Kaj je zdravilo Desloratadine Actavis?
Desloratadin Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin. Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Desloratadin Actavis je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Desloratadine Actavis podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aerius. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Desloratadine Actavis uporablja?
Desloratadin Actavis se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti, ki jih povzroča alergija, npr. Seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarija (kožna bolezen, ki jo povzroča alergija, katerih simptomi vključujejo srbenje in izpuščaj).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Desloratadine Actavis uporablja?
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let ali več) je 5 mg enkrat na dan.
Kako zdravilo Desloratadine Actavis deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Desloratadine Actavis, desloratadin, je antihistaminik. Deluje tako, da blokira receptorje, na katere se običajno veže histamin, snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ne doseže svojega učinka in to vodi do zmanjšanja simptomov alergije.
Kako je bilo zdravilo Desloratadine Actavis raziskano?
Ker je zdravilo Desloratadine Actavis generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Aerius. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Desloratadine Actavis?
Ker je zdravilo Desloratadine Actavis generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine Actavis odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine Actavis primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Aerius. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Aerius, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Desloratadine Actavis.
Več informacij o Desloratadine Actavis
Evropska komisija je 13. januarja 2012 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine Actavis, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 12-2011.
