OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno
Kaj je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, na voljo v obliki belih okroglih tablet (75 mg).
Clopidogrel 1A Pharma je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Clopidogrel 1A Pharma uporablja?
Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma je indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in otrdelosti arterij) pri odraslih. Clopidogrel 1A Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t
- bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne med nekaj dnevi in 35 dni po srčnem napadu;
- bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
- bolniki s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah);
- pri bolnikih z motnjo, imenovano "akutni koronarni sindrom", na katero se zdravilo uporablja z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje nastanka strdkov), vključno z bolniki, ki so implantirani s stentom (majhna cevka, vstavljena v arterijo za preprečiti zamašitev). Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko uporablja pri bolnikih, ki so izpostavljeni miokardnemu napadu z "dvigom segmenta ST" (nenormalno branje na elektrokardiogramu ali EKG), kadar zdravnik meni, da je zdravljenje koristno. Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega odčitka v EKG, ko trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali miokardnega infarkta brez Q-valov.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Clopidogrel 1A Pharma uporablja?
Standardni odmerek zdravila Klopidogrel 1A Pharma je 75 mg tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel 1A Pharma uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne s polnilnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (v prisotnosti sindroma brez dviga segmenta ST).
Kako deluje zdravilo Clopidogrel 1A Pharma.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka prek delovanja posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel 1A Pharma raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Clopidogrel 1A Pharma?
Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel 1A Pharma odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma.
Več informacij o Clopidogrel 1A Pharma:
Evropska komisija je 28. julija 2009 Acino Pharma GmbH odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel 1A Pharma je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.
