droge

MERCILON ® - etinilestradiol + desogestrel

MERCILON ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + desogestrela

TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MERCILON ® - kontracepcijska tableta

MERCILON® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja MERCILON ® - kontracepcijska tableta

Prisotnost desogestrela kot progestina v MERCILON ® omogoča razvrstitev tega zdravila med tretjo generacijo peroralnih kontraceptivov.

Rojeni z glavnim ciljem odpravljanja nekaterih najpogostejših in nadležnih neželenih učinkov peroralne kontracepcije, kot so povečanje telesne mase in kožne motnje, so se kontracepcijska sredstva, ki spadajo v to novo generacijo, izkazala za učinkovita pri preprečevanju teh motenj, vendar so hkrati povezana z pomembno povečanje kardiovaskularnega tveganja, ki je glavna tema razprav v različnih mednarodnih organizacijah.

Namesto tega je kontracepcijsko delovanje zagotovljeno s prisotnostjo estrogena, kot je etinil estradiol in progestogen, kot je desogestrel, ki pri uporabljenih odmerkih lahko tako zavre izločanje gonadotropinov in posledično ovulacijo, ki jo povzroči porast spermatozoidov v ženskem genitalnem traktu. zahvaljujoč indukciji kemično-fizikalnih variacij materničnega vratu.

Razpolovna doba obeh zdravilnih učinkovin, ki je ocenjena na približno 24 ur, zagotavlja maksimalno pokritost z kontracepcijo tako, da daje eno tableto na dan.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. MERCILON IN VZOREC KRVI

Klinično preskušanje, ki je pokazalo, da kontraceptivi, kot je MERCILON, ki ga sestavljajo desogetrel in etinilestradiol v odmerkih 150 mcg / 20 mcg, kažejo vzorec krvavitve, primerljiv z vzorcem najbolj razširjenih kontraceptivov.

2. MERCILON IN METABOLIC PARAMETRI

Študija, ki je bila izvedena za oceno učinkov kontracepcijske terapije na osnovi etinilestradiola in desogestrela, na nekatere presnovne parametre, kot so hemostatsko ravnovesje, koncentracije lipidov in presnova glukoze. Tudi v tem primeru se zdi, da rezultati sovpadajo z rezultati drugih bolj uporabljanih kontracepcijskih sredstev, ne da bi upravičili povečanje epizod emboličnega tromba, opisanega po zaužitju peroralnih kontraceptivov tretje generacije.

3. KONTRACEPTIVI TRETJE GENERACIJE IN SINDROM POLIKISTIČNE PEČICE

Sindrom policističnih jajčnikov je bolezen, za katero so značilni hiperandrogenizem, presnovne bolezni, kot so odpornost proti insulinu in bolezni srca in ožilja. Dajanje peroralnih kontraceptivov tretje generacije se je izkazalo za koristno pri zniževanju koncentracije testosterona v krvi, hkrati pa je nevarno zaradi povečanega tveganja za srčno-žilne dogodke zaradi povečanja koncentracije celotnega holesterola in trigliceridov.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete MERCILON®, prevlečene z 20 mcg etilni estradiola in 150 mcg desogestrela:

maksimalno kontracepcijsko pokritost z zdravilom je zagotovljena z dnevnim vnosom, po možnosti ob istem času, ene same tablete.

Na splošno je shema odmerjanja oblikovana tako, da predvideva neprekinjen cikel vnosa, ki traja 21 dni in je razporejen s 7-dnevnimi obdobji suspenzije, v katerih naj bi potekala suspenzija, podobna fiziološki menstruaciji.

Vnos zdravila MERCILON® se mora začeti s prvim dnem menstruacije, če predstavlja prvo strategijo za peroralno kontracepcijo, glede na to, da je maksimalna pokritost dosežena šele po drugem ciklu zdravljenja.

V primeru, ko so prihajali iz alternativnih hormonskih kontracepcijskih metod, so bile zaradi nedavnih nosečnosti ali splavov časovni okvir predpostavke lahko različen.

Pred jemanjem tega kontracepcijskega sredstva je potrebno posvetovanje z zdravnikom, ki mu sledi natančen ginekološki pregled.

Opozorila MERCILON ® - kontracepcijska tableta

Pri vnosu kombiniranih hormonskih kontraceptivov je treba nujno opraviti skrbno ginekološko preiskavo, da bi ocenili predpisano ustreznost in morebitno prisotnost bolezni, ki bi lahko vplivale na normalno biološko delovanje zdravila.

Glede na povečano tveganje za nastanek različnih vrst trombemboličnih bolezni in motenj, povezanih z zaužitjem peroralnih kontraceptivov, bolnikov s kardiovaskularnimi in neoplastičnimi boleznimi v mestu ali preteklosti, boleznijo jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje, presnovne bolezni, kot so \ t sladkorna bolezen in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot sta debelost ali kajenje, morajo skrbno pretehtati s svojim zdravnikom razmerje med stroški in koristmi, ki bi nastalo zaradi jemanja teh zdravil, in potrebo po rednih pregledih.

Zdravniku bi bilo prav tako koristno, da bolnika natančno obvešča o možnih stranskih učinkih in znakih, s katerimi se manifestirajo, tako da jih je mogoče takoj prepoznati, narediti koristna zdravila ali se odločiti za prekinitev zdravljenja.

MERCILON® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami \ t

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila MERCILON ® med nosečnostjo je kontraindicirana tako s konceptualnega kot izkustvenega vidika glede na neuporabnost kontracepcijskega zdravljenja in odsotnost študij, ki bi lahko v celoti opredelile varnostni profil tega zdravila.

Peroralni kontraceptivi so kontraindicirani tudi v obdobju dojenja, ker lahko estrogen in progestogen prehajata skozi prsni filter in se koncentrirata v materinem mleku.

interakcije

Znano je, da je jetrna presnova hormonov, ki jih vsebuje MERCILON ®, podprta z encimi, ki spadajo v razred citokroma P450, izpostavljena številnim možnim interakcijam zdravil, ki lahko inducirajo pomembne spremembe s farmakološkega vidika.

Dejstvo je, da lahko sočasni vnos induktorjev teh encimov, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretroviralci, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, povzroči pomembne spremembe koncentracij obeh hormonov v krvi, kar zmanjšuje kontracepcijsko moč zdravila.

V zvezi s tem je priporočljivo, da se pred jemanjem drugih zdravil hkrati posvetujete z zdravnikom in hkrati uporabite metode kontracepcije.

Kontraindikacije MERCILON ® - kontracepcijska tableta

MERCILON ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali prejšnje venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub prisotnosti desogestrela kot progestina in nizkega odmerka estrogena, je uporabo zdravila MERCILON ® pogosto spremljalo tudi neželene učinke, kot so: slabost, glavobol, spremembe v razpoloženju, draženje oči, krvavitev nežnost.

Zagotovo je še toliko bolj pomembno, da se zahteva prekinitev zdravljenja, nekateri neželeni učinki, na srečo opaženi le v nekaj primerih in zlasti pri nagnjenih bolnikih, za katere so značilne arterijske in venske trombembolične nesreče, hipertenzija in koronarna arterijska bolezen, hiperlipidemija in holestatska zlatenica.

Opombe

MERCILON ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.