Kaj je zdravilo PritorPlus?
PritorPlus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini telmisartan in hidroklorotiazid. Najdemo ga v obliki ovalne tablete (rdeča in bela: 40 mg ali 80 mg telmisartana in 12, 5 mg hidroklorotiazida; rumena in bela: 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Za kaj se zdravilo PritorPlus uporablja?
Zdravilo PritorPlus se uporablja pri bolnikih z esencialno arterijsko hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni zadostno nadzorovana samo s telmisartanom. Izraz "bistveni" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo PritorPlus uporablja?
Zdravilo PritorPlus je treba jemati peroralno enkrat dnevno s tekočo pijačo, s hrano ali brez nje. Odmerek zdravila PritorPlus, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik predhodno jemal: bolniki, ki so prejemali 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12, 5 mg, bolniki, ki prejemajo 80 mg telmisartana, pa morajo jemati tablete. od 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tablete je treba dajati bolnikom, katerih krvni tlak se ne nadzira z uporabo tablet po 80 / 12, 5 mg ali bolnikov, ki so bili stabilizirani z uporabo dveh zdravilnih učinkovin ločeno pred prehodom na zdravilo PritorPlus.
Kako zdravilo PritorPlus deluje?
Zdravilo PritorPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, telmisartan preprečuje hormonski učinek tako, da pusti krvne žile, da se razširijo.
Hidroklorotiazid je diuretik, še ena vrsta zdravljenja proti hipertenziji. Deluje tako, da povečuje izločanje urina, zmanjšuje količino tekočine v krvi in znižuje krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek, saj znižuje krvni tlak v večjem obsegu kot dve zdravili, ki ju jemljemo posamezno. Ker se krvni tlak zmanjšuje, se tveganja, povezana s hipertenzijo, kot so kap, zmanjšajo.
Katere študije so bile izvedene na PritorPlus?
Zdravilo PritorPlus so proučevali v petih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo. V štirih od teh študij so zdravilo PritorPlus primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in s telmisartanom kot celoto pri 2 272 bolnikih. V peti študiji so učinke nadaljevanja zdravljenja s tableto 80 / 12, 5 mg primerjali z učinki prehoda na tableto 80/25 mg pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na tableto 80 / 12, 5 mg. V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjeno med dvema srcnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo PritorPlus izkazalo med študijami?
Zdravilo PritorPlus je bilo učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega samega, za zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka. Pri bolnikih, ki niso bili kontrolirani s tableto 80 / 12, 5 mg, je bilo prehod na tableto 80/25 mg učinkovitejše kot nadaljevanje z nižjim odmerkom pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom PritorPlus?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila PritorPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PritorPlus, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila PritorPlus ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid ali katero koli drugo sestavino (vključno s sorbitolom). Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila PritorPlus se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo hude težave z jetri, ledvicami ali žolčem, ki imajo v krvi prenizko raven kalija ali previsoko vsebnost kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba posvetiti uporabi zdravila PritorPlus z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo PritorPlus odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila PritorPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo PritorPlus odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o PritorPlus
Evropska komisija je 22. aprila 2002 izdala dovoljenje za promet z zdravilom PritorPlus, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 22. aprila 2007. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Bayer Schering Pharma AG.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo PritorPlus kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 05-2009.
