron

PROVERA G ® je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njenih pomožnih snovi, v primeru krvavitev iz nožnice neznanega izvora, raka dojke ali tumorjev, ki so odvisni od estrogena in progestina, sprememb v delovanju jeter in obstoječih ali predhodnih tromboemboličnih procesov.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Progesteron in njegovi derivati so pogosto povezani z bolj ali manj resnimi stranskimi učinki.

Iz znanstvene literature in spremljanja po začetku trženja se pojavijo neželeni učinki: trombembolične bolezni, živčnost, nespečnost, zaspanost, glavobol, migrena, slabost, povečana napetost in volumen dojk, holestaza, kožni izpuščaj, koprivnica, spremembe menstrualnega toka in krvavitev.

Med dolgoročnimi, klinično pomembnimi neželenimi učinki so opisani: trombembolične patologije in karcinomi dojke.