SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR ® je zdravilo na osnovi Nimesulida

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR ® je indiciran za zdravljenje bolečinskih simptomov, povezanih z vnetnimi ali ginekološkimi boleznimi, kot je primarna dismenoreja.

Mehanizem delovanja SULIDAMOR ® Nimesulid

Zdravilo SULIDAMOR ® se običajno uporablja pri zdravljenju bolečinskih simptomov, povezanih z obojestranskim in ginekološkim vnetnim stanjem, kot druga izbirna terapija.

Potreba po uporabi nimesulida izključno po neuspehu klinično varnejših analgetičnih terapij je posledica številnih študij, ki so v literaturi predstavljene in povezujejo izjemne terapevtske lastnosti tega zdravila tudi s pomembno serijo neželenih učinkov, med katerimi izstopajo tiste na jetra.

Dejstvo je, da kljub posebni kemijski strukturi te aktivne sestavine, ki lahko daje prednost farmakokinetičnim lastnostim nimesulida in selektivni terapevtski aktivnosti, primeri akutnega hepatitisa in gastroenterične reakcije postavijo pod vprašaj prednosti, ki izhajajo iz terapije, celo do izstopa iz trgovine na Irskem.

Z biološkega vidika je terapevtsko delovanje nimesulida posledica sposobnosti selektivnega zaviranja ciklooksigenaz 2, kar zmanjšuje proizvodnjo prostaglandinov, ki sodelujejo pri:

Geneza vnetnih procesov, ki imajo vazodilatatorno, vazoperamabilizirajočo in edemigenično in kemotaktično delovanje;
Geneza vnetne bolečine, znižanje praga bolečine na centralno raven in spodbujanje perifernih zaključkov nociceptorjev;
Genesis vročice, ki deluje na ravni hipotalamusa z dvigom termične točke.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST GENERIKE NA PODLAGI NIMESULIDE

Revmatizem. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009 26. maj.

Poročilo o primeru, ki kaže na pojav tipičnega psoriasiformnega dermatološkega odziva, ki ga je povzročil vnos nimesulida. Alergijska moč te učinkovine bi lahko bila dejansko potencialno nevarna pri atopičnih osebah.

Način uporabe in odmerjanje

SULIDAMOR ®

Tablete z nimesulidom 100 mg;

Granule za peroralno suspenzijo 100 mg nimesulida;

Pri zdravljenju simptomatologije vnetne bolečine pri odraslih je priporočljivo vzeti tableto ali pakiranje po 100 mg nimesulida dvakrat na dan, po možnosti po obroku.

Nadaljnje prilagajanje uporabljenih odmerkov bi lahko predvidel zdravnik pri starejših bolnikih ali pri tistih, ki imajo bolezni jeter in ledvic.

Opozorila SULIDAMOR ® Nimesulid

Glede na možne neželene učinke in pomembnost skrbnega vrednotenja razmerja med stroški in koristmi, ki bi izhajali iz uporabe nimesulida, se je priporočljivo posvetovati s svojim zdravnikom pred začetkom zdravljenja s SULIDAMOR ®.

Zdravnik mora zato upoštevati zdravje bolnika in odsotnost predisponiranih bolezni, kot so jetrne, ledvične, gastrointestinalne in kardiovaskularne bolezni, kar lahko znatno poveča tveganje za klinično pomembne neželene učinke.

Da bi omejili pojav klinično pomembnih neželenih učinkov, bi bilo priporočljivo čim bolj omejiti trajanje zdravljenja z zdravili.

Če se pojavijo neželeni učinki, mora bolnik nemudoma obvestiti svojega zdravnika, pri čemer upošteva možnost takojšnje prekinitve zdravljenja v teku.

SULIDAMOR ® v tabletah vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaznih encimov in sindromom glukoze-galaktoze malabsorpcije.

SULIDAMOR ® .granat za peroralno suspenzijo namesto vsebuje saharozo, zato je slabo indiciran pri bolnikih, ki trpijo za dednimi sindromi intolerance za fruktozo, malabsorpcijo glukoze / galaktoze in pomanjkanjem saharoze-izomaltaze.

NOSEČNOST IN DOJENJE

SULIDAMOR ® je med nosečnostjo kontraindiciran glede na sposobnost nesteroidnih protivnetnih zdravil, torej tudi nimesulida, da ugotovi pomembno zmanjšanje skupne koncentracije prostaglandina, kar ogroža pravilen razvoj zarodka in ploda ter istočasno poveča tveganje za krvavitev in zaplete. času rojstva.

Omenjene kontraindikacije je treba nujno podaljšati do naslednjega obdobja dojenja, glede na težnjo nimesulida, da se koncentrira v materinem mleku.

interakcije

Da bi se izognili pomembnim spremembam farmakokinetičnih in farmakodinamičnih lastnosti nimesulida, je treba posebno pozornost posvetiti sočasnemu vnosu: \ t

Valprojska kislina, fenofibrati, salicilati, tolbutamid za zmožnost zmanjšanja učinkovitosti nimesulida, ki tekmuje z vezavo na aktivno mesto;
Diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, metotreksat in ciklosporin, glede na sposobnost povečanja toksičnosti nimesulida v ledvicah;
Aktivne sestavine, ki lahko spremenijo motiliteto želodca in se tako izognejo variacijam v absorpciji zdravila;
Antibiotiki in substrati citokromnih encimov, ki lahko spremenijo farmakokinetični profil nimesulida in povečajo potencialne stranske učinke.
NSAID in opioidi zaradi povečanega analgetskega učinka njihove interakcije;
Antikoagulanti glede na povečano tveganje za krvavitev, povezano s hkratno uporabo NSAID.

Kontraindikacije SULIDAMOR ® Nimesulid

Uporaba zdravila SULIDAMOR ® je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi, jetrno in ledvično insuficienco, želodčne razjede in gastrointestinalne patologije ter hudo srčno popuščanje.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Za različne neželene učinke, podobne tistim, ki se običajno pričakujejo za nesteroidna protivnetna zdravila, in zlasti za hepatotoksičnost, je nimesulid že več let v središču pozornosti različnih mednarodnih agencij za skrbno oceno razmerja med stroški in koristmi, ki bi izhajalo iz uporabe te droge.

Med različnimi neželenimi učinki, ki jih povzroča uživanje nimesulida, je poleg hepatotoksičnosti mogoče opaziti izpuščaj, pruritus, urtikarijo in edem, anemijo, nevtrofilijo, trombocitopenijo, citopenijo granul, zaspanost, glavobol, nespečnost in vrtoglavico, tahikardijo in hipertenzijo, bolečine v \ t epigastrična, navzea, bruhanje, driska in gastralgija, hiperkalemija, astma, dispneja in bronhospazem, dizurija, oligurija in izolirana hematurija.

Vendar pa je pomembno ponoviti, kako je incidenca in resnost takšnih reakcij sorazmerna s trajanjem zdravljenja in uporabljenimi odmerki.