STRIANT ® - testosteron

Zdravilo STRIANT ® je testosteron

TERAPEVTSKA SKUPINA: Androgeni, derivati 3-oksoandrostena

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije STRIANT ® - testosteron

Zdravilo STRIANT ® je zdravilo na osnovi testosterona v tabletah s sluznico in sluznicami, ki se uporablja pri zdravljenju simptomov konstitutivnega pomanjkanja tega hormona, ki je prisoten v različnih stanjih, kot sta hipogonadizem in zakasnjeni pubertet, diagnosticiran s kliničnimi in biokemičnimi testi.

Mehanizem delovanja STRIANT ® - testosterona

STRIANT ® predstavlja inovativno metodo vnosa testosterona, ki jo predstavljajo lepljive bukalne tablete sluzi. S temi tabletami, ki se nanesejo na dlesni ali na notranje površine lic, testosteron absorbira spodnji venski pleksus in je usmerjen proti vrhunski veni cavi, vstopa v krvni obtok brez učinka prvega jetrnega prehoda.

Ta posebni sistem za dovajanje torej omogoča doseganje maksimalnih plazemskih koncentracij v približno 10-12 urah, ki se postopoma zmanjšujejo 4 ure po odstranitvi tablete.

Testosteron, ki je povezan s plazemskimi beljakovinami, doseže različna tkiva, kjer se delno presnovi v estradiol, delno v DHT, ki je povezan s receptorji za steroidne hormone in modulira profil genske ekspresije ciljne celice.

Terapevtsko delovanje testosterona je torej mogoče izslediti do njegove ključne vloge pri zagotavljanju pravilnega zorenja moških sekundarnih znakov, pri nadzoru spolne aktivnosti, pri spodbujanju splošne anabolične faze tako na mišični kot kostni in hemopoetski ravni.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. Primerjalni sistemi za dostavo

Delo, ki kaže, kako lahko vnos testosterona v obliki samolepilnih bukalnih tablet v sluznici hitreje in učinkoviteje obnovi fiziološke koncentracije testosterona kot druge metode, kot so transdermalni obliži.

2. STRIANT, FARMAKOCINETSKO UČINKOVITA ALTERNATIVA

Čista farmakokinetična študija, ki kaže, kako lahko uporaba zdravila Striant, torej predpostavka testosterona z bukalno sluzjo, zagotovi učinkovito in varno alternativo običajnim nadomestnim terapijam.

3. STRIANT V HIPOGONADIZMU

Nadaljnja farmakokinetična študija je bila izvedena na bolnikih s hipogonadizmom, ki kaže, kako lahko zdravilo Striant v samo 24 urah prispeva k doseganju serumskih koncentracij testosterona v serumu, kar zagotavlja še boljše rezultate kot kreme ali obliži na osnovi testosterona.

Način uporabe in odmerjanje

STRIANT ®

30 mg testosterona sluznice lepila bukalne tablete:

tableto sluznice lepil za ličnice je treba nanesti na regijo dlesni ali na notranjo površino lica, pri tem pa paziti, da se dobro prilepi, da se ne zaužije s hrano.

Zdravnik mora nujno določiti odmerek in čas predpostavke, ki mora hkrati pojasniti pomembnost pravilne uporabe obliža.

Pri starejših bolnikih in odraslih je priporočeni odmerek običajno dve tableti na dan, ki ju je treba uporabiti v 12 urah.

Opozorila STRIANT ® - testosterona

Uporaba zdravila STRIANT® je podrejena klinični in biokemični diagnozi pomanjkanja testosterona in skrbnemu zdravniškemu pregledu, ki je koristen za oceno predpisane ustreznosti in terapevtske združljivosti.

Pacienti, ki trpijo za hipertenzijo, epilepsijo, poznavanje ali zgodovino neoplastičnih patologij, kardiovaskularne, jetrne, ledvične in presnovne bolezni, morajo s svojim zdravnikom skrbno ovrednotiti razmerje med stroški in koristmi, povezano s to terapijo, pri čemer predvidevajo morebitno potrebo po rednih pregledih, potrebnih za preveriti terapevtsko učinkovitost in stanje psihofizičnega zdravja.

Zdravnik dejansko mora takoj ustaviti zdravljenje, ob pojavu prvih znakov neravnovesja, tako organsko funkcionalnih kot vedenjskih.

V zgoraj navedenih primerih bi bilo treba navesti redne preglede, ki bi bili uporabni za ocenjevanje bolnikovega fizičnega in duševnega zdravstvenega stanja, kar bi omogočilo takojšnjo prekinitev zdravljenja po pojavu prvih stranskih učinkov.

Namesto tega je treba uporabo v predpuberatorski dobi opraviti s posebno pozornostjo, glede na možne škodljive učinke na rast kosti in prehitro razvijanje moških spolnih organov.

To zdravilo vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze / galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zdravilo STRIANT ® je zdravilo, namenjeno zdravljenju moških bolezni.

Uporaba pri ženskah in spodbujanje virilizacije, če se izvaja med nosečnostjo, bi lahko spremenila normalen proces razvoja ploda, kar bi ogrozilo nekatere funkcije, kot je razmnoževanje.

interakcije

Različna klinična preskušanja, usmerjena v proučevanje farmakokinetičnih lastnosti testosterona, so pokazala tri možne klinično pomembne interakcije, ki so se pojavile ob hkratnem predpostavki:

Antikoagulanti: odgovorni za povečano tveganje krvavitve;
Hipoglikemična sredstva: lahko povzročijo hipoglikemijo pri bolnikih, ki se zdravijo;
Kortikosteroidi: odgovorni za povečanje retencije na vodni osnovi s posledičnim edemom in hipertenzijo.

Pomembno je tudi vedeti, da lahko vnos androgenov spremeni nekatere laboratorijske parametre, zlasti tiste, povezane z delovanjem jeter, ledvic, lipidemije in ščitnice.

Kontraindikacije STRIANT ® - testosteron

Vnos testosterona je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, raka dojke, estrogen-odvisnih neoplazem, raka in hipertrofije prostate, anamneze hepatokarcinoma, hiperkalciemije, nefrotskega sindroma, nosečnosti in dojenja.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po začetku trženja so najbolj značilna za stranske učinke hormonskega nadomestnega zdravljenja na osnovi testosterona.

Ti učinki, ki se izvajajo z večjo pogostnostjo in klinično resnostjo, kadar se uporabljajo zunaj medicinskih indikacij (glej doping), vključujejo različne organe in sisteme z: \ t

povečanje telesne mase, zadrževanje vode, edem in hipertenzija v težkih primerih;
mišični krči in mialgija;
akne, hirsutizem, alopecija;
Živčnost in psihiatrični simptomi;
Motnje spolne sfere s hiperstimulacijo;
Hipertrofija prostate;
ginekomastija;
Oliogoazoospermija z atrofijo testisov v najhujših primerih.

Poleg zgoraj omenjenih stranskih učinkov, značilnih za androgeno terapijo, obstajajo tudi tisti, ki so povezani z določenim načinom uporabe, kot so draženje na mestu aplikacije, utrujenost, gingivitis in spremembe v okusu.