FALVIN ® Fentikonazol

Zdravilo FALVIN ® je zdravilo na osnovi Fentikonazola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antimikotiki za lokalno uporabo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije FALVIN ® Fentikonazol

FALVIN ® je indiciran za zdravljenje dermatomikoz, ki jih povzročajo dermatofiti, občutljivi na derivate imidazola, tudi če so zapleteni z bakterijskimi superinfekcijami z Gram pozitivnimi bakterijami in pri zdravljenju kandidiaze genitalnih sluznic.

Mehanizem delovanja FALVIN ® Fentikonazol

Fentikonazol, učinkovina zdravila FALVIN ®, je derivat imidazola, za katerega je značilno občutljivo fungicidno, fungistatsko in baktericidno delovanje proti gram pozitivnim organizmom.

Fentikonazol, ki ga topikalno apliciramo, zlahka prodre v celične strukture bakterij in gliv, zavira aktivnost encimov, kot je 14 alfa metil lanosterol demetilaza, ki sodeluje pri sintezi ključnih molekul za celično aktivnost, kot je npr. dermatofitna plazemska membrana.

Poleg poslabšanja normalnega celičnega omrežja zaradi disorganizacije plsamatske membrane je klinična učinkovitost fentikonazola posledica njene fungicidne in baktericidne zmogljivosti, povezane z akumulacijo strupenih katabolitov, ki izhajajo iz neaktivnosti prej omenjenih encimov.

Zelo nizka sistemska absorpcija aktivne učinkovine na splošno varuje in dobro prenaša zdravljenje z zdravilom FALVIN ®.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

KLINIČNA UČINKOVITOST IN VARNOST FENTIKONAZOLA V ZDRAVLJENJU VAGINALNE KANDIDIAZE

Srp Arh Celok Lek. 2012 Jul-Aug; 140 (7-8): 469-74.

Študija, ki je bila izvedena na več kot 400 ženskah z ginekološkimi boleznimi, ki jih podpirajo različne vrste Candida, potrjuje klinično učinkovitost fentikonazola pri zdravljenju navedenih patoloških stanj in dobre prenašanja.

FLUCONAZOLO VS FENTICONAZOLO

Minerva Ginecol. 2012 Apr; 64 (2): 89-94.

Študija, ki dokazuje večjo klinično učinkovitost fentikonazola pri zdravljenju vaginalne kandidiaze v primerjavi z drugimi imidazolskimi derivati, kot je flukonazol, tudi zaradi intenzivne antipruritične aktivnosti

Hitrost delovanja FENTICONAZOLE

Primerjava enkratnega dajanja z jajcem 600 mg fentikonazola v primerjavi s 500 mg klinezazolnega vaginalnega pesarja pri zdravljenju vaginalne kandidiaze.

Wiest W, Azzollini E, Ruffmann R.

Italijansko delo, ki dokazuje ne le klinično učinkovitost fentikonazola pri zdravljenju vaginitisa, ampak tudi njegovo hitro ukrepanje, pomembno pri pravočasnem izboljšanju zdravstvenega stanja prizadetih bolnikov.

Način uporabe in odmerjanje

FALVIN ®

Krema za kožno uporabo pri 2% fentikonazol nitrata;

Raztopino z nebulizatorjem 2 g fentikonazola na 100 ml raztopine;

Vaginalna krema z 2% fentikonazol nitrata;

Ovule za vaginalno uporabo 200 mg fentikonazol nitrata;

Vaginalna sivka 200 mg fentikonazol nitrata na 100 ml proizvoda.

Zdravnik mora določiti shemo odmerjanja in izbiro farmacevtske oblike na podlagi kliničnih stanj bolnika in terapevtskih ciljev, ki jih je treba doseči.

Običajno je uporaba ustrezne količine proizvoda neposredno na območju, ki ga je treba zdraviti dvakrat na dan, zadostna za zagotovitev hitre odpustitve simptomatologije.

Krema: indicirana za zdravljenje kože brez dlake in kožnih gub;

Raztopina z nebulizerjem: indicirana za zdravljenje manifestacij lasišča;

Pripravki za vaginalno uporabo: indicirani za zdravljenje kandidiaze spolnih sluznic.

Opozorila FALVIN ® Fentikonazol

Pred zdravljenjem z zdravilom FALVIN ® je treba opraviti natančen zdravstveni pregled, da se pojasni nalezljivi izvor lezij in relativna predpisana ustreznost.

Bolnik na terapiji mora:

izogibajte se stiku zdravila z očmi;
pred uporabo zdravila temeljito očistite kožo, ki jo želite zdraviti;
po nanosu temeljito očistite, da se izognete ostankom;
izogibajte se neposredni izpostavljenosti ultravijoličnemu sevanju;
natančno upoštevajte medicinske indikacije.

da bi optimizirali terapevtsko učinkovitost zdravila in omejili pojavnost neželenih učinkov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost študij, ki bi lahko v celoti opredelile varnostni profil Fentikonazola za zdravje ploda, razširja prej omenjene kontraindikacije na uporabo zdravila FALVIN ® tudi pri nosečnosti in obdobju dojenja.

interakcije

Medsebojne interakcije, ki so vredne kliničnega pregleda, trenutno niso znane.

Kontraindikacije FALVIN ® Fentikonazol

Uporaba zdravila FALVIN ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba zdravila FALVIN ®, zlasti če je podaljšana dolgo časa, bi lahko določila pojav lokalnih neželenih učinkov, kot so rdečina, pekoč občutek in eritem.

Klinično pomembni neželeni učinki so bistveno redkejši.