FOSAMAX ® - alendronska kislina

FOSAMAX ® je zdravilo na osnovi natrijeve soli alendronske kisline

TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti - Bifosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije FOSAMAX ® - alendronska kislina

FOSAMAX ® se uspešno uporablja pri zdravljenju postmenopavzalne osteoporoze, moške osteoporoze, povezane s povečanim tveganjem za zlome in osteoporozo po daljšem zdravljenju z glukokortikoidi.

Mehanizem delovanja FOSAMAX ® - alendronska kislina

Zdravilo FOSAMAX ® je zdravilo na osnovi alendronske kisline, bisfosfonata, ki se peroralno absorbira v zelo majhnih količinah v črevesju in porazdeli predvsem na ravni kosti.

Dejansko z vezavo na kristale hidroksiapatita, predvsem na mestih aktivne resorpcije kosti, zmanjšuje procese mobilizacije in relativno hitrost zamenjave.

Natančneje, zdi se, da se biološka aktivnost, ki je še v študiji, izvaja s sposobnostjo vezanja osteoklastov, celic kosti, ki so odgovorne za odlaganje matriksa, in zavira njihovo aktivnost prek dveh različnih mehanizmov, ki so odgovorni za inhibicijo sinteze beljakovin. in pretok energije.

Kljub različnim študijam, ki so prisotne v literaturi, se delovanje alendronske kisline še vedno proučuje glede na različne potencialno terapevtske vloge te učinkovine.

Delež neaktivnega zdravila se večinoma izloči z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ALENDRONATO IN BONE FEMORAL FRACTURES

Najnovejša študija, ki dokazuje neučinkovitost alendronata, tudi če je podana dolgoročno, pri preprečevanju spontanih zlomov kosti stegnenice.

2. ALENDRONSKA KISLINA S TRANSDERMNIM NAČINOM

Različne raziskovalne skupine si prizadevajo preveriti možnost identifikacije alternativnih poti dajanja alendronski kislini. Zdi se, da transdermalna pot trenutno daje zanimive rezultate.

3. BIPOSFONATI IN OSTEONEKROZI MANDIBLE

Študija, ki povzema vlogo bisfosfonatov pri osteonekrozi čeljusti. Vse več primerov, opisanih od leta 2002, je povzročilo resno vprašanje glede zobozdravstvenih ukrepov, ki jih je treba upoštevati pri starejših bolnikih, ki prejemajo terapijo z bisfosfonati, da bi zmanjšali pojavnost te bolezni kosti.

Način uporabe in odmerjanje

FOSAMAX ®

Tablete po 10 do 70 mg alendronske kisline:

Zdravljenje osteoporoze običajno vključuje vnos 10 mg na dan ali 70 mg enkrat na teden s kozarcem vode.

Vnos je treba nujno izvesti na prazen želodec in vsaj 30 minut pred zaužitjem katere koli hrane ali pijače, glede na sposobnost teh snovi, da znatno zmanjšajo biološko uporabnost zdravila.

Poleg tega, da bi se izognili možnim lokalnim flogističnim reakcijam, naj bolnik vzame tablete, ko se vstane iz postelje, pri čemer se izogiba ležanju 30 minut in drobljenja ali žvečenja tablete.

Pravilen terapevtski pristop bi moral vključevati tudi dodajanje kalcija in vitamina D, če je prispevek teh elementov nezadosten.

Ne smemo pozabiti, da mora zdravljenje nadzorovati pristojni zdravnik, ki se lahko odloči tudi za spremembo odmerkov.

Opozorila FOSAMAX ® - Alendronska kislina

Pred dajanjem zdravila FOSAMAX ® mora zdravnik bolnika natančno preiskati, da bi ugotovil odsotnost motenj zgornjih prebavil, predhodne zgodovine razjed in črevesne krvavitve, abdominalno operacijo in bolezen ledvic.

Možno jemanje alendronata pri omenjenih bolnikih lahko povzroči resno poslabšanje klinične slike, zato je nujno, da zdravnik natančno oceni razmerje med tveganji in koristmi ter bolnika redno preverja.

Ne smemo pozabiti, da je v literaturi kronični vnos bisfosfonatov delno odgovoren za povečano tveganje za nastanek osteonekroze čeljusti.

Pred zdravljenjem z zdravilom FOSAMAX ® je treba nadzorovati koncentracijo kalcija v serumu, da se stabilizira koncentracija tega minerala v krvi pred začetkom zdravljenja.

Dokazano je, da uporaba alendronske kisline ne more preprečiti zlomov stegnenice, zato morajo bolniki, ki imajo osteoporozo, čeprav so zdravljeni s FOSAMAX ®, redno preverjati mineralno gostoto kosti.

Zdravnik mora bolnika natančno obvestiti o pravilnem načinu jemanja tablete, da bi se izognili resnim neželenim učinkom na prebavni trakt.

FOSAMAX® vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni indicirana pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, intoleranco za galaktozo ali sindromom glukoze-galaktoze malabsorpcije.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost študij o varnosti alendronata pri nosečnicah razširja kontraindikacije za uporabo zdravila FOSAMAX ® tudi med nosečnostjo in v obdobju dojenja.

interakcije

Značilne farmakokinetične lastnosti te aktivne sestavine zahtevajo, da se izognemo sočasnemu vnosu katere koli hrane, pijače in zdravila, da bi se izognili pomembnemu zmanjšanju biološke uporabnosti alendronske kisline.

Uporaba antacidov bi lahko zmanjšala absorpcijo zdravila, tako kot lahko običajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil poslabša zdravstveno stanje sluznice želodca.

Kontraindikacije FOSAMAX ® - alendronska kislina

FOSAMAX ® je kontraindiciran pri bolnikih z ezofagealnimi boleznimi ali sorodnimi boleznimi, ki lahko skrajšajo čas praznjenja, pri bolnikih, ki imajo težave pri ohranjanju pokončnega drža ali pokončnemu popuščanju, v primeru hipokalcemije in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na enega od pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Posebna biološka aktivnost alendronske kisline izpostavlja bolnike, ki prejemajo zdravilo FOSAMAX ®, do povečane pojavnosti neželenih učinkov, kot so: glavobol, krči v trebuhu, zaprtje, driska, razjeda v požiralniku, disfagija, bolečine v hrbtenici, preobčutljivostne reakcije, bolečine v skeletnih mišicah.

Redkeje so opazili fotosenzitivne reakcije, edem spodnjih okončin in peptične razjede.