Kaj je Ivabradina JensonR in za kaj se uporablja?
Ivabradin JensonR je zdravilo za srce, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu po fizičnem naporu) pri odraslih bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo (boleznijo srca, povzročeno z obstrukcijo žil). krvne žile, ki oskrbujejo srčno mišico). Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, katerega pogostost je najmanj 70 utripov na minuto. Uporablja se pri bolnikih, ki ne morejo jemati beta-blokatorjev (druga vrsta zdravila za zdravljenje angine) ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod nadzorom samega zaviralca beta.
Ivabradin JensonR se uporablja tudi pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (ko srce ne more črpati dovolj krvi do ostalega telesa) in z normalno srčno frekvenco, katere pogostost je najmanj 75 utripov na minuto. Uporablja se v kombinaciji s standardno terapijo, ki lahko vključuje zaviralce beta.
Ivabradin JensonR vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin. Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Ivabradine JensonR podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Procoralan. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se uporablja zdravilo Ivabradina JensonR?
Ivabradin JensonR je na voljo v obliki tablet (5 in 7, 5 mg) in se lahko dobi samo na recept. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan z obroki, ki ga lahko zdravnik poveča na 7, 5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2, 5 mg (polovica 5 mg tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovih srčnih utripov in simptomov. Pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko začetni odmerek, ki je nižji od 2, 5 mg, uporablja dvakrat na dan. Zdravljenje je treba prekiniti, če se srčni utrip stalno zmanjšuje pod 50 utripov na minuto ali če se simptomi bradikardije (počasen srčni utrip) nadaljujejo. Če se zdravilo uporablja za angino pektoris, je treba zdravljenje prekiniti, če se simptomi ne izboljšajo po 3 mesecih. Poleg tega mora zdravnik razmisliti o ukinitvi zdravljenja, če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali srčnega utripa.
Kako deluje Ivabradina JensonR?
Simptome angine povzroča dejstvo, da srce ne prejme dovolj kisikove krvi. Pri stabilni angini se ti simptomi pojavijo med fizičnim naporom. Aktivna sestavina v Ivabradine JensonR, ivabradin, blokira "trenutni If" v sinusnem vozlišču, naravnem "spodbujevalniku", ki uravnava srčni utrip. Ko je ta tok blokiran, se srčni utrip zniža, tako da ima srce manj dela in potrebuje manj krvi s kisikom. Zato Ivabradin JensonR zmanjša ali prepreči simptome angine.
Simptome srčnega popuščanja povzroča dejstvo, da srce ne vbrizga dovolj krvi v telo. Z znižanjem srčnega utripa Ivabradin JensonR zmanjša stres na srcu in tako upočasni napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Ivabradina JensonR izkazalo med študijami?
Ker je zdravilo Ivabradine JensonR generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Procoralan. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Ker je zdravilo Ivabradine JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna so tveganja, povezana z zdravilom Ivabradina JensonR?
Ker je zdravilo Ivabradine JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ivabradina JensonR odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Agencije je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je Ivabradin JensonR primerljive kakovosti in da je bioekvivalenten zdravilu Procoralan. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Procoralan, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Ivabradine JensonR v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Ivabradine JensonR?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradine Jenson, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Ivabradini JensonR
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradine JensonR je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradine JensonR preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
