Informacije, ki jih posredujejo: |
| EMEA (Evropska agencija za zdravila) ODBOR ZA ZDRAVILA ZA RASTLINSKO UPRAVLJANJE (HMPC) \ t VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX VALERIANA RADIX Povzetek poročila o oceni HMPC za Povzetek poročila o oceni HMPC za javnost |
Kaj so zdravili iz korenine baldrijana?
POMEMBNO OPOMBA: Prikazana ilustracija vsebuje več informacij o izvoru snovi / pripravku rastline. Ta ilustracija ni namenjena spodbujanju žetve v naravi.
Zdravila iz korenine valerijane vsebujejo korenino rastline baldrijana. Latinsko botanično ime rastline je Valeriana officinalis L. Valerian je trajnica, ki se nahaja po vsej Evropi in severni Aziji. Rastlina se goji in pobira, da se pridobi suha korenina za medicinsko uporabo
Zdravila za korenine valeriane so na voljo v različnih oblikah, ki jih je treba jemati oralno, kot so zeliščni čaji, kapsule in kapljice. Dobijo se iz različnih zeliščnih pripravkov, kot so ekstrakti, pripravljeni z etanolom, ki se pridobijo z dajanjem korena rastline v stik z etanolom (alkoholom) kot ekstrakcijskim topilom.
Pripravki, pridobljeni iz korena baldrijana, so na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi, ki imajo podobne učinke. Zdravila, ki izhajajo iz teh kombinacij, bodo predmet posebne ocene HMPC.
Za kaj se uporabljajo zdravili za korenine baldrijana?
Ekstrakti, pripravljeni z etanolom, se uporabljajo za lajšanje blage napetosti in motenj spanja.
Drugi pripravki na osnovi korenine baldrijana se tradicionalno uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševnega stresa in spodbujajo spanje. Ta navodila za uporabo temeljijo izključno na tradicionalni uporabi.
HMPC je prišel do teh ugotovitev po oceni razpoložljivih bibliografskih podatkov o pripravkih iz korenine baldrijana. Klinične in neklinične študije so bile izvedene predvsem iz ekstraktov, pripravljenih z etanolom, medtem ko je uporaba drugih pripravkov utemeljena z njihovo tradicionalno uporabo kot zdravil rastlinskega izvora.
Veliko tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora ni bilo predmet popolnega pregleda s sedanjimi znanstvenimi metodami. Farmacevtska zakonodaja Skupnosti ponuja možnost uradnega registriranja tradicionalnih zdravil na osnovi rastlin, ki temeljijo na njihovi tradicionalni uporabi, če jih je mogoče varno uporabljati brez posredovanja zdravnika v zvezi z diagnozo, zdravljenjem in spremljanjem. Ta tradicionalna uporaba mora zajemati obdobje najmanj 30 let, od tega 15 let v Skupnosti.
Kako se uporabljajo zdravila z korenom baldrijanom?
Zdravila za korenino valeriane se lahko uporabljajo od 12. leta starosti. Ne da
priporoča uporabo zdravil iz korenine baldrijana pri otrocih, mlajših od 12 let, saj za to starostno skupino ni dovolj informacij o varnosti zdravila. Odmerjanje in pogostost dajanja zdravil za korenino baldrijana sta odvisna od namena, za katerega se uporabljata, in formulacije zadevnega zdravila. Za podrobna navodila glejte navodilo za uporabo vsakega posameznega izdelka.
Če se za pripravo zdravil vzamejo blage živčne napetosti ali stres, se običajno vzamejo do trikrat na dan. Za motnje spanja se zdravilo običajno vzame pol ure pred spanjem. Za več informacij glejte poglavje 4.2 "Odmerjanje in način uporabe" zeliščne monografije Skupnosti o korenini baldrijana.
Kako delujejo zdravili korenine baldrijana?
Veliko sestavin je bilo najdenih v pripravkih, ki vsebujejo korenko valeriano, in ni mogoče
natančno določite delovanje vsake komponente.
Za sestavine zdravil, ki vsebujejo pripravke iz korenine baldrijana, se domneva, da delujejo na različne receptorje v možganih. Vendar študije o izoliranih sestavinah teh zdravil niso v celoti pojasnile aktivnosti zdravil; zato verjamemo, da različni deli pripravkov korenine valerijane delujejo skupaj, da proizvajajo njihove učinke.
Zgoraj opisane študije so bile izvedene na poskusnih modelih, zato ni na voljo nobenih informacij o tem, kako zdravila, ki vsebujejo koren baldrijana, vplivajo na človeško telo.
Katere študije so bile izvedene na zdravilih iz korenine baldrijana?
Ker se koren baldrijana uporablja že dolgo časa, podatki, ki jih je preučil HMPC, vključujejo rezultate študij iz znanstvene literature, vključno s študijami, ki uporabljajo eksperimentalne modele.
Na voljo je precej dokazov o uporabi zdravil iz korenine baldrijana, ki vsebujejo suhe izvlečke korenine baldrijana, pripravljene z etanolom, za lajšanje blagih živčnih napetosti in motenj spanja ter številne študije, od katerih so nekatere merile aktivnost. cerebralno preko elektroencefalogramov.
Nekaj raziskav o varnosti zdravil za koren baldrijana je malo, vendar so varne pred dolgoletnimi izkušnjami pri njihovi uporabi pri ljudeh.
Dolgotrajna uporaba več kot 30 let in omejene eksperimentalne študije omogočajo, da je tradicionalna uporaba verjetna za ublažitev blagih simptomov duševnega stresa in spodbujanje spanja.
Študije o učinkih korenine baldrijana na reprodukcijo, gene ali razvoj raka niso bile izvedene
Kakšna tveganja so povezana z zdravili iz korenine baldrijana?
Na splošno se zdravilo iz korenine baldrijana dobro prenaša. Najpogostejši neželeni učinki zdravil korenine baldrijana vplivajo na želodec in črevesje in so na primer slabost in trebušni krči. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri določenem zdravilu na osnovi korena baldrijana, glejte navodilo za uporabo.
Zdravil za korenino valeriane se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) koren baldrijana.
V kombinaciji z drugimi pomirjevali ne priporočamo uporabe zdravil iz korenine baldrijana, ker ni mogoče izključiti interakcij z drugimi zdravili.
Ni poročil o pomembnih primerih zlorabe ali odvisnosti. Ker niso bili opravljeni testi na učinke zdravil korenine valeriane na razmnoževanje ali plod, se ta previdnostni ukrep ne sme dati ženskam med nosečnostjo ali dojenjem.
Uporaba zdravil iz korenine baldrijana kaže, da lahko povzročijo zaspanost in zmanjšajo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Zainteresirani bolniki ne smejo voziti ali uporabljati strojev.
Več informacij o zdravilih iz korenine baldrijana
Uporaba korenine baldrijana kot zdravila je del tradicionalne evropske zeliščne medicine.
Glede izvlečkov, pripravljenih z etanolom, bibliografski podatki HMPC niso omogočili oblikovanja znanstvenih zaključkov glede njihove racionalne uporabe.
Pomembne informacije o uporabi tradicionalnih zdravil, pridobljenih iz rastlin, najdete v navodilu za uporabo vsakega posameznega zdravila. Te informacije je treba pred uporabo izdelka vedno natančno prebrati.
