Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj se uporablja?
Atazanavir Mylan je zdravilo za HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Uporablja se skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starih šest let.
Zdravnik Atazanavir Mylan vam lahko predpiše le zdravnik, potem ko ste pretehtali zdravilo, ki ga je bolnik jemal, in opravili teste, da bi ugotovili verjetnost, da se virus odziva na zdravilo Atazanavir Mylan. Ni pričakovati, da bi zdravilo imelo učinek pri bolnikih, ki nimajo veliko zdravil, ki spadajo v isti razred kot Atazanavir Mylan (zaviralci proteaz).
Atazanavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir.
Atazanavir Mylan je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Atazanavir Mylan podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Reyataz. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Atazanavir Mylan uporablja?
Atazanavir Mylan je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg). Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept, zdravljenje pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Priporočeni odmerek za odrasle je 300 mg enkrat na dan. Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Mylan odvisen od telesne mase. Vsak odmerek je treba jemati s hrano.
Atazanavir Mylan se običajno daje z ritonavirjem, da se poveča njegov učinek. Vendar pa lahko v nekaterih primerih zdravnik razmisli o prekinitvi uporabe ritonavirja pri odraslih.
Kako zdravilo Atazanavir Mylan deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Atazanavir Mylan, atazanavir, je zaviralec proteaze. Blokira encim, imenovan proteaza, ki ga mora virus razmnoževati. Blokiranje encima preprečuje razmnoževanje virusa in upočasnjuje širjenje infekcije. Običajno se za povečanje učinka daje majhen odmerek drugega zdravila, ritonavirja. Njegovo delovanje je v upočasnjevanju asimilacije atazanavirja, s čimer se poveča njegova koncentracija v krvi. To omogoča uporabo manjšega odmerka atazanavirja z enakim protivirusnim učinkom. V kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili Atazanavir Mylan zmanjša količino virusa HIV v krvi in ga ohranja na nizki ravni. Atazanavir Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Kakšne koristi je zdravilo Atazanavir Mylan izkazalo med študijami?
Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Reyataz. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atazanavir Mylan?
Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Mylan odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Agencije je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Mylan primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Reyataz. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru Reyataza, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Atazanavir Mylan v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Mylan?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Mylan, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Atazanavir Mylan
Poleti 2016 je Evropska komisija izdala dovoljenje za promet z zdravilom Atazanavir Mylan, ki velja v vsej Evropski uniji.
Celotno različico EPAR Atazanavir Mylan je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Atazanavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
