Kaj je zdravilo Klopidogrel Qualimed?
Klopidogrel Qualimed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (75 mg).
Klopidogrel Qualimed je "generično zdravilo", kar pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Qualimed podobno "referenčnemu zdravilu" Plavix, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Clopidogrel Qualimed uporablja?
Klopidogrel Qualimed je indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in otrdelosti arterij) pri odraslih. Klopidogrel Qualimed se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t
- bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje s klopidogrelom Qualimed se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
- bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Klopidogrel Qualimed se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
- bolnikih s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Clopidogrel Qualimed uporablja?
Standardni odmerek zdravila Klopidogrel Qualimed je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Kako zdravilo Clopidogrel Qualimed deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Klopidogrel Qualimed, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Klopidogrel Qualimed?
Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Qualimed primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato CHMP meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel Qualimed.
Več informacij o klopidogrelu Qualimed:
Evropska komisija je 23. septembra 2009 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Qualimed za zdravilo Clopidogrel Qualimed, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Qualimed je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.
