ANDRIOL ® - Testosteron undekanoat

ANDRIOL ® je zdravilo za testosteron undekanoat

TERAPEVTSKA SKUPINA: Androgeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ANDRIOL ® - Testosteron undekanoat

Zdravilo ANDRIOL ® se uporablja kot nadomestno zdravljenje pri odraslih kastriranih in pri bolnikih s hipogonadizmom, ki so posledica hipofizne ali testikularne bolezni.

Tudi androgeni se pogosto uporabljajo pri simptomatskem zdravljenju endokrine impotence, zmanjšanega libida pri moškem klimakternem sindromu in pri primerih evnukoidizma.

Jemanje zdravila ANDRIOL ® je lahko indicirano pri zdravljenju nekaterih oblik osteoporoze zaradi odpovedi androgena.

Mehanizem delovanja ANDRIOL ® - Testosteron undekanoat

Testosteron undekanoat, ki ga vsebuje ANDRIOL®, je ester skupnega testosterona, pridobljen z dodatkom ricinusovega olja in propilenglikola, ki bistveno spremeni farmakokinetične lastnosti tega hormona.

Visoka lipofilnost, značilna za to obliko testosterona, omogoča njeno odlično absorpcijo na črevesnem nivoju in kasnejšo razvrščanje po limfnem sistemu, s čimer se izniči učinek prvega jetrnega prehoda s posledičnim povečanjem biološke uporabnosti.

Ta poseben korak pomeni precejšnje povečanje razmerja testosterona / dehidrotestosterona, kar omejuje nekatere možne stranske učinke androgene terapije.

Terapevtski pomen testosterona je utemeljen s ključno biološko vlogo, ki jo ima ta hormon glede na številne organe in ciljna tkiva.

Med številnimi biološkimi funkcijami, v katere je vključen, se je mogoče spomniti njegovega sodelovanja pri:

Zagotoviti pravilen razvoj moških spolnih organov in ohranjanje sekundarnih spolnih značilnosti;
Podpira rast skeletne muskulature: anabolični učinek, za katerega je značilno indukcijsko delovanje na sintezo beljakovin in zaviralec katabolizma;
Ohraniti visok spolni libido, ki zagotavlja fiziološki odziv na razburjenje in orgazem;
Izzvati skeletne in hrustančaste spremembe: pomembno ukrepanje pri nadzoru razvoja skeleta in pri zagotavljanju sprememb v grlu in glasnicah, ki so odgovorne za znižanje tona glasu;
Omogočite hematopoezo, tako da koncentracije hemoglobina in število cirkulirajočih eritrocitov sledijo fiziološkemu poteku tega hormona;
Modulirajte motivacijske in čustvene vidike.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ANDRIOL IN ERECTILE DEFECTION

Uporaba zdravila ANDRIOL pri bolnikih z erektilno disfunkcijo, povezano s hipogonadizmom, je povzročila izrazito izboljšanje simptomatologije brez posebno pomembnih stranskih učinkov. Ta terapija se je izkazala za učinkovito tam, kjer drugi medicinski protokoli niso uspeli.

2. STRANSKI UČINKI DOPINGA S TESTOSTERONOM NA SRCE

Delo, ki se osredotoča na kardiovaskularne stranske učinke uporabe testosterona v praksi dopinga. Natančneje, tako pri športnikih kot pri laboratorijskih živalih, ki so bile podvržene testosteroni, je bilo mogoče odkriti globoko anomalijo histoloških značilnosti miokarda s spremembami v sistolični funkciji.

3. NOVE TEHNIKE BORBE Z DOPINGOM

Študija, ki opisuje inovativne tehnike, ki se uporabljajo na športnem področju za boj proti uporabi nedovoljenih poživil, so osredotočene na navzkrižno ocenjevanje urina možnih metabolitov, ki so tesno povezani s presnovo testosterona.

Način uporabe in odmerjanje

ANDRIOL ®

40 mg kapsule testosterona undekanoata, topne v mešanici ricinusovega olja in propilenglikolata:

urnik odmerjanja se od bolnika do bolnika zelo razlikuje, odvisno od njegovega kliničnega stanja in sposobnosti, ki se odziva na zdravljenje.

Načelno mora biti terapevtski razpon med 40 in 160 mg na dan.

Glede na visoko lipofilno naravo testosterona undekanoata ga je treba vzeti takoj po obroku, dnevni odmerek pa razdeliti na dva vnosa.

Opozorila ANDRIOL ® - Testosteron undekanoat

Posebna biološka kompleksnost hormonske terapije, ki temelji na androgenu, zahteva natančen zdravstveni nadzor, tako v fazah določanja odmerka kot tudi skozi celoten terapevtski proces.

Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom s hipertenzijo, epilepsijo, kardiovaskularnimi, jetrnimi, ledvičnimi in presnovnimi boleznimi, pri katerih bi lahko vnos androgenov poslabšal klinično sliko ali spremenil njen razvoj.

Zdravnik mora redno spremljati bolnikovo zdravstveno stanje, pri čemer mora oceniti tudi možne živčne in duševne vplive zdravljenja.

Namesto tega je treba uporabo v predpuberatorski dobi opraviti s posebno pozornostjo, glede na možne škodljive učinke na rast kosti in prehitro razvijanje moških spolnih organov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila ANDRIOL ® je indicirana samo za moške bolnike.

Vnos androgenov med nosečnostjo lahko povzroči virilizacijo zarodka ali prezgodnja rojstva.

interakcije

Čeprav trenutno niso znane nobene klinično pomembne interakcije z zdravili, je treba upoštevati, da bi lahko vnos testosterona določil:

Povečana pojavnost krvavitev pri bolnikih, ki se zdravijo s peroralnimi antikoagulanti;
Edem, pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s kortizonom;
Spremembe v presnovi ogljikovih hidratov;
Povečana aktivnost ščitničnega hormona zaradi zmanjšane vezave na beljakovine.

Kontraindikacije ANDRIOL ® - Testosteron undekanoat

Vnos testosterona je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, raka dojke, estrogen-odvisnih neoplazem, raka in hipertrofije prostate, anamneze hepatokarcinoma, hiperkalciemije, nefrotskega sindroma, nosečnosti in dojenja.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba androgenov je lahko povezana z živčnimi in psihiatričnimi motnjami, ki jih spremljajo spolne motnje.

Jemanje zdravila ANDRIOL ® v prepubescentni starosti lahko vodi do zgodnjega varjenja epifiz, kar preprečuje pravilno podaljšanje dolgih kosti.

Številna klinična preskušanja in številna poročila o primerih so pokazala primere oligospermije in spremenjenega števila in funkcionalnosti spermijev.

Čeprav so redko poročali o primerih hiperholesterolemije, zadrževanja vode, aken, plešavosti, seboreje, srbenja, trombemboličnih in srčno-žilnih zapletov.

Zloraba testosterona, še posebej razširjena med športniki različnih disciplin, brez kakršnekoli medicinske indikacije, je pogosteje povezana s pojavom omenjenih stranskih učinkov.