Kaj je zdravilo Trizivir?
Trizivir je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: abakavir (300 mg), lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg). Na voljo je v modrozelenih tabletah v obliki kapsul.
Za kaj se zdravilo Trizivir uporablja?
Trizivir je protivirusno zdravilo, namenjeno za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Ta kombinacija se uporablja za nadomestitev zdravljenja, ki temelji na treh sestavinah, v odmerkih, ki so podobni tistim, ki so prisotni v zdravilu Trizivir. Bolniki morajo predhodno vzeti tri zdravilne učinkovine ločeno vsaj 6-8 tednov pred prehodom na zdravilo Trizivir.
Zdravniki morajo zdravilo Trizivir predpisati po preučitvi možnega izboljšanja upoštevanja zdravljenja pri bolniku, pričakovane učinkovitosti zdravila in tveganja, povezanega z zdravilnimi učinkovinami. Zdravilo Trizivir se lahko predpiše samo bolnikom z visoko stopnjo virusa HIV v krvi (nad 100.000 kopij / ml) po skrbnem premisleku.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Trizivir uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Trizivir mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV. Priporočeni odmerek zdravila Trizivir za bolnike, starejše od 18 let, je ena tableta dvakrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje. Če je potrebna prekinitev zdravljenja z eno od učinkovin (abakavir, lamivudin ali zidovudin) ali sprememba odmerka pri bolnikih s težavami, ki vplivajo na ledvice, jetra ali kri, so na voljo ločeni pripravki abakavirja, lamivudina. in zidovudin. Zdravila Trizivir se ne sme uporabljati pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Trizivir, je treba dati posebno opozorilno oznako, ki povzema glavne informacije o varnosti zdravila.
Kako zdravilo Trizivir deluje?
Vse tri učinkovine zdravila Trizivir, abakavir, lamivudin in zidovudin so zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji). Delujejo na enak način in blokirajo delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja HIV in ki virusu omogoča okužbo celic in razmnoževanje. Zdravilo Trizivir zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni. Zdravilo Trizivir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Tri aktivne snovi so bile že na voljo v Evropski uniji (EU): dovoljenje za promet z abakavirjem je bilo pod imenom Ziagen leta 1999, lamivudin je bil odobren za trženje pod imenom Epivir. 1996 in zidovudin je v EU na voljo od sredine osemdesetih let.
Kako je bilo zdravilo Trizivir raziskano?
Posebne študije na eni tableti, ki združuje tri sestavine, niso bile izvedene. Farmacevtsko podjetje je predstavilo rezultate študij, ki so jih opravili hkrati z abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom, ki so bili izvedeni kot del Ziagenovega pregleda. Družba je preučila tudi, kako telo absorbira eno tableto v primerjavi z ločenimi tabletami.
Kakšne koristi je zdravilo Trizivir izkazalo med študijami?
V študijah, ki so bile izvedene med razvojem Ziagena, se je izkazalo, da je kombinacija treh učinkovin vsaj tako učinkovita kot kombinirani terapevtski načini primerjave pri ohranjanju nizkih virusnih stroškov. Posamezna tableta je telo absorbirala tako kot ločene tablete.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trizivir?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trizivir (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol in slabost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trizivir, glejte navodilo za uporabo.
Pri približno 5% oseb, zdravljenih z zdravilom Trizivir, se razvijejo preobčutljivostne reakcije (alergijske reakcije), ki se običajno pojavijo v prvih šestih tednih zdravljenja. Nekateri od teh primerov imajo lahko usoden izid. Simptomi skoraj vedno vključujejo vročino ali izpuščaj. Drugi zelo pogosti simptomi so navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, znaki okvare jeter v krvi, mialgija (bolečine v mišicah), dispneja (težave z dihanjem), kašelj, letargija, slabo počutje. Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Trizivir, se izda kartica s podrobno navedbo teh simptomov, da jih je mogoče seznaniti z njimi. Če se pojavi alergijska reakcija, se morajo bolniki takoj posvetovati z zdravnikom. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Trizivir se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) lamivudin, zidovudin, abakavir ali katero koli drugo sestavino zdravila, ali na osebe z jetrno ali ledvično insuficienco. Ker vsebuje zidovudin, se zdravilo ne sme dajati bolnikom z majhnim številom nevtrofilcev (vrsta belih krvnih celic) ali anemijo (nizke ravni hemoglobina, beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenašajo kisik v telesu).
Kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Trizivir, obstaja tveganje lipodistrofije (spremembe v porazdelitvi telesne maščobe), sindrom imunske reaktivacije (simptomi okužbe, ki jih povzroči reaktivacija imunskega sistema) ali osteonekroza (smrt kostnega tkiva). in zato bolj krhke kosti). Pri bolnikih, ki imajo težave z jetri (vključno s hepatitisom B ali C), lahko pri zdravljenju z zdravilom Trizivir obstaja večje tveganje za poškodbo jeter. Tako kot vsi drugi nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze lahko tudi Trizivir povzroči stanje, ki se imenuje laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu) in pri otrocih mater, zdravljenih z zdravilom Trizivir v nosečnosti, mitohondrijska disfunkcija (poškodbe celičnih sestavin, ki proizvajajo energijo, kar lahko povzroči težave. krvi).
Zakaj je bilo zdravilo Trizivir odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trizivir pri zdravljenju okužbe s HIV pri odraslih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj. Ta fiksna kombinacija nadomešča tri sestavine (abakavir, lamivudin in zidovudin), ki se uporabljajo ločeno pri podobnih odmerkih. Odbor je ugotovil, da lahko zmanjšanje števila tablet, ki jih jemlje bolnik, poenostavi upoštevanje zdravljenja in da so bile koristi zdravila Trizivir opažene zlasti pri bolnikih, ki niso bili nikoli predhodno zdravljeni ali le zmerno. okužbo s HIV in kjer bolezen ni bila v poznejši fazi. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Trizivir odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Trizivirju:
Dne 28. decembra 2000 je Evropska komisija odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Trizivir, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Glaxo Group Ltd. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 28. decembra 2005.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2007.
