Kaj je zdravilo Azopt?
Zdravilo Azopt je bela suspenzija, ki se uporablja kot kapljica za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino brinzolamid (10 mg / ml).
Za kaj se zdravilo AZOPT uporablja?
Zdravilo AZOPT je indicirano za zmanjšanje očesnega tlaka (tj. Tlaka v očesu) pri bolnikih z očesno hipertenzijo (povečanim tlakom v očesu) ali glavkomom z odprtim kotom (bolezen, pri kateri se povečuje \ t očesnega pritiska zaradi dejstva, da vodna žleza ne more iztekati iz očesa). Uporablja se kot dodatna terapija za zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali prostaglandinske analoge (druga zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju teh bolezni) ali kot samostojno zdravljenje (samo) pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev beta ali če so se ta zdravila izkazala za neučinkovita. .
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Azopt uporablja?
Odmerek zdravila Azopt je ena kapljica v oko ali v prizadete oči dvakrat na dan. Nekateri bolniki se lahko bolje odzovejo s kapljico trikrat na dan. Suspenzijo je treba pred uporabo stresati.
Uporaba zdravila Azopt ni priporočljiva pri bolnikih z boleznimi jeter, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej skupini bolnikov. Prav tako se ne sme dajati bolnikom s hudo ledvično odpovedjo. Zbranih ni bilo nobenih ustreznih izkušenj z uporabo zdravila Azopt pri pediatrični populaciji.
Kako zdravilo Azopt deluje?
Zvišanje intraokularnega tlaka povzroča poškodbo mrežnice (svetlobno občutljive membrane na zadnji strani očesa) in očesnega živca (živca za pošiljanje signalov iz očesa v možgane), kar povzroča hudo izgubo vida. in celo slepoto. Z znižanjem tlaka Azopt zmanjša tveganje poškodb.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Azopt, brinzolamid, je zaviralec karboanhidraze, ki deluje tako, da zavira encim, ki je odgovoren za proizvodnjo bikarbonatnih ionov v telesu. Bikarbonat je potreben za tvorbo vodne vodice (prozorna tekočina v očesu).
Z zaviranjem proizvodnje bikarbonata v očesu zdravilo Azopt upočasni tvorbo očesne tekočine, kar zmanjša pritisk v očesu.
Katere študije so bile izvedene na podjetju Azopt?
Učinkovitost zdravila Azopt so proučevali v sedmih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 2 173 bolnikov z glavkomom z odprtim zakotjem ali očesno hipertenzijo. V treh študijah so zdravilo Azopt v monoterapiji dvakrat ali trikrat na dan primerjali z dorzolamidom (drugim zaviralcem karboanhidraze) in timololom (zaviralcem beta). Dve od teh študij sta trajali tri mesece, tretji, v katerem so Azopt primerjali s timololom, je trajal 18 mesecev. V dveh študijah so učinkovitost zdravila Azopt, dorzolamida ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) primerjali kot dodatno zdravljenje s timololom v treh mesecih. V dveh študijah so primerjali učinkovitost zdravila Azopt dvakrat na dan z učinkovitostjo timolola, ko je bila uporabljena kot dodatna terapija travoprosta (analog prostaglandina) več kot 12 tednov od skupaj 390 bolnikov.
V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba intraokularnega tlaka, merjena v "milimetrih živega srebra" (mmHg).
Kakšne koristi je zdravilo Azopt izkazalo med študijami?
V monoterapiji je bilo zdravilo Azopt manj učinkovito kot timolol. Zdravilo Azopt je povzročilo zmanjšanje intraokularnega tlaka med 2, 7 in 5, 7 mmHg v primerjavi z zmanjšanjem med 5, 2 in 6, 0 mmHg, ugotovljenim pri timololu. Pri bolnikih z glavkomom je očesni tlak na splošno višji od 21 mmHg.
Ugotovljeno je bilo, da je zdravilo Azopt enako učinkovito kot dorzolamid, kadar se uporablja kot monoterapija ali kot dodatno zdravljenje timololu, pri čemer poroča o zmanjšanju tlaka od 3, 4 do 5, 7 mmHg. Zmanjšanje, prikazano pri dorzolamidu, je bilo od 4, 3 do 4, 9 mmHg. Zdravilo Azopt je bilo prav tako učinkovitejše od placeba kot dodatek timololu.
Ko se je zdravilo Azopt uporabljalo kot dodatno zdravljenje travoprosta, je pokazal enako učinkovitost kot timolol pri zmanjševanju očesnega tlaka. V obeh študijah je dodajanje zdravila Azopt ali timolola povzročilo nadaljnje zmanjšanje očesnega tlaka za približno 3, 5 mmHg po 12 tednih.
Na splošno je zdravilo Azopt pokazalo podobno učinkovitost ne glede na režim odmerjanja (vnos dvakrat ali trikrat na dan). Vendar pa so rezultati študij pokazali, da je mogoče pri dajanju kapljic trikrat na dan opaziti večje zmanjšanje intraokularnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azopt?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Azopt (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih), glavobol, blefaritis (vnetje vek), zamegljen vid, draženje oči, bolečina v očeh, suhost. očesno, očesno izločanje, očesna srbenje, občutek tujka v očesu, očesna hiperemija (rdeče oči) in suha usta. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azopt, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Azopt ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) brinzolamid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (kot so nekateri antibiotiki). Poleg tega se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco ali hiperholemično acidozo (presežna kislina v krvi, ki jo povzroča čezmerna prisotnost klorida). Azopt vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko mehke kontaktne leče naredi neprosojne; zato bi morali ljudje, ki nosijo mehke kontaktne leče, posvetiti posebno pozornost.
Zakaj je bilo zdravilo Azopt odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Azopt za zmanjšanje visokega očesnega tlaka v primerih očesne hipertenzije ali glavkoma z odprtim kotom večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja. trženja izdelka.
Več informacij o podjetju Azopt
Evropska komisija je 9. marca 2000 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Alcon Laboratories (UK) Limited, ki velja za celotno Evropsko unijo. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 9. marca 2005.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azopt je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2008.
