Kaj je zdravilo Olanzapin Glenmark?
Olanzapin Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Na voljo je v obliki okroglih rumenih tablet (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 in 20 mg).
Olanzapin Glenmark je "generično zdravilo". To pomeni, da je podoben "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Zyprexa.
Za kaj se zdravilo Olanzapin Glenmark uporablja?
Olanzapin Glenmark je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna motnja, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami v mislih in jeziku, halucinacijami (poslušanje ali gledanje stvari, ki ne obstajajo), sumljivost in fiksacije (lažna prepričanja). Olanzapin Glenmark je učinkovit tudi pri vzdrževanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Olanzapin Glenmark se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (zlasti evforičnega razpoloženja) pri odraslih. Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje ponovitve takšnih epizod (relapsa) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna motnja, za katero je značilna izmenjava evforičnih in depresivnih faz), ki so se pozitivno odzvale na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept
Kako se zdravilo Olanzapin Glenmark uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapin Glenmark se razlikuje glede na vrsto motnje, ki jo je treba zdraviti: 10 mg na dan za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod, 15 mg na dan za zdravljenje maničnih epizod, razen če se uporablja. v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv in stopnjo tolerance zdravljenja. Običajen odmerek je lahko od 5 do 20 mg na dan. Začetni odmerek bo morda treba zmanjšati na 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami.
Kako zdravilo Olanzapine Glenmark deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapin Glenmark, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od tradicionalnih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od 50-ih let prejšnjega stoletja. Čeprav natančen mehanizem delovanja olanzapina ni znan, se veže na različne vrste receptorjev na površini živčnih celic v možganih. Na ta način so signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, moteni prek "nevrotransmiterjev", tj. Kemikalij, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Menijo, da je koristen učinek olanzapina posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov in zmanjšanju simptomov teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Olanzapin Glenmark raziskano?
Ker je Olanzapin Glenmark generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaz, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Zyprexa. Zdravila so bioekvivalentna, če proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Olanzapin Glenmark?
Ker je zdravilo Olanzapin Glenmark generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, naj bi bile koristi in tveganja zdravila enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje Skupnosti dokazano, da ima Olanzapin Glenmark primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Zyprexa. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru Zyprexe, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark.
Več informacij o Olanzapinu Glenmark
Evropska komisija je 3. decembra 2009 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Glenmark Generics (Europe) Limited za olanzapin Glenmark na celotnem območju Evropske unije. Dovoljenje za promet velja pet let in se lahko podaljša po tem obdobju.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o zdravilu Olanzapine Glenmark kliknite tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2009.
