MILVANE ® - etinilestradiol + gestoden

MILVANE ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola in gestodena

TERAPEVTSKA SKUPINA: trifazni sistemski hormonski kontraceptivi na osnovi progestinov in estrogenov.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MILVANE® - kontracepcijska tableta

Zdravilo MILVANE ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja MILVANE® - kontracepcijska tabletka

Trifazni peroralni kontraceptivi, kot je MILVANE ®, so zdravila, ki temeljijo na estrogenih in progestogenih s spremenljivo, običajno nizko koncentracijo, ki so uporabni za preprečevanje zanositve, medtem ko skušajo zmanjšati neželene simptome klasično povezane s kombinirano peroralno kontracepcijo.

Teoretična osnova za razvoj trifaznih kontracepcijskih sredstev je moduliranje koncentracije hormonov, ki je odvisna od faze cikla, povečanje estrogena proti sredini cikla in postopno povečanje koncentracije progestina.

Ta rahla nihanja bi morala deloma odražati ravnotežje endogenega hormona in s tem zmanjšati pogostost in obseg krvavitve.

Namesto tega so kontracepcijske lastnosti skoraj enake tistim pri monofaznih kontraceptivih, ki delujejo:

Na osrednji ravni zmanjšuje endogeno izločanje gonadotropinov, ki so koristni za zagotavljanje pravilnega zorenja foliklov in poznejše ovulacije;
Na ravni maternice, ki povzroča kemično-fizikalne spremembe cervikalne in histološke sluznice endometrija, ki so potrebne za otežitev vzpona spermatozoidov v ženskem genitalnem traktu in morda celo za gnezdenje zarodka.

S farmakokinetičnega vidika se tako etinilestradiol kot gestoden hitro absorbirata iz črevesne sluznice, presnavljajo se v jetrih in izločajo večinoma skozi ledvice po razpolovnem času približno 24 ur.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. TRI-FAZNA ORALNA KONTRAKCEPIJA IN LIBIDNI METABOLIZEM

Delo, ki primerja učinek trifaznih kontraceptivov na osnovi etinilestradiola in gestodena s tistimi monofaznih kontraceptivov. Študija je pokazala, da lahko taka kontracepcija poveča koncentracijo HDL holesterola z zmanjšanjem koncentracije LDL in tako ohrani bolnika pred kardiovaskularnimi tveganji. Vendar se zdi, da so te podatke dvomile druge študije.

2. TRIFAZNE USTNE KONTRACEPTIVE IN AKNE

Zanimivo retrospektivno študijo, ki ocenjuje učinkovitost peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo progestine, kot je gestoden, pri zmanjševanju pojavnosti in resnosti aken, kar bistveno izboljšuje stanje vnetnih lezij, povezanih s tem stanjem.

3. FARMAKOCINETIKA

Zanimiva farmakokinetična študija, ki v celoti opisuje kinetične lastnosti etinilestradiola in gestodena v obliki trifaznih peroralnih kontraceptivov, kar dokazuje, da je razpolovni čas teh aktivnih sestavin približno 18 ur.

Način uporabe in odmerjanje

MILVANE ®

6 bež obloženih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 50 gestodena;

5 temno rjavo obloženih tablet s 40 mcg etinilestradiola in 70 mcg gestodena;

10 belih obloženih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 100 mcg gestodena;

jemanje 21 tablet v MILVANE® pretisnem omotu sledi zelo specifičnemu vrstnemu redu, ki ga označuje koledar na embalaži.

Z začetkom jemanja prvega dne cikla, ko ne izvirajo druge peroralne kontracepcijske metode, prve tabletke, označene v paketu od začetka START, lahko nadaljujete z neprekinjenim vnosom naslednjih 20 tablet, ene na dan hkrati, in dokončate postopek. prvi cikel zdravljenja.

Pred začetkom novega kontracepcijskega cikla bo treba prekiniti vnos približno 7 dni, pri čemer je treba prekiniti krvavitev, ki je podobna fiziološki menstruaciji.

Čas zaposlitve, glede na začetek kontracepcije, se lahko spremeni v primeru nedavnih splavov ali nosečnosti ali če je prišel iz drugega hormonskega kontraceptiva.

V zgornjih primerih in v primeru pozabljivosti je priporočljivo, da nemudoma stopite v stik s svojim zdravnikom in sledite njegovim navodilom.

MILVANE® Opozorila - kontracepcijska tableta

Pred uporabo zdravila MILVANE® je treba nujno opraviti natančen ginekološki pregled, ki je koristen za oceno možne prisotnosti dejavnikov tveganja, ki lahko povečajo pojavnost neželenih učinkov, povezanih z uporabo kontracepcijskih sredstev.

kajenje; diabetesa; prekomerno telesno težo; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; kloazma, prisotna ali predhodna (obliži na koži z rumenkasto rjavo pigmentacijo, zlasti na obrazu, predstavljajo le nekatere od pogojev, pri katerih je treba razmerje med tveganjem in koristjo, povezanim z vnosom MILVANE®, skrbno ovrednotiti, po potrebi pa je treba opraviti redne zdravniške preglede.

Zmanjšanje pogostnosti resnih neželenih učinkov poteka tudi skozi pravilen odnos med zdravnikom in bolnikom, kar je koristno, da se od začetka pojasni, kakšna so možna tveganja in prvi znaki, s katerimi se ti pojavijo.

Zdravilo MILVANE® vsebuje laktozo, zato je njegova uporaba pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo lahko povezana s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba peroralnih kontraceptivov med nosečnostjo je kontraindicirana, ker ni kliničnih preskušanj, ki bi lahko opredelila varnostni profil teh zdravil med nosečnostjo.

Ta kontraindikacija velja tudi za naslednje obdobje dojenja, glede na sposobnost etinilestradiola in gestodena, da prodre v prsni filter in se koncentrirajo v materino mleko .

interakcije

Značilna jetrna presnova etinilestradiola in gestodena, podprta s citokromnimi encimi, izpostavlja MILVANE ® možnim interakcijam zdravil.

Na primer sočasno jemanje primidona, fenitoina, barbituratov, karbamazepina (za zdravljenje epilepsije), rifampicina (za zdravljenje tuberkuloze), ampicilina, tetraciklinov, griseofulvina (uporabljeni antibiotiki) za zdravljenje nalezljivih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), lahko povečajo presnovo obeh hormonov, s čimer se zmanjšata koncentracija v krvi in kontracepcijski učinek zdravila.

V tem primeru bi bilo zato še posebej priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom, morda ob upoštevanju načina kontracepcije.

Glede na sposobnost etinilestradiola in gestodena, da modulira aktivnost in učinkovitost drugih učinkovin, je treba zdravnika ali druge strokovnjake vedno opozoriti na jemanje tega zdravila, da bi se izognili neprijetnim posledicam.

Kontraindikacije MILVANE® - kontracepcijske tabletke

Zdravilo MILVANE ® je kontraindicirano pri trenutni ali predhodni venski trombozi, kapi, hipertenziji, presnovnih boleznih, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba peroralnih kontraceptivov je pogosto povezana s pojavom neželenih učinkov različnih kliničnih entitet.

Manj pomembni neželeni učinki, ki se ponavljajo spontano, po prekinitvi zdravljenja, vključujejo gastrointestinalni aparat z bruhanjem, bolečinami v trebuhu in krči, kožnim aknom, eritemom, izpuščajem itd., Živčnim z depresijo, vedenjskimi spremembami, razdražljivost, glavobol in migrena, draženje genitalij z oligomenorejo, dismenoreja in medmenstrualna krvavitev, prav tako je mogoče opaziti povečano napetost dojk z občutljivostjo in povečanjem telesne mase, povezano z zastajanjem tekočine in edemi.

Klinično pomembnejši, a na srečo bolj redki, so tromboze in nesreče, embolični tromb, hipertenzija in koronarna bolezen, hiperlipidemija, spremembe v delovanju jeter, litijaza žolčnika in pankreatitis, optimalni nevritis in hepatocelularni karcinomi, povezani z dajanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.