Kaj je zdravilo Jevtana - kabazitaksel?
Jevtana je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabazitaksel. Na voljo je kot koncentrat in vehikel za raztopino za intravensko infuzijo.
Za kaj se zdravilo Jevtana - kabazitaksel uporablja?
Zdravilo Jevtana se uporablja za zdravljenje moških z metastatskim hormonsko neodzivnim rakom prostate. Ta rak vpliva na prostato, žlezo pod moškim mehurjem, ki proizvaja semensko tekočino. Zdravilo Jevtana se uporablja v primerih, ko se je karcinom razširil na druge dele telesa (metastatski) in se ne odziva več na hormonsko zdravljenje (hormonsko odporno). Uporablja se v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili) pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z docetakselom (drugim zdravilom proti raku).
Zdravilo se lahko dobi le na recept.
Kako se zdravilo Jevtana - kabazitaksel uporablja?
Zdravilo Jevtana se sme uporabljati samo v enotah, specializiranih za kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
Zdravilo Jevtana se daje enkrat na tri tedne v obliki enourne infuzije v odmerku 25 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunano na podlagi teže in višine bolnika). Zdravilo se daje v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom, ki se jemlje kot dnevni odmerek med zdravljenjem. Odmerek zdravila Jevtana je treba zmanjšati, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki, zdravljenje pa je treba prekiniti, če neželeni učinki ostanejo pri zmanjšanem odmerku 20 mg / m2.
Pred infundiranjem zdravila Jevtana morajo bolniki prejeti antialergijska zdravila za zmanjšanje tveganja alergijskih reakcij in antiemetičnih zdravil za preprečevanje bruhanja.
Kako zdravilo Jevtana - kabazitaksel deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Jevtana, kabazitaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot "taksani". Cabazitaksel zavira sposobnost rakavih celic, da razgradijo svoj notranji "okostje", kar jim omogoča, da se delijo in množijo. Ta skelet ostane nedotaknjen, celice se ne morejo razdeliti in sčasoma umreti. Jevtana deluje tudi na netumorske celice, kot so krvne in živčne celice, kar povzroča neželene učinke.
Kakšne študije so bile izvedene za zdravilo Jevtana-cabazitaxel?
Učinki zdravila Jevtana so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Zdravilo Jevtana je bilo analizirano v ključni študiji, ki je vključevala 755 moških z metastatskim hormonskim rakom prostate, ki so bili predhodno zdravljeni z docetakselom. Učinke zdravila Jevtana so primerjali z učinki drugega zdravila proti raku, mitoksantrona. Oba zdravila so prejela v kombinaciji z dnevnim odmerkom prednizona ali prednizolona. Glavna ocena učinkovitosti je bila splošna preživetja (povprečna življenjska doba bolnikov).
Kakšne koristi je zdravilo Jevtana - cabazitaksel izkazalo med raziskavami?
V glavni študiji je zdravilo Jevtana podaljšalo celotno preživetje v primerjavi z mitoksantronom primerjalnega zdravila. Povprečno skupno preživetje bolnikov, zdravljenih z zdravilom Jevtana, je bilo 15, 1 meseca v primerjavi z 12, 7 meseca pri bolnikih, zdravljenih z mitoksantronom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jevtana-cabazitaxel?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jevtana (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so anemija (majhno število rdečih krvničk), levkopenija (nizko število belih krvnih celic), nevtropenija (majhno število nevtrofilcev, vrsta belih krvnih celic), trombocitopenija (majhno število trombocitov) in driska. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Jevtana, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Jevtana ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kabazitaksel, druge taksane ali katero koli drugo sestavino zdravila. Bolnikom, ki imajo število nevtrofilcev v krvi pod 1500 / mm3, se ne sme dajati, ki imajo nenormalne rezultate jetrnih preiskav, ki kažejo na težave z jetri ali ki so pred kratkim prejeli cepivo proti rumeni mrzlici ali bodo kmalu prejeli cepivo. proti rumeni mrzlici.
Zakaj je bilo zdravilo Jevtana-cabazitaksel odobreno?
CHMP je menil, da je sposobnost Jevtane, da podaljša skupno preživetje pri bolnikih z metastatskim rakom prostate, odpornim na hormone, klinično pomembna. Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Jevtana večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se mu odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Jevtani - kabazitaksel
Evropska komisija je 17. marca 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Jevtana, ki velja za Sanofi-Aventis in je veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jevtana preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 03/2011.
