Grepid - klopidogrel

Kaj je Grepid?

Grepid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki je na voljo v obliki rožnate tablete (75 mg).

Grepid je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobna "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Grepid uporablja?

Zdravilo Grepid je indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij) pri odraslih. Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:

bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad); Zdravljenje z zdravilom Grepid se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
bolniki z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroča nezadostna prekrvavitev v možgansko območje); Zdravljenje z zdravilom Grepid se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
bolnikih s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah).

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Grepid uporablja?

Standardni odmerek zdravila Grepid je ena 75 mg tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

Kako zdravilo Grepid deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, tj. Pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.

Kakšne študije so bile izvedene za zdravilo Grepid?

Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, ki dokazujejo, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšne so prednosti in tveganja pri uporabi zdravila Grepid?

Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Grepid.