OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno
Kaj je zdravilo Liprolog?
Zdravilo Liprolog vključuje vrsto raztopin in suspenzij za injiciranje. Na voljo je v vialah, vložkih ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (Liprolog Pen in Liprolog KwikPen). Insulin lispro je zdravilna učinkovina v zdravilu. Zdravilo Liprolog vključuje hitrodelujoče raztopine insulina (Liprolog), dolgodelujoče suspenzije insulina (Liprolog Basal) in kombinacije obeh v različnih odmerkih (Liprolog Mix): \ t
- Liprolog: raztopina insulina lispro;
- Liprolog Basal: suspenzija insulina lispro protamin;
- Liprolog Mix25: 25% raztopine insulina lispro in 75% suspenzije insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix50: 50% raztopina insulina lispro in 50% suspenzije insulina lispro protamina.
Za kaj se zdravilo Liprolog uporablja?
Zdravilo Liprolog se uporablja za zdravljenje diabetičnih bolnikov (odraslih in otrok), ki potrebujejo insulin za nadzor ravni glukoze (sladkorja) v krvi, vključno s bolniki, ki jim je bila nedavno diagnosticirana sladkorna bolezen.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Liprolog uporablja?
Zdravilo Liprolog, Liprolog Basal in Liprolog Mix se lahko daje s subkutano injekcijo v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh. Zdravilo Liprolog se lahko daje tudi z neprekinjeno infuzijo z insulinsko črpalko ali intravensko.
Zdravilo Liprolog in Liprolog Mix se običajno dajejo tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko uporabita tudi takoj po obroku. Zdravilo Liprolog se lahko uporablja z dolgodelujočim insulinom ali sulfonilsečninami (zdravila proti sladkorni bolezni, ki se jemljejo peroralno).
Zdravilo Liprolog Basal se lahko jemlje posamezno ali v kombinaciji s peroralnimi zdravili. Če je potrebna intenzivna insulinska terapija, lahko zdravilo Liprolog Basal vzamete zjutraj ali zvečer skupaj z hitrodelujočim insulinom ob obrokih.
Kako zdravilo Liprolog deluje?
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito uporabljati proizvedenega insulina. Zdravilo Liprolog je nadomestni insulin, zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Liprolog, insulin lispro, se proizvaja s tako imenovano tehnologijo "rekombinantne DNA". Ta tehnika uporablja bakterijo, v katero je vstavljen gen (DNA), ki omogoča tvorbo insulina lispro. Insulin lispro se malo razlikuje od insulina, ki ga proizvaja človeško telo; razlika je v dejstvu, da se insulin lispro hitreje absorbira v telesu kot običajni humani insulin in zato deluje hitreje. Insulin lispro je na voljo kot liprolog, v topni obliki, vendar deluje bolj ali manj takoj po injiciranju, in kot zdravilo Liprolog Basal v obliki "suspenzije protamina", ki se absorbira veliko počasneje, da deluje dlje. . Zdravilo Liprolog Mix vsebuje mešanico teh dveh formulacij.
Nadomestni insulin deluje kot naravno proizveden insulin in pomaga glukozi prodreti v celice iz krvi. Z nadzorovanjem ravni glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Liprolog raziskano?
Zdravilo Liprolog je bilo prvotno predmet osmih kliničnih študij, ki so vključevale 2 951 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2. Učinkovitost zdravila Liprolog so primerjali z učinkovitostjo zdravila Humulin R (humani insulin v obliki rekombinantne DNA), kadar je bila dodana. pri enem ali dveh dnevnih odmerkih dolgodelujočih insulinov. V študijah so merili raven snovi v krvi, glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi in ravni glukoze v krvi na tešče (merjeno ne manj kot osem ur). od zadnjega obroka). Začele so se tudi študije, katerih cilj je bil oceniti uporabo zdravila Liprolog pri 542 otrocih in mladostnikih (starih od 2 do 19 let), kot tudi pri uporabi zdravila Liprolog v kombinaciji s sulfonilureo (peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni). .
Kakšne koristi je zdravilo Liprolog izkazalo med študijami?
Na podlagi vrednosti HbA1c in glukoze na tešče ni bilo ugotovljenih pomembnih razlik med zdravilom Liprolog in Humulinom R pri nadzoru sladkorne bolezni.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Liprolog?
Zdravilo Liprolog lahko povzroči hipoglikemijo (zmanjšano raven glukoze v krvi). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Liprolog, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Liprolog ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) insulin lispro ali katero koli drugo sestavino zdravila. Odmerjanje zdravila Liprolog bo morda treba spremeniti, če se jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na raven glukoze v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo. Pod nobenim pogojem se zdravila Liprolog Mix in Liproglog Basal ne sme dajati intravensko.
Zakaj je bilo zdravilo Liprolog odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Liprolog pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Liprologu:
Evropska komisija je 1. avgusta 2001 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Liprolog, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Eli Lilly Nederland BV. Dne 1. avgusta 2006 je bilo dovoljenje za promet obnovljeno.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2008
