Za kaj se zdravilo Imatinib Accord - imatinib uporablja?
Imatinib Accord je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino imatinib . Uporablja se za zdravljenje naslednjih bolezni:
- kronična mieloidna levkemija (CML) pri otrocih, rak belih krvnih celic, pri katerem granulociti (vrsta belih krvnih celic) začnejo rasti izven nadzora. Zdravilo Imatinib Accord se uporablja pri bolnikih s "Philadelphia pozitivnim kromosomom" (Ph +). To pomeni, da so se nekateri njihovi geni reorganizirali tako, da tvorijo poseben kromosom, ki se imenuje "Philadelphia kromosom". Zdravilo Imatinib Accord se uporablja pri otrocih z na novo diagnosticirano Ph + CML, ki niso podvrženi presaditvi kostnega mozga. Uporablja se tudi pri otrocih v "kronični fazi" bolezni, po neuspehu zdravljenja z interferonom alfa (drugo zdravilo proti raku) in v naprednejših fazah bolezni ("pospešena faza" in "blastna kriza");
- Ph + CML v "blastni krizi" pri odraslih;
- akutna limfoblastna levkemija (ALL) s Ph +, tipom tumorja, pri katerem se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) preveč hitro razmnožujejo. Zdravilo Imatinib Accord se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku pri odraslih z na novo diagnosticirano Ph + ALL. Uporablja se tudi v monoterapiji (samo) za zdravljenje Ph + ALL, če se bolezen ponovi po predhodnem zdravljenju ali če se bolnik ne odzove na zdravljenje z drugimi zdravili;
- mielodisplastičnih ali mieloproliferativnih sindromov (MD / MPD), skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic. Zdravilo Imatinib Accord se uporablja za zdravljenje trombocitnega izvora (PDGFR);
- napredni hipereozinofilni sindrom (HES) ali kronična eozinofilna levkemija (CEL), bolezni, pri katerih eozinofili (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo rasti izven nadzora. Zdravilo Imatinib Accord se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, v katerih opazimo specifično reorganizacijo dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
- dermatofibrosarkomat protuberans (DFSP), vrsta tumorja (sarkoma), v katerem se celice v podkožnem tkivu nekontrolirano delijo. Zdravilo Imatinib Accord se uporablja za zdravljenje odraslih z ne-kirurško odstranljivim DFSP in odraslim osebam, pri katerih operacija ni priporočljiva, ker se je tumor po zdravljenju vrnil ali se je razširil na druge dele telesa.
Imatinib Accord je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Imatinib Accord podobno „referenčnemu zdravilu“ Glivec, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Imatinib Accord uporablja - imatinib?
Imatinib Accord je na voljo v obliki tablet (100 in 400 mg). Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept, zdravljenje pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s krvnim rakom ali solidnimi tumorji. Imatinib Accord se daje v usta med obrokom, z veliko kozarcem vode, da se zmanjša tveganje za draženje želodca in črevesja. Odmerek je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo, starosti in stanja bolnika ter odziva na zdravljenje, vendar ne sme preseči 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Imatinib Accord - imatinib deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Accord, imatinib, je zaviralec protein-tirozin kinaze, kar pomeni, da zavira nekatere specifične encime, znane kot tirozin kinaze. Te encime je mogoče najti v nekaterih receptorjih na površini tumorskih celic, vključno z receptorji, ki pomagajo stimulirati celice, da se nekontrolirano delijo. Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Imatinib Accord pomaga nadzorovati delitev celic.
Katere študije so bile izvedene na imatinibu Accord - imatinibu
Ker je zdravilo Imatinib Accord generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Glivec. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Imatinib Accord - imatinib?
Ker je zdravilo Imatinib Accord generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Accord - imatinib odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Accord primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno Glivecu. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Glivec, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Imatinib Accord v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe imatiniba Accord - imatiniba?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Imatinib Accord uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Imatinib Accord, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o zdravilu Imatinib Accord - imatinib
Evropska komisija je 1. julija 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib Accord, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imatinib Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2013.
