CLIMEN ® - estradiol + ciproteron

CLIMEN ® zdravilo na osnovi estradiol valerata + ciproteron acetata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Ženski spolni hormoni - Progestin in estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije CLIMEN ® - estradiol + ciproteron

CLIMEN ® se uporablja pri hormonskem nadomestnem zdravljenju med menopavzo in v obdobju po menopavzi.

To zdravilo se lahko uporablja tudi pri preprečevanju osteoporoze pri ženskah z visoko stopnjo tveganja za postklimatsko starost.

Mehanizem delovanja CLIMEN ® - estradiol + Cyproterone

Kombinacija estrogenov in progestinov, ki jih najdemo v zdravilih, namenjenih za izboljšanje simptomov v post-klimakterijskem obdobju, kot je CLIMEN ®, je še posebej pomembna pri vzdrževanju dobre kakovosti življenja tudi v tem obdobju.

Drastično zmanjšanje estrogena, ki spremlja menopavzo, dejansko povzroči vrsto vazomotornih simptomov, kot so vroče utripa in nevrološki simptomi, kot so nespečnost, spremembe razpoloženja in depresije, ki predstavljajo biološki in družbeni problem.

Poleg tega odsotnost teh hormonov povzroča presnovno presnovo na ravni kosti, tako da se znatno poveča resorpcija zaradi omejenega osteo-depozitnega procesa, ki prispeva k nastanku kroničnih in invalidnih bolezni, kot je osteoporoza.

Eksogeni vnos estrogenov v tej fazi življenja lahko kompenzira endogeno pomanjkljivost, bistveno izboljša simptome, hkrati pa povzroči nenadzorovano rast celic endometrija, ki lahko spodbujajo hiperplazijo in neoplastične transformacije.

V zvezi s tem hormonsko nadomestno zdravljenje uporablja tudi progestogene in aktivne sestavine, kot je ciproteron, ki z antiandrogenim in progestinskim delovanjem omogočajo nadzor rasti endometrija, zmanjšanje pojavnosti malignih transformacij in pojav neželenih učinkov, kot so hirsutizem ali akne.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. PRESKUSI ŠTUDIJE

Poskus študije o srčno-žilnih učinkih ženskih spolnih hormonov, opravljenih na ženskah, ki se zdravijo s hormonsko nadomestno terapijo. Žal študija ni prinesla statično pomembnih rezultatov glede na številne prekinitve, zabeležene po pojavu stranskih učinkov.

2. NADOMESTNA HORMONALNA TERAPIJA V NAPREDKU DIABETESA

Študija, ki kaže, kako se lahko hormonsko nadomestno zdravljenje na osnovi ciproterona in estradiola posebej kaže pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, glede na pozitivne presnovne učinke na nadzor glukoze

3. NADOMESTNA ORMONALNA TERAPIJA IN ADIPOSITETA

Pokazalo se je, da je hormonsko nadomestno zdravljenje učinkovito pri zmanjševanju telesne mase s pretežno centralno porazdelitvijo maščobe, opisano po prihodu menopavze.

Način uporabe in odmerjanje

CLIMEN ®

bele obložene tablete po 2 mg estradiolnega valerata;

rožnato obložene tablete 2 mg estradiol valerata in 1 mg ciproteron acetata:

shema odmerjanja vključuje jemanje bele tablete vsak dan ob istem času prvih 11 dni, nato sledi rožnata tableta za naslednjih 10 dni.

Obdobja za rekrutiranje so prepletena z obdobjem tedenskega umika, v katerem se lahko pojavi suspenzija krvavitev, podobna menstruaciji.

Skladnost s to shemo je poenostavljena z grafično sestavo pretisnega omota, ki omogoča zmanjšanje možnih napak.

Opozorila CLIMEN ® - estradiol + Cyproterone

Predpostavka spolnih hormonov mora nujno slediti skrbnemu medicinsko-ginekološkemu pregledu, katerega cilj je oceniti predpisano ustreznost in morebitno prisotnost stanj, ki lahko povečajo pojavnost neželenih učinkov.

V zvezi s tem so ženske z nagnjenostjo k razvoju neoplastičnih in tromboemboličnih bolezni, kot so leiomiomi (maternični fibroidi) ali endometrioza, zgodovina tromboemboličnih motenj, dejavniki tveganja za estrogen-odvisne tumorje, npr. dedna predispozicija (sorodniki 1. stopnje z rakom dojke), hipertenzija, jetrna bolezen, diabetes mellitus z ali brez žilnih zapletov, holelitiaza, migrena ali glavobol (huda), sistemski eritematozni lupus, anamneza hiperplazije endometrija, epilepsija in osteoskleroza, s svojim zdravnikom bi morali skrbno oceniti razmerje med stroški in koristmi, ki bi nastalo zaradi jemanja zdravila CLIMEN ® in se odločili za tovrstno terapijo, le če so prednosti resnično pomembne in kateri koli neželeni učinki, ki jih je mogoče enostavno diagnosticirati in upravljati.

Zdravilo CLIMEN ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Vnos zdravila CLIMEN ® je v nosečnosti kontraindiciran glede na možne stranske učinke estrogena na zdravje zarodka.

Poleg tega sposobnost estradiola in ciproterona, da prodrejo v prsni filter in se koncentrirata v materinem mleku, to zgoraj omenjeno kontraindikacijo podaljša na obdobje dojenja.

interakcije

Jetrna presnova, ki sta ji izpostavljeni tako estradiol kot ciproteron, izpostavi bolnika v zdravljenju z CLIMEN ® možnimi klinično pomembnimi interakcijami zdravil.

Natančneje, sočasno jemanje učinkovin, ki lahko uravnavajo normalno aktivnost citokromnih encimov, kot so primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (za zdravljenje epilepsije), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklin, griseofulvin (antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje nalezljivih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum) lahko povzročijo povečano presnovo hormonov, ki jih vsebuje CLIMEN ®, kar zmanjšuje njegovo terapevtsko učinkovitost.

Pomembno je, da se spomnite, kako lahko predpostavke o spolnih hormonih določajo razlike v nekaterih laboratorijskih parametrih, povezanih s funkcijo ščitnice, jeter, ledvic in nadledvične žleze.

Kontraindikacije CLIMEN ® - estradiol + Cyproterone

CLIMEN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njegovih pomožnih snovi, v primeru krvavitev iz nožnice neznanega izvora, raka dojke ali tumorjev, odvisnih od estrogena in progestina, sprememb v delovanju jeter in ledvic, obstoječih ali prejšnjih tromboemboličnih procesov.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Nadomestno hormonsko zdravljenje je pogosto vir številnih stranskih učinkov iz različnih kliničnih potekov in različne pogostnosti pojavljanja.

Med najpogostejšimi, a na srečo klinično nepomembnimi in hitro regresivnimi stranskimi učinki je bilo mogoče opaziti povečanje telesne mase, migreno in glavobol, bolečine v trebuhu, slabost, spremembe menstrualnega toka, dispepsija, omotičnost, povečano napetost in občutljivost na prsih.

Bolj redki so bili primeri tesnobe, spremembe razpoloženja, hirsutizem, akne, astenija, holelitiaza in pankreatitis.

Vendar pa je najbolj zaskrbljujoče povečana pojavnost emboličnih, kardiovaskularnih in tumorskih trombovskih epizod, ki so bile povezane z dolgoročno uporabo spolnih hormonov.