Za kaj se zdravilo Zoledronic Acid Teva Generics uporablja in za kaj se uporablja?
Zoledronska kislina Teva Generics je zdravilo, ki vsebuje zoledronsko kislino (5 mg). Zdravilo je indicirano za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi in pri moških. Uporablja se pri bolnikih s tveganjem za zlome (zlom kosti) in pri bolnikih, katerih osteoporoza je povezana z dolgotrajnim zdravljenjem z glukokortikoidi (vrsta steroida). Zoledronska kislina Teva Generics se uporablja tudi pri odraslih pri zdravljenju Pagetove bolezni kosti, bolezni, pri kateri se spremeni normalen proces rasti kosti. Zoledronska kislina Teva Generics je "generično" zdravilo. To pomeni, da je zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aclasta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Zoledronic Acid Teva Generics uporablja?
Zoledronska kislina Teva Generics je na voljo v obliki raztopine za infundiranje (kapalno) v veno; Zdravilo se lahko dobi le na recept. Zoledronska kislina Teva Generics se daje v obliki infuzije, ki traja vsaj 15 minut. To se lahko ponovi enkrat na leto pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi osteoporoze. Za Pagetovo bolezen se običajno izvede samo infuzija zdravila Zoledronska kislina Teva Generics, vendar se lahko v primeru ponovitve bolezni razmisli o dodatnih infuzijah. Učinki vsake infuzije trajajo vsaj eno leto. Pred in po zdravljenju mora biti količina tekočin, ki so prisotne pri bolnikih, ustrezna; poleg tega je treba dati ustrezno količino vitamina D in dodatkov kalcija. Pri zdravljenju Pagetove bolezni naj zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics uporablja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Zoledronic acid Teva Generics deluje?
Osteoporoza se pojavi, ko se nova kost ne proizvaja v zadostni količini, da bi nadomestila naravno porabljeno kost. Kosti postajajo vse bolj tanke in krhke ter bolj nagnjene k zlomom. Pri ženskah je osteoporoza pogostejša po menopavzi, ko se raven ženskega hormona estrogena zmanjša. Osteoporoza se lahko pojavi tudi pri obeh spolih kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi. Pri Pagetovi bolezni se kosti porabijo hitreje in ko rastejo nazaj, so šibkejše kot običajno. Zoledronska kislina, zdravilna učinkovina v zdravilu Zoledronska kislina Teva Generics, je bisfosfonat. Blokira delovanje osteoklastov, telesnih celic, ki so odgovorne za razgradnjo kostnega tkiva. To vodi do manjše izgube kostne mase zaradi osteoporoze in manjše aktivnosti Pagetove bolezni.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics?
Ker je zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Aclasta, nadaljnje študije niso bile potrebne.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Zoledronska kislina Teva Generics?
Ker je zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Zoledronic Acid Teva Generics odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics primerljivo z zdravilom Aclasta. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Aclasta, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Zoledronic Acid Teva Generics v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zoledronic Acid Teva Generics?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Zoledronic Acid Teva Generics vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Zoledronska kislina Teva Generics
Evropska komisija je 27. marca 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Zoledronic Acid Teva Generics, ki velja v vsej Evropski uniji. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanje tveganja zoledronske kisline Teva Generics najdete na spletni strani agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / zdravila za uporabo v humani medicini / evropska javna poročila o oceni zdravila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zoledronic Acid Teva Generics preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2014.
