CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE ® je zdravilo na osnovi desogestrela

TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi na osnovi progestinov

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja CERAZETTE ® - Mini pilula

Peroralni kontraceptivi, kot je CERAZETTE ®, za katerega je značilen en sam progestogenski hormon, so običajno opredeljeni kot mini-tabletke zaradi odsotnosti estrogena.

Kljub tej pomembni razliki v celotni sestavi je kontracepcijska učinkovitost primerljiva z učinkovitostjo najpogostejšega progestin estra, z mehanizmi delovanja, ki so aktivni tako na ravni maternice (variacija fluidnosti maternične sluzi) kot na ravni jajčnikov (zatiranje inducirane ovulacije). inhibicije izločanja gonadotropina in zlasti luteinizirajočega hormona).

Odsotnost estrogena, čeprav ne vpliva na kontracepcijsko učinkovitost zdravila, bistveno zmanjša nekatere neželene učinke, kot so slabost, bruhanje, povečanje napetosti in občutljivosti na prsih, bistveno poveča placemant terapije in njeno toleranco.

Poleg tega s farmakokinetičnega vidika jemanje samo desogestrela omogoča, da se stanje dinamičnega ravnovesja doseže šele po 4 do 5 dneh vnosa, tako da je peroralna kontracepcija takoj učinkovita.

Izločanje, ki je aktivno skozi iztrebke in urin, se pojavi po približno 30 urah po pretežno jetrni presnovi.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. CERAZETTE IN MIGRAINE

Zanimiva študija, ki kaže, kako lahko uporaba peroralnih kontracepcijskih sredstev samo za progestogen bistveno izboljša simptome migrene z aureo, zlasti pri bolnikih, ki prihajajo iz kombinirane peroralne kontracepcije.

2. CERAZETE V PREMESTRUALNEM SINDROMU

Poročilo o primerih, v katerem je bilo prikazano, kako je uporaba samih progestinov lahko pomembna pri zdravljenju predmenstrualnega sindroma pri mladih bolnikih z družinsko anamnezo trombofilije.

3. CERAZETTE: UČINKOVITOST IN TOLERABILNOST

Pomembna študija, ki kaže, kako lahko dajanje kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogen, tudi za daljša časovna obdobja, zagotavlja dobro kontracepcijsko učinkovitost z izrazitim povečanjem tolerance.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete CERAZETTE ® desogestrel 75 mcg;

shema odmerjanja, predvidena za mini tabletke, kot je CERAZETTE ®, se razlikuje od klasičnega odmerjanja peroralnih hormonskih kontraceptivov.

V tem primeru je največja učinkovitost kontracepcije, ki jo opazimo šele po približno 7 dneh zdravljenja, dosežena s stalnim vnosom ene tablete na dan, vsak dan ob istem času.

Zdravljenje je treba začeti prvi dan menstruacije, razen pri bolnikih z nedavno zgodovino splavov ali nosečnosti ali alternativne hormonske kontracepcije, ki se morajo strogo držati medicinskih indikacij.

V primeru pozabljivosti, zlasti ko preteče 36 ur po zaužitju zadnje tablete, je morda treba uporabiti kontracepcijske metode pokritosti, glede na zmanjšanje kontracepcijske učinkovitosti zdravila CERAZETTE ®.

Opozorila CERAZETTE ® - Minipillola

Pri vnosu zdravila CERAZETTE ® je nujno treba opraviti natančen medicinsko-ginekološki pregled, ki je koristen za preverjanje morebitne prisotnosti stanj, ki niso združljivi s peroralno kontracepcijo na osnovi progestogena samega ali lahko povečajo pojavnost klinično pomembnih neželenih učinkov. . sladkorna bolezen; prekomerno telesno težo; dim; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; Kloazma, prisotna ali pretekla, predstavlja nekatere potencialne dejavnike tveganja za pojav emboličnih ali neoplastičnih tromboznih dogodkov po uporabi peroralnih kontraceptivov.

Zato mora v fazi načrtovanja kontracepcije zdravnik skrbno oceniti razmerje med stroški in koristmi, tako da bolnika seznani z možnimi tveganji in znaki, ki spremljajo in pred pojavom resnejših bolezni.

Zdravilo CERAZETTE ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Vnos zdravila CERAZETTE ® je v nosečnosti kontraindiciran zaradi prisotnosti eksperimentalnih študij, ki kažejo neželene učinke, povezane z množičnim vnosom progestinov na zdravje ploda, in zaradi odsotnosti kliničnih preskušanj, ki bi lahko opredelila varnostni profil zdravila, če ga jemljemo. med nosečnostjo.

Zdi se, da se zdravilo CERAZETTE ® uporablja med fazo dojenja, vedno pod medicinsko indikacijo, glede na nizko zmogljivost desogestrela, da se koncentrira v materinem mleku v koncentracijah, ki so potencialno nevarne za dojenčka.

interakcije

Glede na jetrno presnovo, ki ji je izpostavljen desogestrel, so za zdravila, kot je CERAZETTE ®, predvidena ista farmakološka interakcija, kot je opisana za kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva.

Posledično sočasno jemanje učinkovin, kot so primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (za zdravljenje epilepsije), rifampicin (ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje nalezljivih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), ki lahko inducira citokromsko encimsko aktivnost, lahko zmanjša plazemske koncentracije progestogena, kar zmanjša učinkovitost. kontracepcijsko sredstvo.

Različne študije tudi kažejo, da jemanje peroralnih kontraceptivov lahko povzroči pomembne razlike v laboratorijskih parametrih, povezanih z delovanjem jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic.

Kontraindikacije CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, malignih patologij, nediagnosticnih vaginalnih krvavitev, nediagnosticiranih ginekoloških bolezni, v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi in v celotnem obdobju nosečnost.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Odsotnost etinilestradiola v formulaciji zdravila CERAZETTE ® omogoča bistveno zmanjšanje pogostnosti in intenzivnosti neželenih učinkov, ki so pogosto povezani s hormonsko kontracepcijo.

Med njimi je najpogostejša nedvomno še vedno nepravilna krvavitev, ki jo opazimo pri približno 50% žensk, ki se zdravijo.

Po drugi strani pa je bilo manj primerov glavobolov, sprememb v razpoloženju, aken in dermatoloških bolezni, bolečin v prsih in povečanja telesne mase.

Učinke tablet samo za progestogen na pojavnost emboličnega, srčno-žilnega in tumorskega trombusa (še posebej dojk) je treba natančneje opredeliti.