Kaj je Lumigan?
Lumigan je bistra raztopina za kapljice za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino bimatoprost.
Za kaj se zdravilo Lumigan uporablja?
Lumigan je indiciran za zmanjšanje tlaka v očesu. Uporablja se pri bolnikih s kroničnim glavkomom z odprtim kotom (bolezen, pri kateri se očesni tlak povečuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) in pri bolnikih z očesno hipertenzijo (očesni tlak nad normalno). Zdravilo Lumigan se lahko uporablja samostojno (kot samostojno zdravilo) ali kot dodatek k beta-blokatorju kapljic za oko (druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje teh stanj).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Lumigan uporablja?
Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Lumigan v prizadeto oko (oči) enkrat na dan, ki se daje zvečer. Če uporabljate več kapljic za oko, morate vsako zdravilo dati vsaj 5 minut narazen.
Kako zdravilo Lumigan deluje?
Ko se tlak v očesu poveča, povzroči poškodbe mrežnice (svetlobno občutljive membrane na zadnji strani očesa) in očesnega živca (živca, ki pošilja signale iz očesa v možgane), kar povzroča hudo izgubo vida. in celo slepoto. Zdravilna učinkovina v zdravilu Lumigan, bimatoprost, je analog prostaglandinov (umetna kopija naravne snovi, prostaglandina). Prostaglandin v očesu poveča odvajanje vodne humorja (prozorna tekočina v očesu) navzven. Lumigan deluje na enak način, povečuje pretok tekočine proti zunanjemu očesu in tako zmanjšuje pritisk v očesu in tveganje poškodb.
Kako je bilo zdravilo Lumigan raziskano?
Zdravilo Lumigan so preučevali pri odraslih z glavkomom ali očesno hipertenzijo:
- Zdravilo Lumigan, ki je bilo uporabljeno kot samostojno zdravilo, so primerjali s timololom (zaviralcem beta, ki se uporablja za zdravljenje glavkoma) v dveh 12-mesečnih študijah, ki so vključevale skupaj 1.198 bolnikov. Nekateri od teh bolnikov so nadaljevali jemanje zdravil 2 ali 3 leta (379 oziroma 183). V 6-mesečni študiji, ki je bila izvedena na 269 bolnikih, so zdravilo Lumigan primerjali tudi z latanoprostom (drugim analogom prostaglandina, uporabljenim pri zdravljenju glavkoma);
• so v študiji, ki je vključevala 285 bolnikov, primerjali učinkovitost zdravila Lumigan, ki je bila uporabljena kot dodatna terapija za kapsule za zaviralce beta, z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Učinkovitost zdravila Lumigan kot adjuvantnega zdravljenja za zaviralce adrenergičnih receptorjev beta je bila v drugi študiji, ki je vključevala 437 bolnikov, primerjala tudi učinkovitost latanoprosta.
V vseh teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje očesnega tlaka. Očesni tlak se meri v "milimetrih živega srebra" (mmHg). Pri bolniku z očesno hipertenzijo ali glavkomom je ta vrednost na splošno višja od 21 mmHg.
Kakšne koristi je zdravilo Lumigan izkazalo med študijami?
Zdravilo Lumigan, dano kot monoterapija, je bilo pri zmanjševanju očesnega tlaka učinkovitejše od timolola. Ta učinek se je ohranil tudi po 2 ali 3 letih zdravljenja, pri čemer je bilo povprečno zmanjšanje očesnega tlaka v razponu od 7, 1 do 8, 6 mmHg, opaženo z uporabo zdravila Lumigan enkrat na dan, v primerjavi s povprečnim zmanjšanjem za 4, 6 do 4 6, 4 mmHg pri timololu. Zdravilo Lumigan je bilo prav tako učinkovitejše od latanoprosta: po šestih mesecih zdravljenja so pri preiskovancih, zdravljenih z zdravilom Lumigan, opazili zmanjšanje očesnega tlaka za 6, 0 do 8, 2 mmHg v primerjavi z zmanjšanjem za 4, 9 do 9 \ t 7, 2 mmHg, odkrito pri latanoprostu.
Dodajanje zdravila Lumigan tekočemu zdravljenju z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta je bilo učinkovitejše kot monoterapija z beta-blokatorji. Po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Lumigan kot dodatnim zdravljenjem se je očesni tlak zmanjšal za 7, 4 mmHg v primerjavi z zmanjšanjem za 3, 6 mmHg, opaženo v skupini, ki je dodala placebo. Zdravilo Lumigan je bilo enako učinkovito kot latanoprost pri uporabi kot dodatna terapija za zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, po treh mesecih zdravljenja pa je bilo zmanjšanje očesnega tlaka 8, 0 oziroma 7, 4 mmHg.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lumigan?
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Lumigan (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so hiperemija konjunktive (povečana oskrba očesa z očesom, ki povzroči pordelost očesa), rast trepalnic in srbenje očesa. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lumigan, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Lumigan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bimatoprost ali katero koli sestavino zdravila. Lumigan vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko mehke kontaktne leče naredi neprosojne; zato bi morali ljudje, ki nosijo mehke kontaktne leče, posvetiti posebno pozornost.
Zakaj je bilo zdravilo Lumigan odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Lumigan pri zmanjševanju povišanega intraokularnega tlaka pri kroničnem glavkomu z odprtim kotom in očesni hipertenziji pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj (kot monoterapija ali kot dopolnilno zdravljenje). zaviralci adrenergičnih receptorjev beta) in zato priporoča, da se za zdravilo Lumigan odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o podjetju Lumigan:
Evropska komisija je 8. marca 2002 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Lumigan, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Allergan Pharmaceuticals Ireland. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 8. marca 2007.
Celoten EPPAR za Lumigan lahko najdete tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2009.
