GINODEN ® - etinilestradiol + gestoden

GINODEN ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + gestodena

TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GINODEN ® - etinilestradiol + gestoden

GINODEN ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja GINODEN ® - etinilestradiol + gestoden

Prisotnost gestodena kot progestina omogoča klasifikacijo GINODEN® med tretjo generacijo peroralnih kontraceptivov, ki je oblikovana z namenom zmanjšanja nekaterih najpogostejših neželenih učinkov, povezanih s kontracepcijsko terapijo, kot so kožne bolezni in povečanje telesne mase.

Vendar pa ta značilnost ni zadostovala za zmanjšanje nekaterih najbolj klinično pomembnih reakcij, kot so trombembolične patologije, za katere so opazili celo majhno povečanje njihove pojavnosti.

S farmakološkega vidika pa sočasna prisotnost etinilestradiola in gestodena omogoča zaviranje hipofiznega izločanja gonadotropinov, ki lahko blokirajo zorenje foliklov in ovulacijo, ter inducirajo vrsto kemijsko-fizikalnih sprememb sluzi materničnega vratu, ki je koristna za preprečevanje \ t dvig sperme po ženskem genitalnem traktu in morebitno gnezdenje zarodka v endometriju.

Navedene biološke značilnosti so osnova kontracepcijske moči zdravila GINODEN ®, katerega maksimalna učinkovitost je dosežena v drugi polovici cikla zdravljenja, ko koncentracije obeh hormonov dosežeta stabilno stanje.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. GINODEN V KLINIČNI PRAKSI

Italijanska študija, ki kaže, kako je bila uporaba zdravila GINODEN® povezana z dobro presnovo, s pomembnimi spremembami le pri holesterolu HDL in z zmanjšanjem povprečnega trajanja cikla in krvavitve.

2. GESTODEN IN KRVNI TLAK

Še ena študija, ki kaže, kako uporaba oralnih kontraceptivov, ki temeljijo na etinilestradiolu in gestodenu pri normotskih ženskah, po 12 ciklih zdravljenja ne izvaja nobenih sprememb na krvnem tlaku.

3. ORALNE KONTRACEPTIVE IN PONDERALNA SPREMEMBA

Delo, ki kaže, kako jemanje peroralnih kontraceptivov na osnovi gestodena in etinilestradiola za 12 ciklusov zdravljenja, lahko določi variacijo v presežku in okvaro približno 2 kg, kot je bilo opaženo pri 70% zdravljenih žensk. Vendar pa je bila izmerjena povprečna ponderirana rast 0, 3 kg.

Način uporabe in odmerjanje

GINODEN ® 30 mcg obložene tablete etinilestradiola in 75 mcg gestodena:

pravilna shema odmerjanja vključuje jemanje ene tablete na dan v 21 neprekinjenih dneh, po možnosti ob istem času, čemur sledi obdobje enomesečnega suspenzije, med katerim suspenzija krvavitev zaradi sprememb endometrija, ki jih povzroča \ t hormonsko odsotnost.

Največja kontracepcijska učinkovitost je dosežena približno sredi drugega cikla, medtem ko se postopoma zmanjšuje po približno 36 urah suspenzije, ki popolnoma izgine po enem tednu, ko hipotalamično-hipofizna-gonadna os nadaljuje normalno delovanje.

Spremembe v vzorcu zaposlovanja, zlasti v začetni fazi kontracepcije, bodo morda potrebne v primeru nedavnih nosečnosti ali splavov, pozabljivosti ali sprememb v uporabljenih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.

Opozorila GINODEN ® - etinilestradiol + gestoden

Pred uporabo peroralnih hormonskih kontraceptivov je nujno potrebno posvetovanje z zdravnikom, ki je koristno za oceno predpisane ustreznosti in morebitne prisotnosti stanj, ki niso združljivi s terapijo.

Glede na številne neželene učinke, zlasti tiste, povezane s tveganjem za embolični tromb, prisotnost kardiovaskularnih in neoplastičnih bolezni v mestu ali preteklosti, bolezni jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje, presnovne bolezni, kot so diabetes in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja kot je debelost ali kajenje, lahko predstavlja pomembno omejitev za peroralno kontracepcijo.

V teh primerih je treba bolnika redno spremljati in podrobno obveščati o možnih stranskih učinkih in znakih, s katerimi se ti pojavijo, da jih lahko takoj prepoznajo in uporabijo pravna sredstva.

Zdravilo GINODEN ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba hormonskih kontraceptivov je kontraindicirana med nosečnostjo zaradi odsotnosti kliničnih preskušanj, ki bi lahko dokazala popolno varnost.

Poleg tega je glede na sposobnost etinilestradiola in gestodena, da preženejo pregrado dojke in se koncentrirajo v materinem mleku, je vnos GINODENA ® kontraindiciran tudi v obdobju dojenja.

interakcije

Glede na jetrno presnovo, ki so ji izpostavljeni gestoden in etinilestradiol, se je treba spomniti na najpogostejša zdravila, ki lahko spremenijo farmakokinetične značilnosti zdravila GINODEN ®.

Zlasti lahko vse aktivne sestavine, ki inducirajo citokromijske encime, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, povečajo aktivnost zgoraj omenjenih encimov, kar prispeva k znižanju koncentracij obeh hormonov v krvi. zmanjšanje kontracepcijske moči zdravila.

Glede na te ugotovitve in znane druge možne interakcije je zato priporočljivo, da se posvetujete s svojim zdravnikom, preden se zatečete k sočasni predpostavki o kakršnem koli zdravilu, morda celo z uporabo kontracepcijskih metod pokrivanja.

Kontraindikacije GINODEN ® - etinilestradiol + gestoden

GINODEN ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali prejšnje venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporabo peroralnih kontraceptivov pogosto spremljajo kratkotrajni in dolgoročni neželeni učinki.

Medtem ko so prvi v večini primerov klinično nepomembni in prehodni, pogosto značilni za slabost, bolečine v trebuhu, povečanje telesne mase, glavobol, spremenjeno stanje razpoloženja, povečano napetost prsi z občutljivostjo, dolgotrajne pa so še posebej nevarne. spodbujanje prekinitve zdravljenja.

Povečano tveganje za embolične dogodke tromba, hipertenzijo, koronarno bolezen srca, žolčnično litiazo in pankreatitis, hiperlipidemijo in druge presnovne motnje predstavljajo najpogostejše srednjeročne neželene učinke, zlasti pri bolnikih s predhodno nagnjenostjo.