Kaj je Lyrica?
Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin. Na voljo je v obliki kapsul (bela barva: 25 mg, 50 mg in 150 mg; bela in oranžna: 75 mg, 225 mg in 300 mg; oranžna: 100 mg; svetlo oranžna: 200 mg).
Za kaj se zdravilo Lyrica uporablja?
Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi stanji: \ t
- nevropatska bolečina (bolečina, ki jo povzroča poškodba živčnega sistema). Lyrica se lahko uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, na primer pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali skodlami in centralno nevropatsko bolečino, ki prizadene, na primer, bolnike, ki so utrpeli poškodbo hrbtenjače;
- epilepsija. Zdravilo Lyrica se daje kot dodatna terapija zdravljenju bolnikov z delnimi epileptičnimi napadi (napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov), ki se trenutno ne morejo nadzorovati s trajno terapijo;
- generalizirana anksiozna motnja (kronična tesnoba ali živčnost v vsakdanjem življenju)
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Lyrica uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, razdeljen v dva ali tri odmerke. Po treh do sedmih dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo do dvakratnega odmerka, dokler se ne doseže najbolj učinkovit odmerek. Največji dnevni odmerek je 600 mg na dan. Tudi prekinitev zdravljenja z zdravilom Lyrica mora potekati postopoma, vsaj teden dni.
Kapsule je treba pogoltniti cele, z vodo, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je odmerek nižji.
Kako zdravilo Lyrica deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Lyrica, pregabalin, je po strukturi podobna "nevrotransmiterju" organizma gama-amino maslena kislina (GABA), vendar ima zelo različne biološke učinke. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Natančen način delovanja pregabalina ni povsem znan, vendar naj bi pregabalin vplival na način, kako kalcij prodira v živčne celice. S tem se zmanjša aktivnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, posledično pa se zmanjša sproščanje drugih nevrotransmiterjev, ki vplivajo na bolečino, epilepsijo in anksioznost.
Katere študije so bile izvedene na Lyrici?
Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah: \ t
- za nevropatsko bolečino je bilo izvedenih deset študij, ki so vključevale več kot 3.000 bolnikov s periferno nevropatsko bolečino. Približno polovica bolnikov je imela diabetično nevropatijo, druga polovica pa je imela bolečine v skodlih. Druga študija je bila izvedena na 137 bolnikih s centralno nevropatsko bolečino zaradi poškodbe hrbtenjače. Študije so trajale do 12 tednov, učinkovitost zdravila Lyrica pa so merili na podlagi standardnega vprašalnika za bolečino;
- za epilepsijo so bile opravljene tri študije na skupno več kot 1 000 bolnikih. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po obdobju 11-12 tednov;
- Opravljenih je bilo osem študij za generalizirano anksiozno motnjo, ki so vključevale več kot 3.000 bolnikov. Učinkovitost so merili na podlagi standardnega vprašalnika za anksioznost po štirih do osmih tednih.
Kakšne koristi je zdravilo Lyrica izkazalo med študijami?
V študijah nevropatske bolečine je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju bolečin. V študijah na periferno nevropatsko bolečino je 35% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, imelo 50% ali več znižanja ocene bolečine v primerjavi z 18% bolnikov, ki so prejemali placebo. V študijah centralne nevropatske bolečine je 22% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, imelo 50% ali več znižanja ocene bolečine v primerjavi z 8% pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
V študijah o epilepsiji je zdravilo Lyrica zmanjšalo število napadov: približno 45% bolnikov, ki so jemali zdravilo Lyrica 600 mg, je imelo 50% ali več zmanjšanj napadov in približno 35% pri osebah, ki so prejemale 300 mg. v primerjavi s približno 10% bolnikov, zdravljenih s placebom.
V študijah o generalizirani anksiozni motnji je bila zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba: 52% bolnikov, ki so jemali zdravilo Lyrica, se je izboljšalo za 50% ali več v primerjavi z 38% bolnikov, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyrica?
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Lyrica (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so omotica in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lyrica, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Lyrica ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) pregabalin ali katero koli drugo snov.
Zakaj je bilo zdravilo Lyrica odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da so koristi zdravila Lyrica pri zdravljenju periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj, kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje in zdravljenje generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Lyrica odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Lyrica: \ t
Evropska komisija je 6. julija 2004 družbi Pfizer Limited odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 6. julija 2009.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.
